Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OT riktade tjänster inom långtidsvård i Ontario (OTLTC)

8 mars 2023 uppdaterad av: Laurie Perrett, McMaster University

Bibehåller yrkesinriktade tjänster inom långtidsvård en invånares självprestation i aktiviteter i det dagliga livet: en pilotstudie

Inom långvården ger personal hjälp till de boende med att bada, klä på sig, äta, gå, gå på toaletten, förflytta sig och röra sig i sängen. Vissa invånare kan göra mer för sig själva än andra. Denna studie kommer att jämföra två grupper av boende som behöver samma nivå av hjälp från personal. Under åtta veckor kommer en grupp att få arbetsterapitjänster som tillhandahålls av OT-studenter och den andra gruppen inte. Efter de åtta veckorna kommer nivån på hjälp som varje grupp människor behöver tittas på för att se om det finns några skillnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pilotstudie för att fastställa om arbetsterapi (OT) riktad tjänst inom långtidsvård upprätthåller en boendes självprestation i dagliga aktiviteter: Studieprotokoll för en studie på en plats

INTRODUKTION OCH BAKGRUND

I Kanada finns det en betydande lucka när det gäller att tillhandahålla invånarfokuserade tjänster till individer i långtidsvårdshem (LTCH) för att främja bibehållande av funktion och deltagande i aktiviteter i det dagliga livet (McArthur et al., 2015; Ontario Society of Occupational Therapy, OSOT, 2020). Människor som bor i LTCH är svaga, har någon form av kognitiv funktionsnedsättning och lever med minst ett kroniskt hälsotillstånd (McArthur et al., 2017; Ontario Long-Term Care Association, OLTCA, 2019, Shakeel et al., 2015) . Vid antagning till en LTCH upplever ett oroväckande antal individer en kraftig nedgång i funktion i dagliga aktiviteter (Crocker et al., 2013). Dessutom ökar också antalet invånare som behöver omfattande hjälp med dagliga aktiviteter (ADL), som att ta hand om, klä på sig och äta. Till exempel, under 2018, behövde 86 % av långtidsvårdande boende i Ontario omfattande hjälp med ADL (OLTCA, 2019). Men denna alarmerande trend kan ifrågasätta om detta är en korrekt representation av invånarnas verkliga förmågor eller möjligen bristen på invånarfokuserade tjänster som stöder en restaurationsvårdsfilosofi, där individer kan behålla nuvarande förmågor eller bromsa ned funktionsnedgången efter intagningen. till LTC.

Bristen på rehabiliteringstjänster i LTCH är oroande. Invånarna bör ha tillgång till tjänster som syftar till att förhindra ytterligare snabb nedgång i funktion eller deltagande i aktiviteter i det dagliga livet (ADL). LTCH Act i Ontario säger att "Varje invånare har rätt att få vård och assistans mot självständighet baserat på en restaurationsvårdsfilosofi för att maximera oberoendet i största möjliga utsträckning." (Långtidsvårdshemslag, 2007, 2-3). Nationellt står OT endast för 4,0 % av de rehabiliteringstjänster som för närvarande tillhandahålls inom LTCH. Ontario har den lägsta andelen av LTCH-invånarnas tillgång till OT i hela Kanada (Canadian Institute of Health Information, 2019). OT-riktade tjänster i LTCH:er kan tillgodose specifika behov hos boende relaterade till dagliga aktiviteter genom att identifiera och hjälpa till att minska risker invånare står inför i LTCH, vilket ofta resulterar i ökade vårdbehov för LTCH-teamet (OSOT, 2020). Uppenbarligen utmanas långtidshem i Ontario att testa alternativa sätt på vilka en restaurerande vårdstrategi kan modelleras och levereras i LTC för invånarna att uppfylla detta uppdrag.

Enligt budgetmeddelandet för 2021 i Ontario lovade provinsen att öka den genomsnittliga direkta vården till fyra timmar om dagen inom långtidsvård och anställa mer än 27 000 nya personalpositioner, inklusive allierad vårdpersonal (Ontarios finansministerium, 2021). Med denna tillströmning av ny finansiering och ytterligare mänskliga resurser måste den nuvarande leveransmodellen av rehabiliteringstjänster inom långtidsvård omprövas. Dessutom är en pilot för att testa en innovativ modell av OT-styrd tjänsteleverans för att underlätta en restaurationsvårdsfilosofi nödvändigt för att maximera boendefunktionen och nivån av deltagande i dagliga aktiviteter.

En registrerad arbetsterapeut kommer att leda arbetsterapeutstudenterna att bedöma och utveckla invånarfokuserade insatser som ska implementeras och utvärderas av långtidsvårdsteamet. Vi strävar efter att förstå om OT-styrda tjänster som tillhandahålls av studerande OT kommer att visa upprätthållande av funktion hos boende på långtidshem.

Vi föreslår en tvåfasstudie som kommer att använda en pilotdesign först för att testa förmågan att identifiera berättigade invånare, implementera modellen och bedöma resultat (pilotstudie), som kommer att informera utformningen av en mer omfattande resultatstudie (huvudförsök) .

1.2 PILOTMÅL OCH FORSKNINGSFRÅGOR

Målen med pilotstudien kommer att vara att avgöra om:

  • Potentiella deltagare kan identifieras och samtycker villigt till pilotstudien
  • Om insatsen kan genomföras som avsett
  • Resultat kan mätas konsekvent

PRIMÄR FORSKNINGSFRÅGA: Kommer tillhandahållandet av arbetsterapiintervention, som tillhandahålls av arbetsterapeutstudenter under 30 minuter om dagen i åtta veckor, att upprätthålla de boendes prestationer i det dagliga livet inom långtidsvården som rapporterats med hjälp av Modified Barthel Index?

SEKUNDÄR FORSKNINGSFRÅGA:

Resulterar tillhandahållandet av arbetsterapiinterventioner som tillhandahålls av studerande arbetsterapeuter under 30 minuter om dagen i åtta veckor i förbättrat hälsotillstånd som mäts med hjälp av EuroQoL-5D Health Questionnaire?

BESKRIVNING AV POPULATIONEN SOM SKALL STUDERAS, INKLUSION OCH STUDIEPOPULATION

Studiepopulationen kommer att vara invånare som bor på ett av de långtidsvårdshem i Hamilton, St. Joseph's Villa i Dundas, Ontario. Dessa invånare kommer att väljas från två hemområden med liknande personalstyrka och liknande boendeprofil. Nivån på registrerad och icke-registrerad personal är likartad på båda enheterna, liksom de livsberikande programmen som erbjuds. Varje hemområde har mellan 26 och 32 invånare. Totalt kommer 16 boende att väljas ut (åtta från varje hemområde).

ÄMNESREKRYTERING

Resident Assessment Instrument (RAI)-samordnaren kommer att identifiera invånare som uppfyller behörighetskriterierna och ge kontaktuppgifterna till den primära utredaren. PI kommer att skicka ett brev till potentiella deltagare och, när samtycke ges, till familjerna till dessa boende, som beskriver studien och informerar om att PI kommer att ta kontakt. Om den boende, vid kontakt, samtycker, kommer PI eller en medutredare att träffa den potentiella deltagaren för att informera om studien och begära samtycke. Familjemedlemmar kommer också att uppmuntras att också delta.

PROVSTORLEK

En genomförbarhetsurvalsstorlek kommer att bestämmas baserat på antalet invånare på varje enhet som uppfyller behörighets- och inkluderingskriterierna för denna studie. Baserat på 2019-2020-profilen för invånare i Ontario i bostads- och sjukhusbaserad fortsatt vård fick 38 % av invånarna 3 eller lägre på ADL-hierarkiskalan och 66,4 % fick 3 eller lägre på CPS. Med tanke på att det totala antalet invånare på båda hemområdena är 58 kommer därför en urvalsstorlek på 16 invånare att väljas. Baserat på dessa historiska data från Ontario-invånare förväntar vi oss att cirka 22 av de 58 invånarna kommer att ha en ADL-hierarkiskala på mindre eller lika med tre och 39 invånare av 58 kommer att ha en CPS-poäng på mindre eller lika med tre.

3.0 STUDIEDESIGN Pilotstudien kommer att vara en randomiserad kontrollerad klinisk prövning i två grupper. Totalt kommer 16 invånare att fördelas i lika stora proportioner till antingen insats eller ingen insats (vanlig vård). Utvärderingar kommer att utföras före intervention, efter intervention och fem månader efter randomisering.

3.1 BESKRIVNING AV METOD Utredarna kommer att granska Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set-data (RAI-MDS) som tillhandahålls av RAI-koordinatorn vid långtidsvårdshemmet för att identifiera kvalificerade kandidater för arbetsterapiintervention baserat på ADL Long Form, ADL Hierarchy Score och kognitiv prestationsskala. Sexton invånare kommer att väljas ut (åtta från varje hemområde).

Ett brev och informationsblad om studien kommer att skickas till invånare och familjemedlemmar (i förekommande fall) som förklarar detta protokoll för de invånare som är berättigade att delta. Den primära utredaren (DCE) och studerande utredare kommer att få muntligt och skriftligt samtycke från boende eller deras utsedda att delta.

Baslinjedata kommer att samlas in med hjälp av följande åtgärder:

  • Modifierad Barthel Index
  • EuroQoL-5D hälsofrågeformulär

3.2 RANDOMISERING

Invånare som uppfyller kriterierna för studieberättigande och ger sitt samtycke till att delta kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontroll- eller interventionsgruppen med en 1:1-tilldelning enligt ett datorgenererat randomiseringsschema stratifierat efter baslinjepoäng ADL-hierarki och ADL Long Form Score slutfört inom 5 månader efter insatsens planerade tidsram.

3.3 BLINDNING

När invånarna väl har tilldelats slumpmässigt kommer Modified Barthel Index och EQ-5D-5L att administreras till alla boende av två oberoende bedömare vid vecka ett och igen vid vecka åtta. Bedömarna kommer att bli blinda för den boendes fördelningsgrupp. Studentutredare kommer inte att ha tillgång till baslinjedata. De kommer endast att få namnen på den boende som har randomiserats till interventionsgruppen för att få arbetsterapitjänster.

3.4 INTERVENTION Studentutredarna kommer att slutföra en första OT-bedömning baserad på en grundlig kartläggning och observation av deltagarnas egenvårdsrutin (bad, påklädning, skötsel, toalettbesök, ätande och rörlighet) under vecka ett av deras åtta veckor långa kliniska placering. . Därefter kommer de studerandes OTs att genomföra en första bedömning med hjälp av den kanadensiska modellen för yrkesprestationsmått (COPM). Sedan, baserat på mål som identifierats av den boende, kommer arbetsterapeutstudenterna att dela med sig av sina resultat baserat på deras diagramgenomgång, observation av boendeprestationer och information som samlats in under den första bedömningen med medlemmar i vårdteamet.

Därefter, i samarbete med invånaren och teamet, kommer den studerande OT att fastställa invånarcentrerade mål och utveckla en riktad interventionsplan för att ta itu med prestationsproblem som identifierats av boende i områden av det dagliga livet. Den boende kommer att få cirka 30 minuter om dagen av direkt leverans av OT-tjänst för studenter. Ytterligare interventioner kan levereras genom en indirekt, samarbetande eller konsultativ tjänsteleveransmodell. Eleverna kommer att använda ett verktyg för att mäta arbetsbelastningen för att spåra mängden tid och typer av insatser som ges till dessa boende. Interventionen kommer att levereras av två par arbetsterapeutstudenter under ledning av en registrerad OT. Student OTs kommer att ha tillgång till Point Click Care och kommer att dokumentera dagligen och kommer att behöva dokumentera indirekt och icke-direkt tid för varje invånare.

3.5 VANLIG VÅRD

De invånare som tilldelats kontrollgruppen kommer att fortsätta att få sedvanlig vård. Vanlig vård definieras som i genomsnitt fyra timmars direkt vård från sjuksköterskor och personliga stödpersonal. Direktvård praktisk vård som inkluderar personlig vård, såsom matning, bad, påklädning och andra medicinska/terapeutiska uppgifter (Ontario Ministry of Long-Term Care, 2020). Alla invånare kommer även i fortsättningen att ha tillgång till 24-timmars omvårdnad och personlig vård förutom tillgång till all vanlig programmering, inklusive rekreation och sjukgymnastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Dundas, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytering
        • McMaster University, School of Rehabilitation Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laurie Perrett
        • Underutredare:
          • Erin Harvey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Invånare som är berättigade till prövningen måste följa alla följande vid randomisering:

  1. Nuvarande intagning i St. Josephs Villa som långtidsvårdare.
  2. En Activities of Daily Living (ADL) Self-Performance Hierarchy Skala på 4 av 6 eller lägre. Högre poäng indikerar större nedgång (progressiv förlust) i ADL-prestanda.
  3. ADL Long Form-poäng på 22 av 28 eller lägre. Högre poäng indikerar mer beroende av ADL.
  4. Cognitive Performance Scale (CPS) poäng mellan 0-3 av 6 under de senaste tre månaderna. Högre poäng tyder på allvarligare kognitiv funktionsnedsättning.
  5. Individer kan svara eller ha en vårdgivare som kan svara på EuroQoL-5D Health Questionnaire.
  6. Individer eller deras ombud är villiga att ge samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

1. Invånare med en förändring i hälsa, slutstadiets sjukdom och tecken och symtom (CHESS) poäng lika med 4 eller högre vid sin senaste bedömning, genomförd inom de senaste tre månaderna. Denna bedömning genomfördes för alla boende av vårdpersonal var tredje månad. Högre poäng indikerar högre nivåer av medicinsk komplexitet och är förknippade med ogynnsamma resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Båda grupperna kommer att få den standardvård som ges på långvårdshemmet. Interventionsgruppen kommer att få tillägg av riktad arbetsterapiintervention som tillhandahålls av arbetsterapeutstudenter i upp till 30 minuter, fem dagar i veckan. För närvarande finns inga avgörande bevis för att denna insats som testas kommer att vara överlägsen vårdstandarden.
Utredarna kommer att slutföra en första bedömning baserad på en grundlig kartöversikt och observation av deltagarnas dagliga aktiviteter under vecka ett. Den boende kommer att få cirka 30 minuter om dagen av direkt leverans av OT-tjänst för studenter. Ytterligare interventioner kan levereras genom en indirekt, samarbetande eller konsultativ tjänsteleveransmodell. Eleverna kommer att använda ett verktyg för att mäta arbetsbelastningen för att spåra mängden tid och typer av insatser som ges till dessa boende. Interventionen kommer att levereras av två par OT-studenter under ledning av en registrerad OT. Student OTs kommer att ha tillgång till Point Click Care och kommer att dokumentera dagligen och kommer att behöva dokumentera indirekt och icke-direkt tid för varje invånare.
Experimentell: Interventionsgrupp
Båda grupperna kommer att få den standardvård som ges på långvårdshemmet. Interventionsgruppen kommer att få tillägg av riktad arbetsterapiintervention som tillhandahålls av arbetsterapeutstudenter i upp till 30 minuter, fem dagar i veckan. För närvarande finns inga avgörande bevis för att denna insats som testas kommer att vara överlägsen vårdstandarden.
Utredarna kommer att slutföra en första bedömning baserad på en grundlig kartöversikt och observation av deltagarnas dagliga aktiviteter under vecka ett. Den boende kommer att få cirka 30 minuter om dagen av direkt leverans av OT-tjänst för studenter. Ytterligare interventioner kan levereras genom en indirekt, samarbetande eller konsultativ tjänsteleveransmodell. Eleverna kommer att använda ett verktyg för att mäta arbetsbelastningen för att spåra mängden tid och typer av insatser som ges till dessa boende. Interventionen kommer att levereras av två par OT-studenter under ledning av en registrerad OT. Student OTs kommer att ha tillgång till Point Click Care och kommer att dokumentera dagligen och kommer att behöva dokumentera indirekt och icke-direkt tid för varje invånare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat Bathel Index (MBI)
Tidsram: åtta veckor (mellan 1 juli och 26 augusti 2022)
MBI är ett mått på aktiviteter i det dagliga livet, som visar graden av oberoende hos en patient från all hjälp. Den täcker 10 funktionsdomäner (aktiviteter): tarmkontroll, blåskontroll, samt hjälp med skötsel, toalettanvändning, matning, förflyttningar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad. Poängen för MBI är av 100. En högre poäng indikerar en större grad av självständighet.
åtta veckor (mellan 1 juli och 26 augusti 2022)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQoL-5D
Tidsram: Åtta veckor mellan 1 juli och 26 augusti 2022
Det beskrivande EQ-5D-systemet är ett preferensbaserat HRQL-mått med en fråga för var och en av de fem dimensionerna som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Svaren som ges till ED-5D gör det möjligt att hitta 243 unika hälsotillstånd eller kan omvandlas till EQ-5D-index, ett verktyg poäng förankrat vid 0 för död och 1 för perfekt hälsa. EQ-5D-enkäten innehåller också en Visual Analog Scale (VAS), genom vilken respondenterna kan rapportera sitt upplevda hälsotillstånd med ett betyg som sträcker sig från 0 (sämsta möjliga hälsotillstånd) till 100 (bästa möjliga hälsotillstånd).
Åtta veckor mellan 1 juli och 26 augusti 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie Perrett, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planen är att publicera pilotprotokollet och resultaten från pilotstudenten.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i augusti 2022

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Arbetsterapitjänster

3
Prenumerera