Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa objawów zatrzymania moczu dzięki terapii elektroakupunkturowej

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: dr. Ayu Permata Sari, Indonesia University

Poprawa objawów zatrzymania moczu po porodzie drogami natury za pomocą terapii elektroakupunkturowej

Poporodowe zatrzymanie moczu (PPUR) może wystąpić u kobiet, które urodziły drogą pochwową. Częstość występowania tego zjawiska waha się od 1,7 do 17,9%, ta różnica wynika z różnych definicji PPUR i metod stosowanych do jego pomiaru. Wyróżnia się 2 kategorie RUPP: ukrytą i jawną, w przypadku jawnego PPUR częstość występowania wynosi od 0,3 do 4,7%, podczas gdy utajona PPUR może sięgać nawet 45%. W samej Indonezji częstość występowania PPUR wynosi około 14,8%3, przy czym PPUR pochwowy jest o około 70% wyższy niż u pacjentek po cięciu cesarskim. Badanie przeprowadzone w RSCM w 2009 roku przez Yustini i wsp. wykazało, że częstość występowania PPUR wynosiła 9-14%, a przy porodzie przy użyciu kleszczy wzrosłaby do 38%. W innych badaniach przeprowadzonych przez Suskhan w RSCM w 2015 roku stwierdzono, że częstość występowania zatrzymania moczu wynosiła 13,6% na 500 badanych. Inne badanie przeprowadzone przez Chen i wsp. w 2020 roku w Chinach wykazało, że najczęstszą przyczyną zatrzymania moczu w szpitalach była operacja. ginekologicznych, co stanowi 69%, natomiast położniczych o 18,6%, gdzie główną przyczyną tego zatrzymania jest poród siłami natury. Duża liczba PPUR może zwiększać częstość krwotoków poporodowych, infekcji dróg moczowych, zmęczenia psychicznego w okresie połogu i powodować opóźnienia w karmieniu piersią. Cewnikowanie pęcherza moczowego, które jest jedną z metod leczenia PPUR, jest również ściśle związane z ryzykiem wystąpienia zachorowalności i powikłań, gdzie 17,5% zakażeń układu moczowego to zakażenia szpitalne lub HAI (zakażenia związane z opieką zdrowotną), a 80% z nich to zakażenia spowodowane instalacją cewników do cewki moczowej, zwłaszcza instalacją cewników do cewki moczowej na ostrym dyżurze, która jest przeprowadzana bez wyraźnych wskazań, jak opisano w badaniu przeprowadzonym przez Gokula i wsp. w Michigan w 2007 roku.

Według Sudhakarana objawowy RUPP (jawny) definiuje się jako brak samoistnego procesu mikcji lub niemożność oddania moczu od 6 godzin po porodzie drogami natury lub 6 godzin po usunięciu cewnika po cięciu cesarskim. Bezobjawowy (ukryty) PPUR definiuje się jako objętość zalegającą po mikcji (PVRV) 200 ml po pierwszym spontanicznym oddaniu moczu, mierzoną za pomocą ultradźwięków lub cewnika, co wskazuje na niecałkowite oddanie moczu.6 Bezobjawowe PPUR może wystąpić z powodu osłabienia czucia i kurczliwości, które występuje w wyniku urazu od unerwienia do pęcherza moczowego. Objawy tego RUPP według Suskhana to niewyjaśnione oddawanie moczu, przedłużone oddawanie moczu, częstsze oddawanie moczu, niemożność oddania moczu, uczucie pełnego pęcherza i wzdęcia brzucha. Obecność powyższych objawów spowoduje powiększenie pęcherza podczas badania fizykalnego jamy brzusznej.

Akupunktura jako terapia niemedyczna była szeroko stosowana zarówno w Chinach, jak i innych krajach, zwłaszcza w leczeniu bólu i zaburzeń neurologicznych. Oddawanie moczu jest odruchem nerwowym. Punkty akupunkturowe odpowiadające unerwieniu pęcherza moczowego mogą stymulować przewodzenie impulsów nerwowych przywspółczulnych, powodując skurcz wypieracza pęcherza, wzrost ciśnienia wewnątrzpęcherzowego i rozluźnienie zwieracza wewnętrznego. W ten sposób akupunktura może regulować czynność pęcherza moczowego w procesie oddawania moczu.

Na podstawie badań Zhao i wsp. stwierdzono, że elektroakupunktura może stymulować doprowadzające i odprowadzające nerwy w jamie miednicy szczurów, zwiększać skurcz wypieracza i zachęcać do oddawania moczu. Inne badania wykazały, że elektroakupunktura może również zmniejszać aktywność mioelektryczną nieprawidłowego skurczu zewnętrznego zwieracza cewki moczowej podczas oddawania moczu, zmniejszać opór podczas oddawania moczu, poprawiać koordynację między wypieraczem pęcherza a zwieraczem cewki moczowej oraz zmniejszać zalegającą objętość moczu. Jeśli chodzi o skutki uboczne powodowane przez akupunkturę na podstawie przeprowadzonych systematycznych badań prawie żadnych.

Na podstawie powyższego opisu akupunkturę można uznać za terapię wspomagającą, która może przezwyciężyć problem PPUR przy minimalnych skutkach ubocznych i zapobiec pogorszeniu się stanu. W tym badaniu naukowcy chcieli określić skuteczność interwencji akupunkturowych z wykorzystaniem metod elektroakupunktury w celu przyspieszenia oddawania moczu po porodzie i zmniejszenia zalegającej objętości moczu u pacjentek po porodzie drogami natury z interwencją elektroakupunktury przez 30 minut / sesję, 2 sesje w ciągu 1 x 24 godzin.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 14220
        • Koja Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka, która miała zatrzymanie moczu 6 godzin po porodzie drogami natury i zalegającą objętość moczu 500 - 1000 ml
  • kobieta 20 - 40 lat
  • ciąża > 34 tyg. i waga dziecka > 2000 gr
  • wyrazić zgodę na udział w tym badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, który miał sytuację awaryjną, taką jak krwawienie lub niestabilna hemodynamika
  • za pomocą rozrusznika serca
  • miał arytmię serca
  • pacjent miał chorobę, która zmusza go do używania cewnika (np. przewlekła choroba nerek)
  • alergia na stal nierdzewną
  • blizny w miejscach punktów akupunkturowych
  • za pomocą protezy
  • miał znieczulenie dooponowe podczas porodu (ILA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa grupa elektroakupunktury
badacze używają igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej, jednorazowego użytku: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Urządzenie do elektroakupunktury: Hwato-SDZ V®, fala ciągła, 2 Hz, przez 30 minut
badacze używają igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej, jednorazowego użytku: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Urządzenie do elektroakupunktury: Hwato-SDZ V®, fala ciągła, 2 Hz, przez 30 minut
Pozorny komparator: grupa pozorowanej elektroakupunktury

Badacze używają tego samego urządzenia, co prawdziwa grupa elektroakupunktury, ale igła do akupunktury nie nakłuwa skóry, a jedynie ją przyczepia.

urządzenie do elektroakupunktury, bez stymulacji elektrycznej

Badacze używają tego samego urządzenia, co prawdziwa grupa elektroakupunktury, ale igła do akupunktury nie nakłuwa skóry, a jedynie ją przyczepia.

urządzenie do elektroakupunktury, bez stymulacji elektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalegająca objętość moczu po elektroakupunkturze i usunięciu cewnika
Ramy czasowe: 6 godzin
po 24 godzinach używania cewnika zostanie on usunięty. 6 godzin po usunięciu cewnika badacze sprawdzą, ile zalega objętość moczu w pęcherzu
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza mikcja
Ramy czasowe: 6 godzin
po 24 godzinach używania cewnika zostanie on usunięty. w dowolnym momencie po usunięciu, jeśli uczestnicy udają się na pierwszą mikcję, badacze zbiorą dane
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj