Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti cesty koordinované meziprofesní péče na zdravotní postižení u pacientů s chronickou a rizikovou chronickou bolestí dolní části zad v primární péči (EFFIBACK)

9. února 2026 aktualizováno: CNGE Conseil

Hodnocení účinnosti cesty koordinované meziprofesní péče na zdravotní postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a pacientů s rizikem chronické bolesti dolní části zad v primární péči: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Bolesti dolní části zad jsou problémem veřejného zdraví s velkými individuálními a socioekonomickými dopady. V primární péči jsou pozorovány velké rozdíly v léčbě pacientů s bolestí dolní části zad. Zatímco praktičtí lékaři (praktickí lékaři) a fyzioterapeuti se jeví jako dva základní pečovatelé první linie, spolupráce mezi těmito odborníky zůstává nedostatečně rozvinutá, nejčastěji charakterizovaná nedostatkem konzultací nebo koordinace. Systematická zvýšená meziprofesní spolupráce pravděpodobně zlepší výsledky cesty péče optimalizací stávající nabídky péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Fontainebleau, Francie, 77300
        • Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku od 18 do 65 let

  • Pacienti konzultující s praktickým lékařem první nebo novou eizodu akutní bolesti dolní části zad (více než 12 měsíců od předchozí) se skóre nástroje pro screening STarT Back vyšším než 3.
  • NEBO bolesti v kříži s rizikem chronicity (přítomnost žlutých vlajek, podle doporučení Vysokého zdravotnického úřadu (HAS) z roku 2019
  • NEBO recidivující bolesti dolní části zad: v případě opakování bolesti dolní části zad během 12 měsíců po předchozí epizodě, pak považovány za rizikové z hlediska chronicity
  • NEBO máte chronickou bolest dolní části zad (bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce)
  • Pacienti využívající obecný systém sociálního zabezpečení
  • Pacienti, kteří rozumí a mluví plynně francouzsky
  • Pacienti, kteří dali svůj souhlas poté, co obdrželi úplné informace o protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Těhotné ženy (prohlášené těhotenství) nebo bezprostředně po porodu (do 3 měsíců)
  • Pacienti s „červenými vlajkami“ (závažné neurologické postižení, rakovina, infekce, zlomenina nebo zánětlivé onemocnění), podle doporučení HAS z roku 2019
  • Pacienti odeslaní okamžitě k vyšetření nebo k odbornému poradenství během první konzultace s praktickým lékařem (podezření na základní patologii)
  • Pacienti bez anamnézy akutní bolesti dolní části zad, s nízkým rizikem chronicity (skóre nástroje pro screening STarT Back menší nebo rovné 3)
  • Pacienti s kontraindikací rehabilitace fyzioterapií
  • Pacienti, kteří již podstoupili operaci páteře
  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Pacienti, jejichž očekávaná délka života je kratší než 12 měsíců
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím, pod soudní ochranou nebo ochranou spravedlnosti
  • Pacienti, kteří nejsou zapojeni do všeobecného systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti s potížemi s porozuměním francouzskému jazyku
  • Pacienti s neschopností dát výslovný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Školení praktického lékaře a fyzioterapeuta v rámci spolupráce koordinované péče
Postup: spolupráce praktického lékaře a fyzioterapeuta
školící praktický lékař a fyzioterapeut
Žádný zásah: Řízení
bez úpravy obvyklého navazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invalidita ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Absolutní změna celkového skóre stupnice Oswestry Disability Index (ODI) mezi 0 a 3 měsíci. Celkové skóre v rozmezí od 0 (žádné funkční postižení) do 100 (těžké funkční postižení).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invalidita ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Absolutní změna celkového skóre škály ODI mezi 0 a 12 měsíci. Celkové skóre v rozmezí od 0 (žádné funkční postižení) do 100 (těžké funkční postižení).
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Absolutní změna kvality života související se zdravím pomocí škály EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) mezi 0 a 3 měsíci a mezi 0 a 12 měsíci
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Absolutní změna kvality života související se zdravím pomocí škály EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) mezi 0 a 12 měsíci
12 měsíců
Hodnocení průběhu péče: compliance
Časové okno: 12 měsíců
počet (%) pacientů, kteří dodrželi celý průběh péče
12 měsíců
Hodnocení průběhu péče: počet konzultací
Časové okno: 12 měsíců
celkový počet konzultací s praktickými lékaři a fyzioterapeuty (PT)
12 měsíců
Hodnocení průběhu péče: lékařské zobrazování
Časové okno: 12 měsíců
celkový počet lékařských zobrazení souvisejících s dolní částí zad během sledování
12 měsíců
Zhodnocení průběhu péče: celkové náklady
Časové okno: 12 měsíců
celkové náklady (v eurech EUR) na cestu zdravotní péče ve dvou skupinách
12 měsíců
Hodnocení efektivních postupů spolupráce
Časové okno: 12 měsíců
kvalitativní analýza spolupráce GP/PT pomocí polostrukturovaných rozhovorů s profesionály
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CNGE Conseil

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNGE-2021/01
  • 2021-A02432-39 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit