Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av en samordnad interprofessionell vårdväg för funktionshinder hos patienter med kroniska och med risk för kronisk ländryggssmärta i primärvården (EFFIBACK)

5 december 2023 uppdaterad av: CNGE Conseil

Utvärdering av effektiviteten av en samordnad interprofessionell vårdväg för funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta och patienter med risk för kronisk ländryggssmärta i primärvården: en kluster randomiserad kontrollerad studie

Ländryggssmärta är ett folkhälsoproblem med stora individuella och socioekonomiska återverkningar. Inom primärvården observeras stora skillnader i behandlingen av patienter med ländryggssmärta. Medan allmänläkare och sjukgymnaster framstår som två viktiga första linjens vårdgivare, är samarbetet mellan dessa yrkesverksamma fortfarande underutvecklat, oftast kännetecknat av bristande konsultation eller samordning. Systematiskt utökat interprofessionellt samarbete kommer sannolikt att förbättra vårdvägens resultat, genom att optimera det befintliga vårdutbudet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Fontainebleau, Frankrike, 77300
        • Rekrytering
        • Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tan-Trung PHAN, Dr
        • Underutredare:
          • Bruchet BRUCHET, Dr
        • Underutredare:
          • Monica NEAGOE, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter mellan 18 och 65 år

  • Patienter som konsulterar sin läkare för en första eller ny eisode av akut ländryggssmärta (mer än 12 månader från den föregående) med ett STarT Backscreening-verktyg får högre än 3.
  • ELLER ländryggssmärta med risk för kronisk sjukdom (närvaro av gula flaggor, enligt rekommendationen från High Health Authority (HAS) från 2019
  • ELLER återkommande ländryggssmärta: i händelse av återfall av ländryggssmärta inom 12 månader efter föregående episod, då anses löpa risk för kroniska skador
  • ELLER har kronisk ländryggssmärta (ländryggssmärta i mer än 3 månader)
  • Patienter som drar nytta av det allmänna socialförsäkringssystemet
  • Patienter som förstår och talar franska flytande
  • Patienter som har gett sitt samtycke efter att ha fått fullständig information om protokollet

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter
  • Gravida kvinnor (deklarerad graviditet) eller omedelbart efter förlossningen (upp till 3 månader)
  • Patienter med "röda flaggor" (allvarlig neurologisk funktionsnedsättning, cancer, infektion, fraktur eller inflammatorisk sjukdom), enligt 2019 års HAS-rekommendation
  • Patienter som remitteras omedelbart för bilddiagnostik eller specialistråd under den första konsultationen med husläkaren (misstanke om underliggande patologi)
  • Patienter som inte har haft akut ländryggssmärta i anamnesen, med låg risk för kronisk sjukdom (STarT Backscreening-verktyget poäng mindre än eller lika med 3)
  • Patienter med kontraindikation för rehabilitering genom sjukgymnastik
  • Patienter som redan har opererats i ryggraden
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter vars förväntade livslängd är mindre än 12 månader
  • Patienter under förmynderskap eller kurator, under rättsskydd eller rättsskydd
  • Patienter som inte är anslutna till det allmänna sociala trygghetssystemet
  • Patienter med svårigheter att förstå franska språket
  • Patienter med oförmåga att ge uttryckligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell
Utbildning av husläkare och sjukgymnast vid samordnad vårdväg
Procedur: samverkan allmänläkare och sjukgymnast
utbilda allmänläkare och sjukgymnast
Inget ingripande: Kontrollera
utan ändring av den vanliga uppföljningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Absolut förändring i den totala Oswestry Disability Index (ODI) skalan mellan 0 och 3 månader. Totalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svår funktionsnedsättning).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Absolut förändring i den totala ODI-skalan mellan 0 och 12 månader. Totalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svår funktionsnedsättning).
12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Absolut förändring av hälsorelaterad livskvalitet enligt EuroQol 5 Dimensions-skalan (EQ-5D) mellan 0 och 3 månader och mellan 0 och 12 månader
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Absolut förändring av hälsorelaterad livskvalitet enligt EuroQol 5 Dimensions-skalan (EQ-5D) mellan 0 och 12 månader
12 månader
Utvärdering av vårdförloppet: efterlevnad
Tidsram: 12 månader
antal (%) patienter som har följt hela vårdförloppet
12 månader
Utvärdering av vårdförloppet: antal konsultationer
Tidsram: 12 månader
totalt antal konsultationer med husläkare och sjukgymnaster (PT)
12 månader
Utvärdering av vårdförloppet: medicinsk bildbehandling
Tidsram: 12 månader
totalt antal medicinska avbildningar relaterat till ländryggen under uppföljningen
12 månader
Utvärdering av vårdförloppet: total kostnad
Tidsram: 12 månader
total kostnad (i euro €) för hälsovårdsvägen i de två grupperna
12 månader
Utvärdering av effektiva samarbetsmetoder
Tidsram: 12 månader
kvalitativ analys av GP/PT-samarbete med hjälp av semistrukturerade intervjuer med professionella
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CNGE Conseil

Utredare

  • Studiestol: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNGE-2021/01
  • 2021-A02432-39 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på samverkan allmänläkare och sjukgymnast

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera