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Verbesserung der Symptome des Harnverhalts durch Elektroakupunkturtherapie

12. Januar 2024 aktualisiert von: dr. Ayu Permata Sari, Indonesia University

Verbesserung der Symptome der Harnverhaltung nach vaginaler Entbindung mit Elektroakupunkturtherapie

Postpartale Harnverhaltung (PPUR) kann bei Frauen auftreten, die vaginal entbinden. Die Häufigkeit dieses Auftretens variiert zwischen 1,7 und 17,9 %, wobei diese unterschiedliche Variation auf unterschiedliche Definitionen von PPUR und die zu seiner Messung verwendeten Methoden zurückzuführen ist. Es gibt 2 Kategorien von RUPP, nämlich verdeckt und offen, bei offener PPUR reicht die Prävalenz von 0,3 bis 4,7 %, während verdeckte PPUR bis zu 45 % erreichen kann. Allein in Indonesien liegt die Inzidenz von PPUR bei etwa 14,8 %3, wobei vaginale PPUR etwa 70 % höher ist als bei Sectio-Kaiserschnitt-Patienten. Eine 2009 am RSCM von Yustini et al. durchgeführte Studie gab an, dass die Inzidenz von PPUR 9-14 % betrug und bei einer Entbindung mit einer Zange auf 38 % ansteigen würde. In anderen Studien, die 2015 von Suskhan am RSCM durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass die Inzidenz von Harnverhalt bei 13,6 % von 500 Forschungsteilnehmern lag. Eine andere von Chen et al. im Jahr 2020 in China durchgeführte Studie stellte fest, dass die häufigste Ursache für Harnverhalt in Krankenhäusern eine Operation war. gynäkologische Fälle, das sind 69 %, während bei geburtshilflichen Fällen 18,6 %, wo die Hauptursache für diese Retention auf die vaginale Entbindung zurückzuführen ist. Die hohe Anzahl an PPUR kann die Inzidenz von postpartalen Blutungen, Harnwegsinfektionen, geistiger Erschöpfung im Wochenbett erhöhen und zu Verzögerungen beim Stillen führen. Die Blasenkatheterisierung, die eine der Behandlungen für PPUR ist, ist auch eng mit dem Risiko des Auftretens von Morbidität und Komplikationen verbunden, wobei 17,5 % der Harnwegsinfektionen Infektionen aus Krankenhäusern oder HAIs (Healthcare Associated Infections) und 80 % dieser Infektionen sind verursacht durch die Anlage von Harnröhrenkathetern, insbesondere die Anlage von Harnröhrenkathetern in der Notaufnahme, die ohne klare Indikationen durchgeführt wird, wie in einer Studie von Gokula et al. in Michigan im Jahr 2007 beschrieben.

Nach Sudhakaran ist ein symptomatischer RUPP (offen) definiert als das Fehlen eines spontanen Miktionsprozesses oder die Unfähigkeit zu urinieren seit 6 Stunden nach einer vaginalen Entbindung oder 6 Stunden nach einer Katheterentfernung nach einem Kaiserschnitt. Asymptomatische (verdeckte) PPUR ist definiert als ein Post-Miktions-Residualvolumen (PVRV) von 200 ml nach dem ersten spontanen Wasserlassen, gemessen durch Ultraschall oder Katheter, was auf eine unvollständige Miktion hinweist.6 Eine asymptomatische PPUR kann aufgrund einer reduzierten Empfindung und Kontraktilität auftreten, die als Folge eines Traumas von der Innervation der Blase auftritt. Symptome dieses RUPP nach Suskhan sind ungeklärtes Wasserlassen, verlängertes Wasserlassen, häufigeres Wasserlassen, Unfähigkeit zu urinieren, Gefühl einer vollen Blase und Bauchblähung. Das Vorhandensein der oben genannten Symptome führt dazu, dass sich die Blase während einer körperlichen Untersuchung des Abdomens vergrößert.

Akupunktur als nicht-medizinische Therapie ist sowohl in China als auch in anderen Ländern weit verbreitet, insbesondere zur Behandlung von Schmerzen und neurologischen Störungen. Urinieren ist eine neurale Reflexaktivität. Akupunkturpunkte, die der Innervation der Blase entsprechen, können die Leitung parasympathischer Nervenimpulse stimulieren, was zu einer Kontraktion des Blasendetrusors, einem erhöhten intravesikalen Druck und einer Entspannung des inneren Schließmuskels führt. So kann Akupunktur die Blasenfunktion beim Wasserlassen regulieren.

Basierend auf der Studie von Zhao et al. wurde festgestellt, dass Elektroakupunktur afferente und efferente Nerven in der Beckenhöhle von Ratten stimulieren, die Detrusorkontraktion erhöhen und das Wasserlassen fördern kann. Andere Studien haben gezeigt, dass Elektroakupunktur auch die myoelektrische Aktivität der abnormalen Kontraktion des äußeren Harnröhrenschließmuskels während des Wasserlassens reduzieren, den Widerstand beim Wasserlassen verringern, die Koordination zwischen dem Blasendetrusor und dem Harnröhrenschließmuskel verbessern und das Restharnvolumen reduzieren kann. Was die Nebenwirkungen betrifft, die durch Akupunktur verursacht werden, basiert auf einer systematisch durchgeführten Studie fast keine.

Basierend auf der obigen Beschreibung kann Akupunktur als unterstützende Therapie angesehen werden, die das Problem der PPUR mit minimalen Nebenwirkungen überwinden kann, um eine Verschlechterung des Zustands zu verhindern. In dieser Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit von Akupunktur-Interventionen unter Verwendung von Elektroakupunktur-Modalitäten bestimmen, um das Wasserlassen nach der Entbindung zu beschleunigen und das Restharnvolumen bei Patienten nach vaginaler Entbindung mit Elektroakupunktur-Intervention für 30 Minuten / Sitzung, 2 Sitzungen in 1 x 24 Stunden zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 14220
        • Koja Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband, der 6 Stunden nach der vaginalen Entbindung eine Harnretention hatte und das Resturinvolumen 500–1000 ml betrug
  • weiblich 20 - 40 Jahre alt
  • Schwangerschaft > 34 Wochen und Gewicht des Babys > 2000 gr
  • stimmen Sie zu, an dieser Studie teilzunehmen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Notfallsituation hatten, wie z. B. Blutungen oder instabile Hämodynamik
  • mit Herzschrittmacher
  • hatte Herzrhythmusstörungen
  • Patient hatte eine Krankheit, die ihn dazu zwingt, den Katheter zu verwenden (z. B. chronische Nierenerkrankung)
  • Allergie gegen Edelstahl
  • Narbe an den Akupunkturpunktstellen
  • Prothese verwenden
  • hatte intrathekale Wehenanalgesie (ILA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Elektroakupunkturgruppe
die Untersucher verwenden Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl, Einweg: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Elektroakupunkturgerät: Hwato-SDZ V®, kontinuierliche Welle, 2 Hz, für 30 Minuten
die Untersucher verwenden Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl, Einweg: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Elektroakupunkturgerät: Hwato-SDZ V®, kontinuierliche Welle, 2 Hz, für 30 Minuten
Schein-Komparator: Schein-Elektroakupunktur-Gruppe

Die Forscher verwenden das gleiche Gerät wie die echte Elektroakupunkturgruppe, aber die Akupunkturnadel wird nicht auf die Haut gestochen und nur befestigt.

Elektroakupunkturgerät ohne elektrische Stimulation

Die Forscher verwenden das gleiche Gerät wie die echte Elektroakupunkturgruppe, aber die Akupunkturnadel wird nicht auf die Haut gestochen und nur befestigt.

Elektroakupunkturgerät ohne elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restharnvolumen nach Elektroakupunkturtherapie und Katheterentfernung
Zeitfenster: 6 Stunden
Nach 24 Stunden mit dem Katheter wird er entfernt. 6 Stunden nach Entfernung des Katheters prüfen die Untersucher, wie hoch das Restharnvolumen in der Blase ist
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Miktion
Zeitfenster: 6 Stunden
Nach 24 Stunden mit dem Katheter wird er entfernt. jederzeit nach der Entfernung, wenn die Teilnehmer zur ersten Miktion gehen, werden die Ermittler die Daten sammeln
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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