Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení příznaků zadržování moči pomocí elektroakupunkturní terapie

12. ledna 2024 aktualizováno: dr. Ayu Permata Sari, Indonesia University

Zlepšení příznaků zadržování moči po vaginálním porodu pomocí elektroakupunkturní terapie

Poporodní retence moči (PPUR) se může objevit u žen, které rodí vaginálně. Incidence tohoto výskytu se pohybuje od 1,7 do 17,9 %, tato odlišná odchylka je způsobena různými definicemi PPUR a metodami používanými k jeho měření. Existují 2 kategorie RUPP, a to skrytý a zjevný, u zjevného PPUR se prevalence pohybuje od 0,3 do 4,7 %, zatímco u skrytého PPUR může dosahovat až 45 %. V samotné Indonésii je výskyt PPUR přibližně 14,8 %3, přičemž vaginální PPUR je přibližně o 70 % vyšší než u pacientek po císařském řezu. Studie provedená v RSCM v roce 2009 Yustini et al uvedla, že výskyt PPUR byl 9-14%, a pokud by byl porod pomocí kleští, zvýšil by se na 38%. Jiné studie provedené Suskhanem na RSCM v roce 2015 uvedly, že výskyt retence moči byl 13,6% z 500 výzkumných subjektů. Jiná studie provedená Chenem et al v roce 2020 v Číně uvedla, že nejčastější příčinou retence moči v nemocnicích byla operace. gynekologických případů, což je 69 %, zatímco u porodnických případů o 18,6 %, kde hlavní příčinou této retence je vaginální porod. Vysoký počet PPUR může zvýšit výskyt poporodního krvácení, infekcí močových cest, psychické únavy v šestinedělí a mít za následek oddalování kojení. Katetrizace močového měchýře, která je jednou z léčebných metod PPUR, také úzce souvisí s rizikem výskytu morbidity a komplikací, kdy 17,5 % infekcí močových cest jsou infekce získané z nemocnic nebo HAI (Healthcare Associated Infections) a 80 % těchto infekcí je způsobené instalací uretrálních katétrů, zejména instalací uretrálních katétrů na ER, která se provádí bez jasných indikací, jak je popsáno ve studii provedené Gokulou et al v Michiganu v roce 2007.

Podle Sudhakarana je symptomatická RUPP (zjevná) definována jako nepřítomnost spontánního mikčního procesu nebo neschopnost močit 6 hodin po vaginálním porodu nebo 6 hodin po odstranění katétru po císařském řezu. Asymptomatická (skrytá) PPUR je definována jako postmikční reziduální objem (PVRV) 200 ml po prvním spontánním močení měřený ultrazvukem nebo katétrem, který ukazuje na neúplné vymočení.6 Asymptomatická PPUR se může objevit v důsledku snížené citlivosti a kontraktility, ke které dochází v důsledku traumatu z inervace močového měchýře. Příznaky tohoto RUPP podle Suskhana jsou nevysvětlitelné močení, prodloužené močení, častější močení, neschopnost se vymočit, pocit plného močového měchýře a břišní distenze. Přítomnost výše uvedených příznaků způsobí zvětšení močového měchýře během fyzického vyšetření břicha.

Akupunktura jako nelékařská terapie je široce používána jak v Číně, tak v jiných zemích, zejména k léčbě bolesti a neurologických poruch. Močení je neurální reflexní aktivita. Akupunkturní body, které odpovídají inervaci močového měchýře, mohou stimulovat vedení parasympatických nervových vzruchů, což má za následek kontrakci detruzoru močového měchýře, zvýšený intravezikální tlak a relaxaci vnitřního svěrače. Akupunktura tedy může regulovat funkci močového měchýře v procesu močení.

Na základě studie Zhao et al bylo konstatováno, že elektroakupunktura může stimulovat aferentní a eferentní nervy v pánevní dutině krys, zvýšit kontrakci detruzoru a podpořit močení. Jiné studie ukázaly, že elektroakupunktura může také snížit myoelektrickou aktivitu abnormální kontrakce zevního svěrače močové trubice během močení, snížit odpor při močení, zlepšit koordinaci mezi detruzorem močového měchýře a svěračem močové trubice a snížit zbytkový objem moči. Co se týče vedlejších účinků způsobených akupunkturou na základě systematické studie provedené téměř žádné.

Na základě výše uvedeného popisu lze akupunkturu považovat za podpůrnou terapii, která dokáže překonat problém PPUR s minimálními vedlejšími účinky a předejít tak zhoršení stavu. V této studii chtěli vědci určit účinnost akupunkturních intervencí pomocí elektroakupunkturních modalit k urychlení močení po porodu a snížení zbytkového objemu moči u pacientek po vaginálním porodu pomocí elektroakupunkturní intervence po dobu 30 minut / sezení, 2 sezení za 1 x 24 hodin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 14220
        • Koja Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt, který měl retenci moči 6 hodin po vaginálním porodu a zbytkový objem moči 500 - 1000 ml
  • žena 20-40 let
  • těhotenství > 34 týdnů a váha dítěte > 2000 gr
  • souhlasit s účastí na této studii a podepsat informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který měl naléhavou situaci, jako je krvácení nebo nestabilní hemodynamika
  • pomocí kardiostimulátoru
  • měl srdeční arytmii
  • pacient měl onemocnění, které ho přimělo používat katetr (jako je chronické onemocnění ledvin)
  • alergie na nerez
  • jizva v místech akupunkturních bodů
  • pomocí protézy
  • měl intratekální porodní analgezii (ILA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná skupina elektroakupunktury
vyšetřovatelé používají akupunkturní jehlu z nerezové oceli, na jedno použití: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Elektroakupunkturní přístroj: Hwato-SDZ V®, spojitá vlna, 2 Hz, po dobu 30 minut
vyšetřovatelé používají akupunkturní jehlu z nerezové oceli, na jedno použití: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Elektroakupunkturní přístroj: Hwato-SDZ V®, spojitá vlna, 2 Hz, po dobu 30 minut
Falešný srovnávač: skupina falešné elektroakupunktury

vyšetřovatelé používají stejné zařízení jako skutečná elektroakupunkturní skupina, ale akupunkturní jehla nepropíchne kůži a pouze se připojí.

elektroakupunkturní přístroj, bez elektrické stimulace

vyšetřovatelé používají stejné zařízení jako skutečná elektroakupunkturní skupina, ale akupunkturní jehla nepropíchne kůži a pouze se připojí.

elektroakupunkturní přístroj, bez elektrické stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytkový objem moči po elektroakupunkturní terapii a odstranění katetru
Časové okno: 6 hodin
po 24 hodinách používání katétru bude odstraněn. 6 hodin po odstranění katétru vyšetřovatelé zkontrolují, jaký je zbytkový objem moči v močovém měchýři
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první mikce
Časové okno: 6 hodin
po 24 hodinách používání katétru bude odstraněn. kdykoli po odstranění, pokud účastníci jdou na první močení, vyšetřovatelé shromáždí data
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pravá elektroakupunktura

3
Předplatit