オンタリオ州の長期ケアにおける OT 向けサービス (OTLTC)

長期ケアにおける作業療法 (OT) 主導のサービスが、日常生活動作における居住者の自己パフォーマンスを維持するかどうかを判断するためのパイロット研究: 単一施設試験の研究プロトコル

はじめにと背景

カナダでは、機能の維持と日常生活活動への参加を促進するために、長期介護施設 (LTCH) の個人に居住者中心のサービスを提供することに大きなギャップが存在します (McArthur et al., 2015; Ontario Society of Occupational Therapy, OSOT、2020）。 LTCH に住む人々は虚弱で、何らかの形の認知障害があり、少なくとも 1 つの慢性疾患を抱えて生活しています (McArthur et al., 2017; Ontario Long-Term Care Association, OLTCA, 2019, Shakeel et al., 2015)。 . LTCH に入院すると、驚くべき数の人が日常生活動作の機能の著しい低下を経験します (Crocker et al., 2013)。 さらに、身だしなみや着替え、食事などの日常生活動作（ADL）に広範な介助を必要とする入居者も増加しています。 たとえば、2018 年には、オンタリオ州の長期介護入所者の 86% が ADL に関する広範な支援を必要としていました (OLTCA、2019 年)。 しかし、この憂慮すべき傾向は、これが入居者の真の能力を正確に表しているのか、それとも個人が現在の能力を維持したり、入院後の機能低下を遅らせたりすることを可能にする回復ケアの哲学をサポートする入居者に焦点を当てたサービスの欠如である可能性があるかどうかに疑問を投げかける可能性があります。 LTCに。

LTCH におけるリハビリテーション サービスの欠如は気がかりです。 居住者は、機能のさらなる急速な低下や日常生活動作 (ADL) への参加を防ぐことを目的としたサービスにアクセスできる必要があります。 オンタリオ州の LTCH 法では、「すべての居住者は、可能な限り自立を最大化するための回復ケアの哲学に基づいて、自立に向けたケアと支援を受ける権利を有する」と規定されています。 (長期介護施設法、2007 年、2-3)。 全国的に、OT は現在 LTCH 内で提供されているリハビリテーション サービスの 4.0% しか占めていません。 オンタリオ州は、カナダ全土で LTCH 居住者の OT へのアクセス率が最も低い (Canadian Institute of Health Information, 2019)。 LTCH の OT 向けサービスは、LTCH チームのケア需要の増加につながることが多い LTCH で居住者が直面するリスクを特定して軽減することにより、日常生活活動に関連する特定の居住者のニーズに対応できます (OSOT、2020 年)。 明らかに、オンタリオ州の長期滞在施設は、居住者がこの義務を果たすために、修復ケアアプローチをモデル化し、LTC で提供できる代替方法を試行するという課題に直面しています。

2021 年のオンタリオ州の予算発表によると、州は、長期ケアの平均的な直接ケアを 1 日 4 時間に増やし、関連する医療専門家を含む 27,000 人以上の新しいスタッフを雇用することを約束しました (オンタリオ州財務省、2021 年)。 この新しい資金と追加の人的資源の流入により、長期ケアにおけるリハビリテーション サービスの現在の提供モデルを再検討する必要があります。 さらに、レジデントの機能と日常活動への参加レベルを最大化するには、回復ケアの哲学を促進するための OT 指向のサービス提供の革新的なモデルをテストするパイロットが必要です。

登録された作業療法士は、学生の作業療法士に、長期ケアチームによって実施および評価される居住者に焦点を当てた介入を評価および開発するように指示します。 学生 OT によって提供される OT 指向のサービスが、長期介護施設の居住者の機能の維持を示すかどうかを理解しようとします。

最初にパイロットデザインを使用して、適格な居住者を特定し、モデルを実装し、結果を評価する能力をテストする2フェーズの研究を提案します（パイロット研究）。これにより、より広範な結果研究（メイントライアル）のデザインが通知されます。 .

1.2 パイロットの目的と研究課題

パイロット スタディの目的は、次のことを判断することです。

• 潜在的な参加者を特定でき、パイロット研究に進んで同意する
• 介入が意図したとおりに実施できる場合
• 結果は一貫して測定できます

主な研究上の質問: 学生作業療法士が 1 日 30 分間、8 週間にわたって提供する作業療法介入の提供は、修正バーセル指数を使用して報告された長期ケアにおける日常生活の活動における居住者のパフォーマンスを維持しますか?

二次調査質問:

EuroQoL-5D Health Questionnaire を使用して測定した場合、学生の作業療法士が 1 日 30 分間、8 週間にわたって提供する作業療法介入の提供は、居住者の健康状態の改善につながりますか?

研究対象集団、包含および研究集団の説明

調査集団は、オンタリオ州ダンダスのハミルトン、セント ジョセフズ ヴィラにある長期介護施設の 1 つに住む居住者です。 これらの居住者は、同様のスタッフ補完と同様の居住者プロファイルを持つ 2 つのホーム エリアから選択されます。 登録スタッフと非登録スタッフのレベルは、提供される生活向上プログラムと同様に、両方のユニットで類似しています。 各ホーム エリアには 26 ～ 32 人の居住者がいます。 合計16人の居住者が選ばれます（各ホームエリアから8人）。

被験者募集

居住者評価手段 (RAI) コーディネーターは、適格基準を満たす居住者を特定し、連絡先の詳細を主治医に提供します。 PI は、潜在的な参加者に手紙を送り、同意が得られた場合は、それらの居住者の家族に、研究について説明し、PI が連絡を取ることを通知します。 接触時にレジデントが同意した場合、PIまたは共同研究者は潜在的な参加者と会い、研究について通知し、同意を求めます。 また、ご家族様も奮ってご参加くださいますようお願い申し上げます。

サンプルサイズ

実現可能なサンプルサイズは、この研究の適格性と包含基準を満たす各ユニットの居住者の数に基づいて決定されます。 2019-2020 年のレジデンシャルおよびホスピタル ベースの継続ケアにおけるオンタリオ州レジデントのプロファイルに基づくと、レジデントの 38% が ADL 階層スケールで 3 以下のスコアを獲得し、66.4% が CPS で 3 以下のスコアを獲得しました。 したがって、両方の家のエリアの居住者の合計が 58 であるとすると、16 人の居住者のサンプル サイズが選択されます。 このオンタリオ州居住者の過去のデータに基づいて、58 人の居住者のうち約 22 人の ADL 階層スケールが 3 以下であり、58 人中 39 人の居住者が CPS スコアが 3 以下であると予想されます。

3.0 試験デザイン パイロット試験は、2 群無作為対照臨床試験です。 合計 16 人の入所者が、介入または非介入 (通常のケア) のいずれかに均等に割り当てられます。 評価は、介入前、介入後、無作為化の 5 か月後に実施されます。

3.1 方法論の説明 調査員は、長期介護施設の RAI コーディネーターから提供された居住者評価機器最小データ セット (RAI-MDS) データを確認して、ADL ロング フォーム、ADL 階層スコアに基づいて作業療法介入の適格な候補者を特定します。および認知パフォーマンススケール。 16人の居住者が選ばれます（各ホームエリアから8人）。

研究に関する手紙と情報チラシが居住者と家族に（必要に応じて）送られ、参加資格のある居住者にこのプロトコルを説明します。 主治医 (DCE) と学生の治験責任医師は、居住者または指定された参加者から口頭および書面による同意を得ます。

ベースライン データは、次の手段を使用して収集されます。

• 修正バーセル指数
• EuroQoL-5D 健康アンケート

3.2 ランダム化

研究の適格基準を満たし、参加に同意した居住者は、ベースラインスコアによって層別化されたコンピューター生成の無作為化スケジュールに従って、1:1 の割り当てで対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。介入計画期間の月。

3.3 ブラインド

レジデントが無作為に割り当てられると、修正バーセル指数と EQ-5D-5L が、1 週目と 8 週目に 2 人の独立した評価者によってすべてのレジデントに投与されます。 評価者は、居住者の割り当てグループを知らされません。 学生研究者はベースライン データにアクセスできません。 彼らには、作業療法サービスを受けるために介入グループに無作為に割り付けられた居住者の名前のみが提供されます。

3.4 介入 学生研究者は、8 週間の配置臨床配置の 1 週目に、徹底的なカルテのレビューと参加者のセルフケア ルーチン (入浴、着替え、身だしなみ、トイレ、食事、移動) の観察に基づいて、最初の OT 評価を完了します。 . 次に、学生の OT は、カナダ職業能力測定モデル (COPM) を使用して初期評価を行います。 次に、レジデントによって特定された目標に基づいて、学生作業療法士は、カルテのレビュー、レジデントのパフォーマンスの観察、および最初の評価中に収集された情報に基づいて、ケア チームのメンバーと調査結果を共有します。

次に、レジデントとチームと協力して、学生 OT はレジデント中心の目標を設定し、レジデントが日常生活の領域で特定したパフォーマンスの問題に対処するための的を絞った介入計画を作成します。 レジデントは、1 日約 30 分の学生向け OT サービスを直接受けます。 追加の介入は、間接的、共同的、またはコンサルティング的なサービス提供モデルを通じて提供される場合があります。 学生はワークロード測定ツールを使用して、これらの居住者に提供された時間と介入の種類を追跡します。 介入は、登録された OT の指示の下、2 組の学生作業療法学生によって行われます。 学生の OT は Point Click Care にアクセスでき、毎日文書化され、各居住者の間接的および非直接的な時間を文書化する必要があります。

3.5 通常のお手入れ

対照群に割り当てられた入所者は、引き続き通常のケアを受けます。 通常のケアは、看護師とパーソナル サポート ワーカーによる平均 4 時間の直接ケアと定義されます。 食事、入浴、着替え、その他の医療/治療作業などのパーソナルケアを含む直接ケアのハンズオンケア (オンタリオ州長期ケア省、2020 年)。 すべての居住者は、レクリエーションや理学療法サービスを含むすべての通常のプログラムへのアクセスに加えて、24 時間の看護とパーソナルケアへのアクセスを引き続き受けることができます。