プライマリケアにおける慢性および慢性腰痛のリスクのある患者の障害に対する調整された専門職間ケア経路の有効性の評価 (EFFIBACK)
2026年2月9日 更新者：CNGE Conseil
プライマリケアにおける慢性腰痛患者および慢性腰痛のリスクがある患者における障害に対する専門職連携による調整されたケア経路の有効性の評価：クラスター無作為対照試験
腰痛は、個人および社会経済に大きな影響を与える公衆衛生上の問題です。
プライマリケアでは、腰痛患者の管理に大きな格差が見られます。
一般開業医 (GP) と理学療法士は 2 つの重要な第一線の介護者のように見えますが、これらの専門家間の協力は未発達のままであり、ほとんどの場合、相談や調整の欠如が特徴です。
体系的な専門職間の連携を強化することで、既存のケアの提供を最適化することで、ケア経路の結果を改善できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Fontainebleau、フランス、77300
- Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳から65歳までの成人患者
- 急性腰痛の最初の発作または新たな発作（前回から 12 か月以上）について GP に相談し、STarT Back スクリーニング ツールのスコアが 3 を超える患者。
- または、慢性化のリスクがある腰痛 (2019 年の高保健機関 (HAS) の推奨による黄色旗の存在)
- または再発性腰痛: 前回のエピソードから 12 か月以内に腰痛が再発した場合、慢性化のリスクがあると見なされます
- または慢性的な腰痛がある（3か月以上の腰痛）
- 一般社会保障制度を利用している患者
- フランス語を流暢に話せる患者
- プロトコルに関する完全な情報を受け取った後、同意を与えた患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 妊娠中の女性（妊娠宣言）または産後すぐ（3ヶ月まで）
- 2019年のHAS勧告によると、「危険信号」（深刻な神経学的障害、癌、感染症、骨折または炎症性疾患）のある患者
- 患者は、GP との最初のコンサルテーション中に、イメージングまたは専門家のアドバイスのためにすぐに紹介されました (基礎となる病理学の疑い)
- 急性腰痛の既往がなく、慢性化のリスクが低い患者 (START Back スクリーニングツールのスコアが 3 以下)
- 理学療法によるリハビリテーションが禁忌の患者
- すでに脊椎手術を受けた患者
- 認知障害のある患者
- 余命が12ヶ月未満の患者
- 後見人または保佐人、司法の保護または司法の保護下にある患者
- 一般社会保障制度に加入していない患者
- フランス語の理解が困難な患者
- 明示的な同意を与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
共同コーディネイト ケア パスウェイでの GP および理学療法士のトレーニング
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一般開業医および理学療法士のトレーニング
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介入なし：コントロール
通常のフォローアップを変更せずに
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3ヶ月で障害
時間枠：3ヶ月
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Oswestry Disability Index (ODI) スケール スコア全体の 0 ～ 3 か月間の絶対変化。
0 (機能障害なし) から 100 (重度の機能障害) までの合計スコア。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12ヶ月の障害
時間枠：12ヶ月
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0 ～ 12 か月間の全体的な ODI スケール スコアの絶対変化。
0 (機能障害なし) から 100 (重度の機能障害) までの合計スコア。
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12ヶ月
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3 か月の健康関連の生活の質
時間枠：3ヶ月
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EuroQol 5 ディメンション スケール (EQ-5D) による 0 ～ 3 か月間および 0 ～ 12 か月間の健康関連の生活の質の絶対変化
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3ヶ月
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生後12か月の健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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EuroQol 5 ディメンション スケール (EQ-5D) による 0 ～ 12 か月間の健康関連の生活の質の絶対変化
|
12ヶ月
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ケアコースの評価：コンプライアンス
時間枠：12ヶ月
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ケアの全過程をたどった患者の数 (%)
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12ヶ月
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経過の評価：相談件数
時間枠：12ヶ月
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GPおよび理学療法士（PT）との相談の総数
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12ヶ月
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治療経過の評価：医用画像
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ中の腰に関連する医用画像の総数
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12ヶ月
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ケアコースの評価：総費用
時間枠：12ヶ月
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2 つのグループの医療パスの合計費用 (ユーロ)
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12ヶ月
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効果的な共同作業の評価
時間枠：12ヶ月
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専門家への半構造化インタビューを使用した GP/PT コラボレーションの定性分析
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tan-Trung PHAN、Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (推定)
2026年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNGE-2021/01
- 2021-A02432-39 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。