Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et koordineret tværprofessionelt plejeforløb på handicap hos patienter med kroniske og med risiko for kroniske lænderygsmerter i primærpleje (EFFIBACK)

9. februar 2026 opdateret af: CNGE Conseil

Evaluering af effektiviteten af ​​en koordineret tværprofessionel behandlingsvej for handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter og patienter med risiko for kroniske lænderygsmerter i primærpleje: et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg

Lænderygsmerter er et folkesundhedsproblem med store individuelle og socioøkonomiske konsekvenser. I den primære sundhedspleje observeres store forskelle i behandlingen af ​​patienter med lænderygsmerter. Mens praktiserende læger (praktiserende læger) og fysioterapeuter fremstår som to væsentlige førstelinjeplejere, er samarbejdet mellem disse fagpersoner fortsat underudviklet, oftest præget af manglende konsultation eller koordinering. Systematisk øget tværprofessionelt samarbejde vil sandsynligvis forbedre resultaterne af plejeforløbet, ved at optimere det eksisterende plejetilbud.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fontainebleau, Frankrig, 77300
        • Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter mellem 18 og 65 år

  • Patienter, der konsulterer deres praktiserende læge for en første eller ny eisode af akutte lænderygsmerter (mere end 12 måneder fra den forrige) med et STarT-rygscreeningsværktøj scorer større end 3.
  • ELLER lænderygsmerter med risiko for kronisk sygdom (tilstedeværelse af gule flag, i henhold til anbefaling fra High Health Authority (HAS) fra 2019
  • ELLER tilbagevendende lænderygsmerter: i tilfælde af tilbagevendende lænderygsmerter inden for 12 måneder efter den forrige episode, da anses for at være i risiko for kronisk sygdom
  • ELLER har kroniske lændesmerter (lændesmerter i mere end 3 måneder)
  • Patienter, der nyder godt af det generelle sociale sikringssystem
  • Patienter, der forstår og taler fransk flydende
  • Patienter, der har givet samtykke efter at have modtaget fuldstændig information om protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Gravide kvinder (erklæret graviditet) eller umiddelbart efter fødslen (op til 3 måneder)
  • Patienter med "røde flag" (alvorlig neurologisk svækkelse, kræft, infektion, fraktur eller inflammatorisk sygdom), i henhold til 2019 HAS-anbefalingen
  • Patienter henvist omgående til billeddiagnostik eller specialistrådgivning under den første konsultation hos den praktiserende læge (mistanke om underliggende patologi)
  • Patienter uden historie med akutte lænderygsmerter, med lav risiko for kronisk sygdom (STarT Back screening-værktøjsscore mindre end eller lig med 3)
  • Patienter med kontraindikation til genoptræning ved fysioterapi
  • Patienter, der allerede har gennemgået en rygsøjleoperation
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter, hvis forventede levetid er mindre end 12 måneder
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab, under retsbeskyttelse eller retssikkerhed
  • Patienter, der ikke er tilsluttet det almindelige sociale sikringssystem
  • Patienter med vanskeligheder med at forstå det franske sprog
  • Patienter med manglende evne til at give udtrykkeligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Oplæring af praktiserende læge og fysioterapeut på samarbejdskoordineret plejeforløb
uddannelse af praktiserende læge og fysioterapeut
Ingen indgriben: Styring
uden ændring af den sædvanlige opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Absolut ændring i den samlede Oswestry Disability Index (ODI) skala score mellem 0 og 3 måneder. Samlet score fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (alvorlig funktionsnedsættelse).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Absolut ændring i den samlede ODI-skala-score mellem 0 og 12 måneder. Samlet score fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (alvorlig funktionsnedsættelse).
12 måneder
Helbredsrelateret livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Absolut ændring af sundhedsrelateret livskvalitet ved EuroQol 5 Dimensions-skalaen (EQ-5D) mellem 0 og 3 måneder og mellem 0 og 12 måneder
3 måneder
Helbredsrelateret livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Absolut ændring af sundhedsrelateret livskvalitet ved EuroQol 5 Dimensions-skalaen (EQ-5D) mellem 0 og 12 måneder
12 måneder
Evaluering af plejeforløbet: compliance
Tidsramme: 12 måneder
antal (%) af patienter, der har fulgt hele plejeforløbet
12 måneder
Evaluering af plejeforløbet: antal konsultationer
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal konsultationer hos praktiserende læger og fysioterapeuter (PT'er)
12 måneder
Evaluering af plejeforløbet: medicinsk billeddiagnostik
Tidsramme: 12 måneder
det samlede antal medicinske billeddannelser relateret til lænden under opfølgningen
12 måneder
Evaluering af plejeforløbet: samlede omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
samlede omkostninger (i euro €) til sundhedsforløb i de to grupper
12 måneder
Evaluering af effektive samarbejdspraksis
Tidsramme: 12 måneder
kvalitativ analyse af praktiserende læge/PT samarbejde ved hjælp af semistrukturerede interviews med fagpersoner
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNGE-2021/01
  • 2021-A02432-39 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med samarbejde praktiserende læge og fysioterapeut

Abonner