Avaliação da eficácia de um percurso de cuidado interprofissional coordenado sobre incapacidade em pacientes com dor lombar crônica e em risco de dor lombar crônica na atenção primária (EFFIBACK)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: CNGE Conseil
Avaliação da eficácia de um caminho de cuidado interprofissional coordenado na incapacidade em pacientes com dor lombar crônica e pacientes em risco de dor lombar crônica na atenção primária: um estudo controlado randomizado por cluster
A lombalgia é um problema de saúde pública com grandes repercussões individuais e socioeconômicas.
Na atenção primária, observam-se fortes disparidades no manejo de pacientes com lombalgia.
Embora os clínicos gerais (GPs) e os fisioterapeutas apareçam como dois cuidadores essenciais de primeira linha, a colaboração entre esses profissionais permanece subdesenvolvida, na maioria das vezes caracterizada por falta de consulta ou coordenação.
É provável que o aumento sistemático da colaboração interprofissional melhore os resultados do percurso de cuidados, otimizando a oferta de cuidados existente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Fontainebleau, França, 77300
- Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos entre 18 e 65 anos
- Pacientes que consultam seu médico de família para um primeiro ou novo episódio de dor lombar aguda (mais de 12 meses desde o anterior) com uma pontuação na ferramenta de triagem STarT Back maior que 3.
- OU lombalgia em risco de cronificação (presença de bandeiras amarelas, conforme recomendação da Alta Autoridade de Saúde (HAS) de 2019
- OU lombalgia recorrente: em caso de recorrência da lombalgia até 12 meses após o episódio anterior, então considerada em risco de cronicidade
- OU ter dor lombar crônica (dor lombar por mais de 3 meses)
- Doentes que beneficiem do sistema geral de segurança social
- Pacientes que entendem e falam francês fluentemente
- Pacientes que deram seu consentimento após receberem informações completas sobre o protocolo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Grávidas (gravidez declarada) ou pós-parto imediato (até 3 meses)
- Pacientes com "bandeiras vermelhas" (comprometimento neurológico grave, câncer, infecção, fratura ou doença inflamatória), de acordo com a recomendação HAS 2019
- Pacientes encaminhados imediatamente para exames de imagem ou aconselhamento especializado durante a primeira consulta com o médico de família (suspeita de patologia subjacente)
- Pacientes sem história de lombalgia aguda, com baixo risco de cronicidade (escore da ferramenta de triagem STarT Back menor ou igual a 3)
- Pacientes com contra-indicação para reabilitação por fisioterapia
- Pacientes que já realizaram cirurgia de coluna
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes cuja expectativa de vida é inferior a 12 meses
- Pacientes sob tutela ou curatela, sob tutela judicial ou tutela de justiça
- Doentes não inscritos no sistema geral de segurança social
- Pacientes com dificuldades de compreensão da língua francesa
- Pacientes com incapacidade de dar consentimento expresso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencional
Formação de médico de família e fisioterapeuta no percurso de cuidados coordenados colaborativos
|
treinamento clínico geral e fisioterapeuta
|
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Sem intervenção: Ao controle
sem modificação do seguimento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Alteração absoluta na pontuação geral da escala do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) entre 0 e 3 meses.
Escore total variando de 0 (sem incapacidade funcional) a 100 (incapacidade funcional grave).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Mudança absoluta na pontuação geral da escala ODI entre 0 e 12 meses.
Escore total variando de 0 (sem incapacidade funcional) a 100 (incapacidade funcional grave).
|
12 meses
|
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Qualidade de vida relacionada com a saúde aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Mudança absoluta da qualidade de vida relacionada à saúde pela escala EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) entre 0 e 3 meses e entre 0 e 12 meses
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3 meses
|
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Qualidade de vida relacionada à saúde aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Mudança absoluta da qualidade de vida relacionada à saúde pela escala EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) entre 0 e 12 meses
|
12 meses
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Avaliação do curso de atendimento: cumprimento
Prazo: 12 meses
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número (%) de pacientes que seguiram todo o curso de tratamento
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12 meses
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Avaliação do curso de atendimento: número de consultas
Prazo: 12 meses
|
número total de consultas com médicos de família e fisioterapeutas (PTs)
|
12 meses
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Avaliação do percurso assistencial: imagiologia médica
Prazo: 12 meses
|
número total de imagens médicas relacionadas à região lombar durante o acompanhamento
|
12 meses
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Avaliação do curso de atendimento: custo total
Prazo: 12 meses
|
custo total (em euros €) do percurso assistencial nos dois grupos
|
12 meses
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Avaliação de práticas colaborativas eficazes
Prazo: 12 meses
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análise qualitativa da colaboração GP/PT usando entrevistas semiestruturadas com profissionais
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNGE-2021/01
- 2021-A02432-39 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .