Koordinoidun ammattienvälisen hoidon tehokkuuden arviointi vammaisille potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja riski saada kroonista alaselkäkipua perusterveydenhuollossa (EFFIBACK)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: CNGE Conseil
Koordinoidun ammattienvälisen hoidon tehokkuuden arviointi vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja kroonisen alaselkäkivun riski perusterveydenhuollossa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaselkäkipu on kansanterveysongelma, jolla on merkittäviä yksilöllisiä ja sosioekonomisia vaikutuksia.
Perusterveydenhuollossa alaselkäkipupotilaiden hoidossa havaitaan suuria eroja.
Vaikka yleislääkärit (GP) ja fysioterapeutit näyttävät olevan kaksi tärkeää ensilinjan omaishoitajia, näiden ammattilaisten välinen yhteistyö on edelleen kehittymätöntä, ja useimmiten sille on ominaista kuulemisen tai koordinoinnin puute.
Systemaattinen lisääntyvä ammatillinen yhteistyö parantaa todennäköisesti hoitopolun tuloksia optimoimalla olemassa olevaa hoitotarjontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fontainebleau, Ranska, 77300
- Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat aikuispotilaat
- Potilaat, jotka hakevat yhteyttä yleislääkäriinsä ensimmäisen tai uuden akuutin alaselkäkipuvaiheen vuoksi (yli 12 kuukautta edellisestä), joiden Start Back -seulontatyökalun pistemäärä on yli 3.
- TAI alaselkäkipu, jolla on kroonisen riskin (keltaiset liput, High Health Authorityn (HAS) 2019 suosituksen mukaan)
- TAI toistuva alaselkäkipu: jos alaselkäkipu uusiutuu 12 kuukauden sisällä edellisestä jaksosta, jonka katsotaan olevan kroonisuuden vaarassa
- TAI sinulla on krooninen alaselkäkipu (alaselkäkipu yli 3 kuukautta)
- Potilaat, jotka hyötyvät yleisestä sosiaaliturvajärjestelmästä
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja puhuvat ranskaa sujuvasti
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa saatuaan täydelliset tiedot tutkimussuunnitelmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- Raskaana olevat naiset (ilmoitettu raskaudeksi) tai välittömästi synnytyksen jälkeen (enintään 3 kuukautta)
- Potilaat, joilla on "punaiset liput" (vakava neurologinen vajaatoiminta, syöpä, infektio, murtuma tai tulehdussairaus) HAS:n vuoden 2019 suosituksen mukaan
- Potilaat lähetetään välittömästi kuvantamista tai erikoislääkärin neuvontaa varten ensimmäisen yleislääkärin käynnin aikana (epäily taustalla olevasta patologiasta)
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut akuuttia alaselkäkipua, joilla on alhainen kroonisuuden riski (StarT Back -seulontatyökalun pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 3)
- Potilaat, joilla on vasta-aihe fysioterapiaan
- Potilaat, joille on jo tehty selkärangan leikkaus
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Potilaat, jotka ovat holhouksen tai huoltajan, oikeussuojan tai oikeusturvan alaisia
- Potilaat, jotka eivät kuulu yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan nimenomaista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yleislääkärin ja fysioterapeutin koulutus yhteistyössä koordinoidulla hoitopolulla
|
yleislääkärin ja fysioterapeutin koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
muuttamatta tavanomaista seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyys 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Absoluuttinen muutos Oswestry Disability Index (ODI) -asteikon asteikolla 0 ja 3 kuukauden välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei toimintavammaisuutta) 100:een (vaikea toimintavamma).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyys 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Absoluuttinen muutos ODI-asteikon kokonaispisteissä 0 ja 12 kuukauden välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei toimintavammaisuutta) 100:een (vaikea toimintavamma).
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun absoluuttinen muutos EuroQol 5 Dimensions -asteikolla (EQ-5D) välillä 0-3 kuukautta ja välillä 0-12 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun absoluuttinen muutos EuroQol 5 Dimensions -asteikolla (EQ-5D) välillä 0-12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon kulun arviointi: vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
koko hoitojakson seuranneiden potilaiden lukumäärä (%)
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon kulun arviointi: konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yleislääkäreiden ja fysioterapeuttien (PT) konsultaatioiden kokonaismäärä
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon kulun arviointi: lääketieteellinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
alaselkään liittyvän lääketieteellisen kuvantamisen kokonaismäärä seurannan aikana
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon kurssin arviointi: kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
terveydenhuoltopolun kokonaiskustannukset (euroina) molemmissa ryhmissä
|
12 kuukautta
|
|
Tehokkaiden yhteistyökäytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GP/PT-yhteistyön laadullinen analyysi käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja ammattilaisten kanssa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNGE-2021/01
- 2021-A02432-39 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .