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利尿薬関連の急性腎障害の危険因子と機械学習モデル

2024年4月2日 更新者:Xiao Li,MD、Qianfoshan Hospital

入院患者における利尿薬関連急性腎障害の危険因子の解析と機械学習モデルの開発

急性腎障害 (AKI) は、血清クレアチニン (Scr) 濃度が短期間に増加したり、尿量が減少したりする一連の臨床症候群です。 薬物誘発性急性腎障害 (D-AKI) とは、1 つ以上の薬物の使用後 7 日以内に薬物またはその代謝物によって引き起こされる腎障害を指します。 腎臓は血流が豊富で尿を酸性化する働きがあるため、薬物中毒の標的になりやすいのです。 また、腎臓には一部の薬剤を代謝する酵素があり、これらの薬剤が腎臓で異常に代謝されると腎臓にとって有害な物質が生成される可能性があり、入院患者のAKIの約20%は薬剤が原因であることが分かりました。利尿薬はよく知られた腎毒性薬の 1 つです。利尿薬は、尿細管フィードバックに影響を与えるメカニズムを通じて、直接的または間接的に腎血液灌流と糸球体濾過速度の大幅な低下を引き起こし、腎虚血と低酸素症を引き起こす可能性があるためです。利尿薬を投与された入院患者におけるAKIの発生率に関する実際の研究。 本研究では、利尿薬投与中の入院患者における AKI の発生率と危険因子の分析を調査し、電子医療記録データに基づいて利尿薬関連の AKI の機械学習モデルを開発することを目的としました。 患者の個々の特徴を考慮して、利尿薬の投与前に AKI のリスクを評価することができ、D-AKI をより効果的に予防するための臨床上の意思決定に有用な情報が提供される可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

18000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • 山东省
      • Jinan、山东省、中国、250014
        • Xiao Li,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年1月1日から2020年12月31日までに利尿薬による治療を受けて退院した患者が含まれた。

説明

包含基準:

入院中に利尿薬を使用したすべての入院患者 入院期間 48 時間以上 年齢 18 歳以上 入院中に 2 回以上の血液クレアチニン検査があった

除外基準:

入院期間 < 48 時間 年齢 < 18 歳 GFR < 30ml/分/1.73m2 入院後 48 時間以内 入院時に AKI と診断された 入院中の Scr 検査結果が 2 件未満 入院中の Scr 値が常に 40 μmol/L 未満であった 病歴情報が不完全な症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アキグループ
利尿薬を使用している入院患者
非AKIグループ
利尿薬を使用している入院患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠:学習完了まで、最長半年。
患者の入院中、利尿剤の使用後に急性腎障害が発生しました。
学習完了まで、最長半年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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