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1차 진료에서 만성 및 만성 요통 위험이 있는 환자의 장애에 대한 조정된 전문가 간 치료 경로의 효능 평가 (EFFIBACK)

2026년 2월 9일 업데이트: CNGE Conseil

1차 진료에서 만성 요통 환자 및 만성 요통 위험이 있는 환자의 장애에 대한 조정된 전문가 간 치료 경로의 효능 평가: 클러스터 무작위 통제 시험

요통은 개인 및 사회 경제적 영향이 큰 공중 보건 문제입니다. 1차 진료에서 요통 환자 관리에 큰 격차가 관찰됩니다. 일반의(GP)와 물리치료사가 두 명의 필수 1차 간병인으로 나타나지만, 이러한 전문가 간의 협력은 아직 개발되지 않은 상태로 남아 있으며 대부분 상담이나 조정이 부족합니다. 체계적으로 증가된 전문가 간 협업은 기존 케어 제안을 최적화하여 케어 경로의 결과를 개선할 가능성이 높습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fontainebleau, 프랑스, 77300
        • Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 성인 환자

  • STarT Back 스크리닝 도구 점수가 3보다 큰 급성 요통의 첫 번째 또는 새로운 에피소드(이전보다 12개월 이상)에 대해 GP와 상담하는 환자.
  • 또는 만성 위험이 있는 요통(2019년 HAS(High Health Authority)의 권고에 따른 노란색 플래그의 존재
  • 또는 재발성 요통: 이전 에피소드 후 12개월 이내에 요통이 재발한 경우, 그 후 만성의 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
  • 또는 만성 요통(3개월 이상 지속되는 요통)이 있는 경우
  • 일반사회보장제도의 혜택을 받는 환자
  • 프랑스어를 유창하게 이해하고 구사하는 환자
  • 프로토콜에 대한 완전한 정보를 제공받은 후 동의한 환자

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 임산부(임신 선언) 또는 산후 직후(최대 3개월)
  • 2019 HAS 권장 사항에 따라 "위험 신호"(심각한 신경 손상, 암, 감염, 골절 또는 염증성 질환)가 있는 환자
  • GP와의 첫 번째 상담 중 영상 또는 전문의의 조언을 위해 즉시 의뢰된 환자(기저 병리 의심)
  • 급성 요통 병력이 없고 만성 위험이 낮은 환자(STarT Back 스크리닝 도구 점수 3 이하)
  • 물리치료에 의한 재활치료가 금기인 환자
  • 이미 척추 수술을 받은 환자
  • 인지 장애가 있는 환자
  • 기대 수명이 12개월 미만인 환자
  • 후견인 또는 관리인, 사법적 보호 또는 정의 보호 하에 있는 환자
  • 일반사회보장제도에 가입하지 않은 환자
  • 프랑스어 이해에 어려움이 있는 환자
  • 명시적 동의를 제공할 능력이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
협력 조정 치료 경로에서 GP 및 물리 치료사 교육
훈련 일반의 및 물리 치료사
간섭 없음: 제어
일반적인 후속 조치를 수정하지 않고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 장애
기간: 3 개월
0~3개월 사이의 전체 Oswestry Disability Index(ODI) 척도 점수의 절대 변화. 총점 범위는 0(기능적 장애 없음)에서 100(심각한 기능적 장애)까지입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 장애
기간: 12 개월
0~12개월 사이의 전체 ODI 척도 점수의 절대 변화. 총점 범위는 0(기능적 장애 없음)에서 100(심각한 기능적 장애)까지입니다.
12 개월
3개월의 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
0~3개월 및 0~12개월 사이의 EuroQol 5차원 척도(EQ-5D)에 의한 건강 관련 삶의 질의 절대적 변화
3 개월
12개월의 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
0~12개월 사이의 EuroQol 5차원 척도(EQ-5D)에 의한 건강 관련 삶의 질의 절대적 변화
12 개월
치료 과정 평가: 준수
기간: 12 개월
전체 치료 과정을 따른 환자 수(%)
12 개월
치료 과정 평가: 상담 횟수
기간: 12 개월
GP 및 물리치료사(PT)와의 총 상담 횟수
12 개월
치료 과정 평가: 의료 영상
기간: 12 개월
후속 조치 동안 허리와 관련된 의료 영상의 총 수
12 개월
치료 과정 평가: 총 비용
기간: 12 개월
두 그룹의 의료 경로 총 비용(유로 €)
12 개월
효과적인 협업 사례 평가
기간: 12 개월
전문가와의 반구조화된 인터뷰를 통한 GP/PT 협업의 정성적 분석
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Tan-Trung PHAN, Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CNGE-2021/01
  • 2021-A02432-39 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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