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Factores de riesgo y modelo de aprendizaje automático para la lesión renal aguda relacionada con los diuréticos

2 de abril de 2024 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Análisis de los factores de riesgo de la lesión renal aguda relacionada con los diuréticos en pacientes hospitalizados y desarrollo de un modelo de aprendizaje automático

La lesión renal aguda (IRA) es una serie de síndromes clínicos en los que las concentraciones de creatinina sérica (Scr) aumentan en un período corto de tiempo o disminuye la diuresis. Se ha convertido en una preocupación global cada vez mayor. La lesión renal aguda inducida por fármacos (D-AKI) se refiere a la lesión renal causada por fármacos o sus metabolitos dentro de los 7 días posteriores al uso de uno o más fármacos. Los riñones son ricos en flujo sanguíneo y tienen la función de acidificar la orina, lo que los convierte en un blanco fácil para la toxicidad de las drogas. Además, hay enzimas en el riñón que metabolizan algunos medicamentos, y si estos medicamentos se metabolizan de manera anormal en el riñón, se pueden producir sustancias tóxicas para el riñón. Se encontró que alrededor del 20 % de la LRA en pacientes hospitalizados fue causada por medicamentos. Los diuréticos son uno de los fármacos nefrotóxicos bien conocidos, ya que pueden causar directa o indirectamente una disminución significativa en la perfusión sanguínea renal y la tasa de filtración glomerular a través del mecanismo de afectar la retroalimentación tubulobulbar, lo que conduce a la isquemia renal y la hipoxia. Sin embargo, hay pocos estudios del mundo real sobre la incidencia de LRA en pacientes hospitalizados que recibieron diuréticos. En este estudio, nuestro objetivo fue explorar el análisis de incidencia y factores de riesgo de LRA en pacientes hospitalizados que recibieron diuréticos y desarrollar el modelo de aprendizaje automático para LRA relacionada con diuréticos basado en datos de registros médicos electrónicos. Con las características individuales de los pacientes, se puede evaluar el riesgo de LRA antes de recibir diuréticos, lo que puede brindar información útil para la toma de decisiones clínicas para prevenir mejor la LRA-D.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

18000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • 山东省
      • Jinan, 山东省, Porcelana, 250014
        • Xiao Li,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron los pacientes que recibieron tratamiento con diuréticos y egresaron del hospital entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes ingresados ​​que usaron diuréticos durante la hospitalización Estancia hospitalaria ≥ 48h Edad ≥ 18 años Hubo dos o más determinaciones de creatinina en sangre durante la hospitalización

Criterio de exclusión:

Estancia hospitalaria < 48h Edad < 18 años FG < 30ml/min/1,73m2 dentro de las 48 horas posteriores al ingreso Se diagnosticó LRA al ingreso Menos de dos resultados de pruebas de Scr durante la hospitalización Los valores de Scr siempre fueron inferiores a 40 μmol/L durante la hospitalización Casos con información de historial médico incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo AKI
Pacientes hospitalizados que usan diuréticos
Grupo no AKI
Pacientes hospitalizados que usan diuréticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta medio año.
Durante la hospitalización del paciente, se presentó lesión renal aguda posterior al uso de diuréticos.
A través de la finalización del estudio, hasta medio año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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