- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05526651
전기침 요법으로 요폐 증상 개선
전기침 요법으로 분만 후 요폐 증상 개선
산후 요폐(PPUR)는 자연분만을 하는 여성에게서 발생할 수 있습니다. 이 발생률은 1.7 - 17.9%로 다양하며 PPUR의 정의와 측정 방법이 다르기 때문에 차이가 있습니다. RUPP에는 은밀한 것과 명백한 2가지 범주가 있습니다. 현성 PPUR의 유병률 범위는 0.3~4.7%인 반면, 은밀한 PPUR은 최대 45%에 달할 수 있습니다. 인도네시아에서만 PPUR의 발병률은 약 14.8%3이며 질 PPUR은 제왕절개 환자보다 약 70% 더 높습니다. 2009년 RSCM에서 Yustini 등이 실시한 연구에 따르면 PPUR의 발생률은 9-14%였으며 겸자를 사용하여 분만할 경우 38%까지 증가한다고 합니다. 2015년 RSCM에서 Suskhan이 수행한 다른 연구에서는 요폐 발생률이 500명의 연구 대상자 중 13.6%라고 밝혔습니다. 2020년 중국에서 Chen 등이 실시한 또 다른 연구에서는 병원에서 요폐의 가장 흔한 원인이 수술이라고 밝혔습니다. 산부인과의 경우 69%인 반면 산과의 경우 18.6%로 이 유지의 주요 원인은 질분만으로 인한 것입니다. PPUR 수치가 높으면 산후 출혈, 요로 감염, 산욕기 정신 피로의 발생률이 증가하고 모유 수유가 지연될 수 있습니다. 요로 감염의 17.5%는 병원이나 HAI(Healthcare Associated Infections)에서 얻은 감염이며 이 감염의 80%는 요도 카테터 설치, 특히 2007년 미시간에서 Gokula 등이 실시한 연구에서 설명된 바와 같이 명확한 적응증 없이 수행되는 응급실에 요도 카테터 설치로 인해 발생합니다.
Sudhakaran에 따르면 증상이 있는 RUPP(명백한)는 자연분만 후 6시간 이후 또는 제왕절개 후 카테터 제거 후 6시간 이후 자발적인 배뇨 과정이 없거나 소변을 볼 수 없는 것으로 정의됩니다. 무증상(숨은) PPUR은 초음파 또는 카테터로 측정한 첫 번째 자발적 배뇨 후 배뇨 후 잔기량(PVRV) 200ml로 정의되며 불완전한 배뇨를 나타냅니다.6 무증상 PPUR은 방광 신경분포로 인한 외상의 결과로 발생하는 감각 및 수축력 감소로 인해 발생할 수 있습니다. Suskhan에 따르면 이 RUPP의 증상은 설명할 수 없는 배뇨, 장기간 배뇨, 더 빈번한 배뇨, 배뇨 불능, 방광이 꽉 찬 느낌 및 복부 팽만감입니다. 위의 증상이 나타나면 복부 신체 검사 중에 방광이 커지게 됩니다.
비의료 요법으로서의 침술은 중국과 다른 국가에서 특히 통증과 신경 장애를 치료하기 위해 널리 사용되었습니다. 배뇨는 신경 반사 활동입니다. 방광의 신경 분포에 해당하는 경혈은 부교감 신경 임펄스의 전도를 자극하여 방광 배뇨근 수축, 방광 내 압력 증가 및 내부 괄약근의 이완을 유발할 수 있습니다. 따라서 침술은 배뇨 과정에서 방광 기능을 조절할 수 있습니다.
Zhao 등의 연구에 따르면 전기침은 쥐의 골반강에서 구심성 및 원심성 신경을 자극하고 배뇨근 수축을 증가시키며 배뇨를 촉진할 수 있다고 합니다. 다른 연구에 따르면 전기 침술은 배뇨 중 외부 요도 괄약근의 비정상적인 수축의 근전 활동을 감소시키고, 배뇨 중 저항을 감소시키며, 방광 배뇨근과 요도 괄약근 사이의 조정을 개선하고 잔뇨량을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 침술로 인한 부작용에 대해서는 체계적인 연구가 거의 이루어지지 않았다.
위의 설명을 바탕으로 침술은 PPUR의 문제를 최소한의 부작용으로 극복하여 상태의 악화를 방지할 수 있는 지지 요법으로 간주할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 분만 후 배뇨를 촉진하고 질식 분만 후 환자의 잔뇨량을 줄이기 위해 전기침 요법을 사용하는 침술 중재의 효과를 확인하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 14220
- Koja Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자연 분만 6시간 후 요폐가 있고 잔뇨량이 500 - 1000 mL인 피험자
- 20~40대 여성
- 임신 > 34주 및 아기의 체중 > 2000 gr
- 이 연구에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 출혈 또는 불안정한 혈역학 등의 응급 상황에 처한 환자
- 맥박 조정기 사용
- 심장 부정맥이 있었다
- 환자는 카테터를 사용하게 만드는 질병(예: 만성 신장 질환)이 있었습니다.
- 스테인리스 스틸에 대한 알레르기
- 경혈 위치의 흉터
- 의지를 사용하여
- 척수강내 노동 진통제(ILA)가 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 전기 침술 그룹
연구원은 스테인레스 스틸 침술 바늘, 일회용 사용: Huanqiu® 0.25 x 0.40 mm 전기 침술 장치: Hwato-SDZ V®, 연속파, 2Hz, 30분
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연구원은 스테인레스 스틸 침술 바늘, 일회용 사용: Huanqiu® 0.25 x 0.40 mm 전기 침술 장치: Hwato-SDZ V®, 연속파, 2Hz, 30분
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가짜 비교기: 가짜 전기 침술 그룹
수사관들은 진전기침군과 같은 기기를 사용하지만 침은 피부에 찔리지 않고 부착만 한다. 전기 자극이 없는 전기 침술 장치 |
수사관들은 진전기침군과 같은 기기를 사용하지만 침은 피부에 찔리지 않고 부착만 한다. 전기 자극이 없는 전기 침술 장치 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 침술 요법 및 카테터 제거 후 잔뇨량
기간: 6 시간
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카테터를 사용하여 24시간 후에 제거합니다.
카테터 제거 6시간 후 조사관은 방광 내 잔뇨량을 확인합니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음으로
기간: 6 시간
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카테터를 사용하여 24시간 후에 제거합니다.
참가자가 첫 번째 배뇨를 하는 경우 제거 후 언제든지 조사관이 데이터를 수집합니다.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-08-0889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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