変形性膝関節症に対する SyntrFuge™ システムで処理された脂肪組織の効果の評価

包含基準

• 35～80歳の対象者
• 変形性膝関節症グレード II、III、および IV の患者 Kellgren-Lawrence
• 慢性的な膝の痛みまたは症状が 3 か月以上続く
• BMIが20～34.9
• -インフォームドコンセントおよびその他の研究資料を読んで署名する意思があり、署名できる
• -書面によるインフォームドコンセントは、研究関連の手順の前に取得されています
• 健康および研究研究情報の使用および公開に関する書面による承認が署名されています
• 被験者は歩行可能です
• -被験者は研究の指示を喜んで順守し、研究期間中のすべてのフォローアップ訪問にコミットすることができます
• 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査の結果が陰性であり、授乳中ではない必要があります
• -被験者は一般的に健康であり、評価を損なう可能性のある全身疾患状態または身体的状態がない、または治験責任医師の意見では、治験への参加によって被験者を容認できないリスクにさらす

除外基準:

• -以前に膝の外傷性病変（脛骨骨折、骨切り術）のある被験者
• 骨壊死のある被験者
• -過去6週間に半月板手術を受けた被験者
• 痛風、高脂血症の方
• 意思決定能力のない被験者
• -炎症性関節炎の被験者
• 活動性感染症のある被験者
• -制御されていない全身性疾患のある被験者
• -重度のアレルギー/アナフィラキシー反応または複数のアレルギーの病歴がある被験者
• -妊娠を計画している、妊娠している、または授乳中の被験者
• -スクリーニング訪問前の36か月以内に薬物またはアルコール乱用の履歴または現在の証拠がある被験者
• -アクティブな自己免疫疾患を患っている被験者
• 凝固障害のある者
• -治験責任医師の意見では、安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある他の治療を受けた被験者
• -治験薬またはデバイス研究に現在登録している被験者、またはこの研究への参加から30日以内にそのような研究に参加している被験者
• -調査官の意見では、被験者をこの研究に参加するのに不適切にする他の状態の被験者
• -抗凝固薬、抗血小板薬、または血栓溶解薬（ワルファリンなど）、抗炎症薬（NSAID、アスピリン、イブプロフェンなど）、または凝固時間を7日前から3日まで増加させることが知られているその他の物質を投与された被験者注射後数日。 7日間のウォッシュアウト期間が許可されています
• -免疫抑制療法、化学療法、生物学的製剤、または全身性コルチコステロイドを3か月以内に受けた被験者 各研究訪問。
• -過去24週間以内にコルチコステロイドの関節内注射はありません
• -過去24週間以内に他の細胞療法の関節内注射はありません