Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de doeltreffendheid van een gecoördineerd interprofessioneel zorgtraject voor handicaps bij patiënten met chronische lage-rugpijn en risico op chronische lage-rugpijn in de eerste lijn (EFFIBACK)

5 december 2023 bijgewerkt door: CNGE Conseil

Evaluatie van de doeltreffendheid van een gecoördineerd interprofessioneel zorgtraject voor handicaps bij patiënten met chronische lage-rugpijn en patiënten met een risico op chronische lage-rugpijn in de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Lage rugpijn is een probleem voor de volksgezondheid met grote individuele en sociaaleconomische gevolgen. In de eerstelijnszorg worden grote verschillen waargenomen in de behandeling van patiënten met lage-rugpijn. Hoewel huisartsen (huisartsen) en fysiotherapeuten twee essentiële eerstelijnszorgverleners lijken te zijn, blijft de samenwerking tussen deze professionals onderontwikkeld, meestal gekenmerkt door een gebrek aan overleg of coördinatie. Een systematische verhoogde interprofessionele samenwerking zal waarschijnlijk de resultaten van het zorgtraject verbeteren door het bestaande zorgaanbod te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Fontainebleau, Frankrijk, 77300
        • Werving
        • Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tan-Trung PHAN, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Bruchet BRUCHET, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Monica NEAGOE, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten tussen de 18 en 65 jaar

  • Patiënten die hun huisarts raadplegen voor een eerste of nieuwe episode van acute lage-rugpijn (meer dan 12 maanden na de vorige) met een START Back-screeningtool scoren hoger dan 3.
  • OF lage rugpijn met risico op chroniciteit (aanwezigheid van gele vlaggen, volgens de aanbeveling van de Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) van 2019
  • OF recidiverende lage-rugpijn: bij recidief lage-rugpijn binnen 12 maanden na de vorige episode, dan risico lopend op chroniciteit
  • OF met chronische lage rugpijn (lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden)
  • Patiënten die profiteren van het algemene socialezekerheidsstelsel
  • Patiënten die vloeiend Frans begrijpen en spreken
  • Patiënten die hun toestemming hebben gegeven na volledige informatie over het protocol te hebben ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • Zwangere vrouwen (verklaarde zwangerschap) of direct na de bevalling (tot 3 maanden)
  • Patiënten met "rode vlaggen" (ernstige neurologische stoornis, kanker, infectie, breuk of ontstekingsziekte), volgens de HAS-aanbeveling van 2019
  • Patiënten direct doorverwezen voor beeldvorming of specialistisch advies tijdens het eerste consult bij de huisarts (verdenking onderliggende pathologie)
  • Patiënten zonder voorgeschiedenis van acute lage-rugpijn, met een laag risico op chroniciteit (score STarT Back-screeningtool kleiner dan of gelijk aan 3)
  • Patiënten met een contra-indicatie voor revalidatie door fysiotherapie
  • Patiënten die al een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • Patiënten onder curatele of curatele, onder rechtsbescherming of rechtsbescherming
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij de algemene sociale zekerheid
  • Patiënten met moeilijkheden bij het begrijpen van de Franse taal
  • Patiënten die niet in staat zijn om uitdrukkelijke toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingrijpend
Opleiden van huisarts en kinesitherapeut in een zorgtraject in samenwerking
Procedure: samenwerking huisarts en fysiotherapeut
huisarts en fysiotherapeut in opleiding
Geen tussenkomst: Controle
zonder wijziging van de gebruikelijke follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arbeidsongeschiktheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Absolute verandering in de totale Oswestry Disability Index (ODI) schaalscore tussen 0 en 3 maanden. Totaalscore variërend van 0 (geen functionele beperking) tot 100 (ernstige functionele beperking).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arbeidsongeschiktheid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Absolute verandering in algehele ODI-schaalscore tussen 0 en 12 maanden. Totaalscore variërend van 0 (geen functionele beperking) tot 100 (ernstige functionele beperking).
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Absolute verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens de EuroQol 5 Dimensions-schaal (EQ-5D) tussen 0 en 3 maanden en tussen 0 en 12 maanden
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Absolute verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens de EuroQol 5 Dimensions-schaal (EQ-5D) tussen 0 en 12 maanden
12 maanden
Evaluatie van het zorgverloop: therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal (%) patiënten dat het volledige zorgtraject heeft gevolgd
12 maanden
Evaluatie van het zorgverloop: aantal consulten
Tijdsspanne: 12 maanden
totaal aantal consulten huisartsen en fysiotherapeuten (PT's)
12 maanden
Evaluatie van het zorgverloop: medische beeldvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
totaal aantal medische beeldvorming gerelateerd aan lage rug tijdens de follow-up
12 maanden
Evaluatie van het zorgverloop: totale kostprijs
Tijdsspanne: 12 maanden
totale kost (in € €) van het zorgtraject in de twee groepen
12 maanden
Evaluatie van effectieve samenwerkingspraktijken
Tijdsspanne: 12 maanden
kwalitatieve analyse van huisartsen/PT-samenwerking met behulp van semigestructureerde interviews met professionals
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CNGE Conseil

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNGE-2021/01
  • 2021-A02432-39 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren