Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OT-styrede tjenester i langtidspleje i Ontario (OTLTC)

8. marts 2023 opdateret af: Laurie Perrett, McMaster University

Vedligeholder erhvervsrettede tjenester i langtidspleje en beboers selvpræstation i dagligdagens aktiviteter: en pilotundersøgelse

I langtidsplejen yder personalet hjælp til beboerne med badning, påklædning, spisning, gåture, toiletbesøg, forflytning og bevægelse i sengen. Nogle beboere kan gøre mere for sig selv end andre. Denne undersøgelse vil sammenligne to grupper af beboere, som har brug for samme niveau af hjælp fra personalet. Over otte uger vil den ene gruppe modtage ergoterapiydelser leveret af OT-studerende, og den anden gruppe vil ikke. Efter de otte uger vil der blive set på det niveau af hjælp, som hver gruppe mennesker har brug for, for at se, om der er forskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En pilotundersøgelse for at afgøre, om ergoterapi (OT) rettet service i langtidspleje opretholder en beboers selvpræstation i dagligdagens aktiviteter: Undersøgelsesprotokol for et enkelt-steds forsøg

INTRODUKTION OG BAGGRUND

I Canada er der et betydeligt hul i at tilbyde beboerfokuserede tjenester til personer i langtidsplejehjem (LTCH'er) for at fremme opretholdelse af funktion og deltagelse i daglige aktiviteter (McArthur et al., 2015; Ontario Society of Occupational Therapy, OSOT, 2020). Mennesker, der bor i LTCH'er, er skrøbelige, har en form for kognitiv svækkelse og lever med mindst én kronisk helbredstilstand (McArthur et al., 2017; Ontario Long-Term Care Association, OLTCA, 2019, Shakeel et al., 2015) . Ved optagelse på en LTCH oplever et alarmerende antal personer et markant fald i funktion i dagligdagens aktiviteter (Crocker et al., 2013). Desuden stiger antallet af beboere, som har brug for omfattende hjælp til daglige aktiviteter (ADL'er), såsom pleje, påklædning og spisning. For eksempel, i 2018, havde 86 % af langtidsplejere i Ontario brug for omfattende assistance med ADL'er (OLTCA, 2019). Denne alarmerende tendens kan dog stille spørgsmålstegn ved, om dette er en nøjagtig gengivelse af beboernes sande evner eller muligvis manglen på beboerfokuserede tjenester, der understøtter en genoprettende plejefilosofi, hvor individer kan opretholde nuværende evner eller bremse funktionsnedgang efter indlæggelse. til LTC.

Manglen på rehabiliteringstjenester i LTCH'er er foruroligende. Beboere bør have adgang til tjenester, der har til formål at forhindre yderligere hurtig nedgang i funktion eller deltagelse i daglige aktiviteter (ADL'er). LTCH-loven i Ontario siger, at "Enhver beboer har ret til at modtage pleje og hjælp til uafhængighed baseret på en genoprettende plejefilosofi for at maksimere uafhængigheden i størst muligt omfang." (Lovene om langtidsplejehjem, 2007, 2-3). Nationalt tegner OT sig kun for 4,0 % af de rehabiliteringsydelser, der i øjeblikket ydes inden for LTCH'er. Ontario har den laveste procentdel af LTCH-beboeres adgang til OT på tværs af Canada (Canadian Institute of Health Information, 2019). OT-rettede tjenester i LTCH'er kan imødekomme specifikke beboerbehov relateret til daglige aktiviteter ved at identificere og hjælpe med at mindske de risici, beboere står over for i LTCH, hvilket ofte resulterer i øgede plejekrav til LTCH-teamet (OSOT, 2020). Åbenbart er langtidshjem i Ontario udfordret til at afprøve alternative måder, hvorpå en genoprettende plejetilgang kan modelleres og leveres i LTC, så beboerne kan opfylde dette mandat.

Ifølge Ontario-budgetmeddelelsen for 2021 lovede provinsen at øge den gennemsnitlige direkte pleje til fire timer om dagen i langtidspleje og ansætte mere end 27.000 nye personalestillinger, herunder allierede sundhedsprofessionelle (Ontario Finansministeriet, 2021). Med denne tilstrømning af nye midler og yderligere menneskelige ressourcer skal den nuværende leveringsmodel for rehabiliteringsydelser i langtidspleje genovervejes. Ydermere er et pilotprojekt til at teste en innovativ model for OT-styret servicelevering nødvendig for at lette en genoprettende plejefilosofi for at maksimere beboerens funktion og niveau for deltagelse i daglige aktiviteter.

En registreret ergoterapeut vil lede ergoterapeutstuderende til at vurdere og udvikle beboerfokuserede indsatser, der skal implementeres og evalueres af langtidsplejeteamet. Vi søger at forstå, om OT-rettede tjenester leveret af studerende OT'er vil demonstrere opretholdelse af funktion hos langtidsplejehjemsbeboere.

Vi foreslår et to-faset studie, der vil bruge et pilotdesign først til at teste evnen til at identificere berettigede beboere, implementere modellen og vurdere resultater (pilotundersøgelse), som vil informere designet af en mere omfattende resultatundersøgelse (hovedforsøg) .

1.2 PILOT-MÅL OG FORSKNINGSSPØRGSMÅL

Formålet med pilotundersøgelsen vil være at afgøre, om:

  • Potentielle deltagere kan identificeres og er villige til at give sit samtykke til pilotundersøgelsen
  • Hvis indgrebet kan gennemføres efter hensigten
  • Resultater kan måles konsekvent

PRIMÆRT FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Vil udbuddet af ergoterapiintervention, leveret af studerende ergoterapeuter i 30 minutter om dagen i otte uger, opretholde beboerens præstationer i dagliglivets aktiviteter i langtidspleje som rapporteret ved hjælp af Modified Barthel Index?

SEKUNDÆR FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Resulterer leveringen af ​​ergoterapiintervention leveret af studerende ergoterapeuter i 30 minutter om dagen i otte uger i forbedret beboers helbredsstatus målt ved hjælp af EuroQoL-5D Health Questionnaire?

BESKRIVELSE AF DEN BEFOLKNING, DER SKAL STUDES, INKLUSION OG STUDIEBEFOLKNING

Undersøgelsespopulationen vil være beboere, der bor på et af de langtidsplejehjem i Hamilton, St. Joseph's Villa i Dundas, Ontario. Disse beboere vil blive udvalgt fra to hjemområder med ens personalekomplement og ens beboerprofil. Niveauet af registreret og ikke-registreret personale er ens på begge enheder, ligesom de tilbudte livsberigelsesprogrammer. Hvert hjemområde har mellem 26 og 32 beboere. Der udvælges i alt 16 beboere (otte fra hvert hjemområde).

FAGREKRUTTERING

Resident Assessment Instrument (RAI)-koordinatoren vil identificere beboere, der opfylder berettigelseskriterierne, og give kontaktoplysningerne til den primære efterforsker. PI vil sende et brev til potentielle deltagere og, når samtykke er givet, til disse beboeres familier, der beskriver undersøgelsen og informerer om, at PI vil tage kontakt. Hvis beboeren er enig ved kontakt, vil PI eller en co-investigator mødes med den potentielle deltager for at informere om undersøgelsen og anmode om samtykke. Familiemedlemmer vil også blive opfordret til også at deltage.

PRØVE STØRRELSE

En gennemførlighedsprøvestørrelse vil blive bestemt baseret på antallet af beboere på hver enhed, der opfylder berettigelses- og inklusionskriterierne for denne undersøgelse. Baseret på 2019-2020-profilen for beboere i Ontario i bolig- og hospitalsbaseret pleje, opnåede 38 % af beboerne en 3 eller derunder på ADL-hierarkiskalaen, og 66,4 % fik en 3 eller lavere på CPS. Da det samlede antal beboere på begge boligområder er 58, vil der derfor blive valgt en stikprøvestørrelse på 16 beboere. Baseret på disse historiske data for beboere i Ontario forventer vi, at cirka 22 ud af de 58 beboere vil have en ADL-hierarkiskala på mindre eller lig med tre, og 39 beboere ud af 58 vil have en CPS-score på mindre eller lig med tre.

3.0 STUDIEDESIGN Pilotstudiet vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to grupper. I alt 16 beboere vil blive fordelt i lige store forhold til enten intervention eller ingen indsats (sædvanlig pleje). Evalueringer vil blive udført præ-intervention, post-intervention og fem måneder efter randomisering.

3.1 BESKRIVELSE AF METODOLOGI Efterforskere vil gennemgå Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) data leveret af RAI-koordinatoren på langtidsplejehjemmet for at identificere kvalificerede kandidater til ergoterapiintervention baseret på ADL Long Form, ADL Hierarchy Score og kognitiv præstationsskala. Seksten beboere vil blive udvalgt (otte fra hvert hjemområde).

Et brev og en informationsfolder om undersøgelsen vil blive sendt til beboere og familiemedlemmer (alt efter omstændighederne), der forklarer denne protokol til de beboere, der er berettiget til at deltage. Den primære efterforsker (DCE) og studerende efterforskere vil indhente mundtligt og skriftligt samtykke fra beboere eller deres udpegede til at deltage.

Basisdata vil blive indsamlet ved hjælp af følgende foranstaltninger:

  • Ændret Barthel Index
  • EuroQoL-5D Sundhedsspørgeskema

3.2 RANDOMISERING

Beboere, der opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse og giver samtykke til at deltage, vil blive tilfældigt tildelt enten kontrol- eller interventionsgruppen med en 1:1-allokering i henhold til en computergenereret randomiseringsplan stratificeret efter baseline-score ADL-hierarki og ADL Long Form Score afsluttet inden for 5 måneder af den planlagte interventionsperiode.

3.3 BLINDING

Når beboerne er tilfældigt tildelt, vil det modificerede Barthel-indeks og EQ-5D-5L blive administreret til alle beboere af to uafhængige bedømmere i uge et og igen i uge otte. Bedømmerne vil blive blindet over for beboerens tildelingsgruppe. Studerendes efterforskere vil ikke have adgang til basisdataene. De vil kun få oplyst navnene på den beboer, som er blevet randomiseret til interventionsgruppen for at modtage ergoterapi.

3.4 INTERVENTION De studerendes efterforskere vil gennemføre en indledende OT-vurdering baseret på en grundig diagramgennemgang og observation af deltagernes egenplejerutine (badning, påklædning, pleje, toiletbesøg, spisning og mobilitet) i løbet af uge 1 af deres otte ugers kliniske anbringelse. . Dernæst vil de studerendes OT'er udføre en indledende vurdering ved hjælp af den canadiske model for arbejdspræstationsmål (COPM). Derefter, baseret på mål identificeret af beboeren, vil de studerende ergoterapeuter dele deres resultater baseret på deres diagramgennemgang, observation af beboerens præstationer og information indsamlet under den indledende vurdering med medlemmer af plejeteamet.

Dernæst vil den studerende OT i samarbejde med beboeren og teamet etablere beboercentrerede mål og udvikle en målrettet indsatsplan for at adressere præstationsproblemer identificeret af beboere i områder af dagliglivet. Beboeren vil modtage ca. 30 minutter om dagen med direkte levering af OT-tjenester til studerende. Yderligere intervention kan leveres gennem en indirekte, kollaborativ eller konsultativ serviceleveringsmodel. Studerende vil bruge et værktøj til måling af arbejdsbelastning til at spore mængden af ​​tid og typer af interventioner, der gives til disse beboere. Interventionen vil blive leveret af to par studerende ergoterapistuderende under ledelse af en registreret OT. Studerende OT'er vil have adgang til Point Click Care og vil dokumentere dagligt og vil være forpligtet til at dokumentere indirekte og ikke-direkte tid for hver beboer.

3.5 ALMINDELIG PLEJE

De beboere, der er tildelt kontrolgruppen, vil fortsat modtage sædvanlig pleje. Sædvanlig pleje er defineret som et gennemsnit på fire timers direkte pleje fra sygeplejersker og personlige støttemedarbejdere. Direkte pleje praktisk pleje, der omfatter personlig pleje, såsom fodring, badning, påklædning og andre medicinske/terapeutiske opgaver (Ontario Ministry of Long-Term Care, 2020). Alle beboere vil fortsat have adgang til 24 timers sygepleje og personlig pleje ud over adgang til al sædvanlig programmering, herunder rekreation og fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Dundas, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Rekruttering
        • McMaster University, School of Rehabilitation Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurie Perrett
        • Underforsker:
          • Erin Harvey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Beboere, der er berettiget til forsøget, skal overholde alle følgende ved randomisering:

  1. Nuværende optagelse i St. Josephs Villa som langtidsplejer.
  2. En Activities of Daily Living (ADL) Self-Performance Hierarki-skala på 4 ud af 6 eller lavere. Højere score indikerer større fald (progressivt tab) i ADL ydeevne.
  3. ADL Long Form score på 22 ud af 28 eller lavere. Højere score indikerer mere afhængighed i ADL.
  4. Cognitive Performance Scale (CPS) score mellem 0-3 ud af 6 inden for de sidste tre måneder. Højere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.
  5. Enkeltpersoner kan svare eller have en omsorgsperson, der er i stand til at svare på EuroQoL-5D Health Questionnaire.
  6. Enkeltpersoner eller deres fuldmægtige er villige til at give samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

1. Beboere med en ændring i helbred, sygdom i slutstadiet og tegn og symptomer (CHESS)-score på 4 eller højere på deres seneste vurdering, gennemført inden for de sidste tre måneder. Denne vurdering gennemført for alle beboere af plejepersonale hver tredje måned. Højere score indikerer højere niveauer af medicinsk kompleksitet og er forbundet med uønskede resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Begge grupper vil modtage den standardpleje, der ydes på langtidsplejehjemmet. Interventionsgruppen vil få tilført en rettet ergoterapeutisk intervention leveret af ergoterapeutstuderende i op til 30 minutter, fem dage om ugen. På nuværende tidspunkt findes der ingen afgørende beviser for, at denne intervention, der testes, vil være bedre end standarden for pleje.
Efterforskerne vil fuldføre en indledende vurdering baseret på en grundig diagramgennemgang og observation af deltagernes daglige aktiviteter i løbet af uge 1. Beboeren vil modtage ca. 30 minutter om dagen med direkte levering af OT-tjenester til studerende. Yderligere intervention kan leveres gennem en indirekte, kollaborativ eller konsultativ serviceleveringsmodel. Studerende vil bruge et værktøj til måling af arbejdsbelastning til at spore mængden af ​​tid og typer af interventioner, der gives til disse beboere. Interventionen vil blive leveret af to par OT-studerende under ledelse af en registreret OT. Studerende OT'er vil have adgang til Point Click Care og vil dokumentere dagligt og vil være forpligtet til at dokumentere indirekte og ikke-direkte tid for hver beboer.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Begge grupper vil modtage den standardpleje, der ydes på langtidsplejehjemmet. Interventionsgruppen vil få tilført en rettet ergoterapeutisk intervention leveret af ergoterapeutstuderende i op til 30 minutter, fem dage om ugen. På nuværende tidspunkt findes der ingen afgørende beviser for, at denne intervention, der testes, vil være bedre end standarden for pleje.
Efterforskerne vil fuldføre en indledende vurdering baseret på en grundig diagramgennemgang og observation af deltagernes daglige aktiviteter i løbet af uge 1. Beboeren vil modtage ca. 30 minutter om dagen med direkte levering af OT-tjenester til studerende. Yderligere intervention kan leveres gennem en indirekte, kollaborativ eller konsultativ serviceleveringsmodel. Studerende vil bruge et værktøj til måling af arbejdsbelastning til at spore mængden af ​​tid og typer af interventioner, der gives til disse beboere. Interventionen vil blive leveret af to par OT-studerende under ledelse af en registreret OT. Studerende OT'er vil have adgang til Point Click Care og vil dokumentere dagligt og vil være forpligtet til at dokumentere indirekte og ikke-direkte tid for hver beboer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Bathel Index (MBI)
Tidsramme: otte uger (mellem 1. juli og 26. august 2022)
MBI er et mål for dagligdagens aktiviteter, som viser graden af ​​en patients uafhængighed af enhver assistance. Det dækker 10 funktionsdomæner (aktiviteter): tarmkontrol, blærekontrol samt hjælp til pleje, toiletbrug, fodring, forflytninger, gåture, påklædning, trappeopgang og badning. Scoringen for MBI er ud af 100. En højere score indikerer en større grad af uafhængighed.
otte uger (mellem 1. juli og 26. august 2022)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5D
Tidsramme: Otte uger mellem 1. juli og 26. august 2022
Det EQ-5D beskrivende system er et præferencebaseret HRQL-mål med et spørgsmål for hver af de fem dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene givet til ED-5D giver mulighed for at finde 243 unikke sundhedstilstande eller kan konverteres til EQ-5D indeks, et hjælpeprogram, der er forankret til 0 for død og 1 for perfekt helbred. EQ-5D-spørgeskemaet indeholder også en Visual Analog Scale (VAS), hvormed respondenterne kan rapportere deres opfattede helbredstilstand med en karakter, der spænder fra 0 (den værst mulige helbredstilstand) til 100 (den bedst mulige sundhedstilstand).
Otte uger mellem 1. juli og 26. august 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Perrett, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planen er at offentliggøre pilotprotokollen og pilotstuderendes resultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige i august 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner