Evaluación de la eficacia de una vía de atención interprofesional coordinada sobre la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico y en riesgo de dolor lumbar crónico en atención primaria (EFFIBACK)
9 de febrero de 2026 actualizado por: CNGE Conseil
Evaluación de la eficacia de una vía de atención interprofesional coordinada sobre la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico y pacientes con riesgo de dolor lumbar crónico en atención primaria: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
El dolor lumbar es un problema de salud pública con importantes repercusiones individuales y socioeconómicas.
En atención primaria se observan fuertes disparidades en el manejo de los pacientes con lumbalgia.
Si bien los médicos generales (GP) y los fisioterapeutas aparecen como dos cuidadores esenciales de primera línea, la colaboración entre estos profesionales sigue estando poco desarrollada y, en la mayoría de los casos, se caracteriza por la falta de consulta o coordinación.
Es probable que una mayor colaboración interprofesional sistemática mejore los resultados de la vía de atención, al optimizar la oferta de atención existente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fontainebleau, Francia, 77300
- Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos entre 18 y 65 años
- Pacientes que consultan a su médico de cabecera por un primer o nuevo episodio de dolor lumbar agudo (más de 12 meses desde el anterior) con una puntuación de la herramienta de detección STarT Back superior a 3.
- O lumbalgia con riesgo de cronicidad (presencia de banderas amarillas, según recomendación de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) de 2019
- O lumbalgia recurrente: en caso de recurrencia de lumbalgia dentro de los 12 meses posteriores al episodio anterior, entonces se considera que existe riesgo de cronicidad
- O tener dolor lumbar crónico (dolor lumbar durante más de 3 meses)
- Pacientes beneficiarios del sistema general de seguridad social
- Pacientes que entienden y hablan francés con fluidez.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento tras haber recibido información completa sobre el protocolo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Mujeres embarazadas (embarazo declarado) o posparto inmediato (hasta 3 meses)
- Pacientes con "banderas rojas" (deficiencia neurológica grave, cáncer, infección, fractura o enfermedad inflamatoria), según la recomendación HAS 2019
- Pacientes remitidos inmediatamente para estudios de imagen o asesoramiento especializado durante la primera consulta con el médico de cabecera (sospecha de patología de base)
- Pacientes sin antecedentes de dolor lumbar agudo, con bajo riesgo de cronicidad (puntaje de la herramienta de detección STarT Back menor o igual a 3)
- Pacientes con contraindicación para la rehabilitación por fisioterapia
- Pacientes que ya han sido operados de columna
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes cuya esperanza de vida es inferior a 12 meses.
- Pacientes bajo tutela o curatela, bajo tutela judicial o salvaguarda de justicia
- Pacientes no afiliados al sistema general de seguridad social
- Pacientes con dificultades para comprender el idioma francés
- Pacientes con incapacidad para dar su consentimiento expreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervencionista
Formación de médico de cabecera y fisioterapeuta en vía de atención coordinada colaborativa
|
formación médico general y fisioterapeuta
|
|
Sin intervención: Control
sin modificación del seguimiento habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Invalidez a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio absoluto en la puntuación general de la escala del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) entre 0 y 3 meses.
Puntuación total que va de 0 (sin discapacidad funcional) a 100 (discapacidad funcional severa).
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Invalidez a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio absoluto en la puntuación general de la escala ODI entre 0 y 12 meses.
Puntuación total que va de 0 (sin discapacidad funcional) a 100 (discapacidad funcional severa).
|
12 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio absoluto de la calidad de vida relacionada con la salud según la escala EuroQol 5 Dimensiones (EQ-5D) entre 0 y 3 meses y entre 0 y 12 meses
|
3 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio absoluto de la calidad de vida relacionada con la salud según la escala EuroQol 5 Dimensiones (EQ-5D) entre 0 y 12 meses
|
12 meses
|
|
Evaluación del curso de atención: cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número (%) de pacientes que han seguido todo el curso de atención
|
12 meses
|
|
Evaluación del curso de atención: número de consultas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número total de consultas con médicos de cabecera y fisioterapeutas (PT)
|
12 meses
|
|
Evaluación del curso de atención: imágenes médicas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número total de imágenes médicas relacionadas con la espalda baja durante el seguimiento
|
12 meses
|
|
Evaluación del curso de atención: costo total
Periodo de tiempo: 12 meses
|
coste total (en euros €) de la vía asistencial en los dos grupos
|
12 meses
|
|
Evaluación de prácticas colaborativas efectivas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
análisis cualitativo de la colaboración GP/PT utilizando entrevistas semiestructuradas con profesionales
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNGE-2021/01
- 2021-A02432-39 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .