评估协调的跨专业护理途径对初级保健中慢性腰痛和慢性腰痛风险患者残疾的疗效 (EFFIBACK)
2023年12月5日 更新者:CNGE Conseil
评估协调的跨专业护理途径对慢性腰痛患者和初级保健中有慢性腰痛风险患者残疾的疗效:一项整群随机对照试验
腰痛是一个公共卫生问题,会对个人和社会经济产生重大影响。
在初级保健中,腰痛患者的管理存在很大差异。
虽然全科医生 (GP) 和物理治疗师似乎是两个必不可少的一线护理人员,但这些专业人员之间的协作仍然不发达,最常见的特点是缺乏咨询或协调。
通过优化现有的护理服务,系统地增加跨专业合作可能会改善护理途径的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Tan-Trung PHAN
- 电话号码:01 85 48 12 34/06 63 48 53 81
- 邮箱:tan-trung.phan@u-pec.fr
研究联系人备份
- 姓名:Julien LE BRETON
- 电话号码:06 64 00 91 07
- 邮箱:julien.le.breton@u-pec.fr
学习地点
-
-
-
Fontainebleau、法国、77300
- 招聘中
- Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire
-
接触:
- Tan-Trung PHAN, Dr
- 电话号码:01 85 48 12 34
- 邮箱:tantrungphan1@gmail.com
-
首席研究员:
- Tan-Trung PHAN, Dr
-
副研究员:
- Bruchet BRUCHET, Dr
-
副研究员:
- Monica NEAGOE, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
18至65岁的成年患者
- STarT 背部筛查工具评分大于 3 的患者因首次或新发作的急性腰痛(距上一次发作超过 12 个月)咨询全科医生。
- 或有慢性风险的腰痛(根据 2019 年高级卫生当局 (HAS) 的建议,存在黄旗)
- 或复发性腰痛:如果在上一次发作后 12 个月内再次出现腰痛,则被认为有慢性化的风险
- 或患有慢性腰痛(腰痛超过 3 个月)
- 受益于一般社会保障体系的患者
- 能听懂法语并能说流利法语的患者
- 在收到有关方案的完整信息后表示同意的患者
排除标准:
- 未成年患者
- 孕妇(宣布怀孕)或刚产后(最多 3 个月)
- 根据 2019 年 HAS 推荐,患有“危险信号”(严重神经功能障碍、癌症、感染、骨折或炎症性疾病)的患者
- 患者在与 GP 的第一次咨询中立即转诊以获得影像学或专家建议(怀疑潜在的病理)
- 无急性腰痛病史、慢性化风险低(STarT Back 筛查工具评分小于或等于 3)的患者
- 有物理治疗康复禁忌证的患者
- 已经接受过脊柱手术的患者
- 认知障碍患者
- 预期寿命少于 12 个月的患者
- 被监护或保释、受司法保护或维护正义的患者
- 不属于一般社会保障体系的患者
- 难以理解法语的患者
- 无法给予明确同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:介入性
在协作协调护理路径中对全科医生和物理治疗师进行培训
|
培训全科医生和物理治疗师
|
无干预:控制
没有修改通常的后续行动
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3个月残疾
大体时间:3个月
|
Oswestry 残疾指数 (ODI) 总体评分在 0 到 3 个月之间的绝对变化。
总分从 0(无功能障碍)到 100(严重功能障碍)。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
12个月残疾
大体时间:12个月
|
ODI 量表总分在 0 到 12 个月之间的绝对变化。
总分从 0(无功能障碍)到 100(严重功能障碍)。
|
12个月
|
3 个月时的健康相关生活质量
大体时间:3个月
|
EuroQol 5 维度量表 (EQ-5D) 在 0 到 3 个月和 0 到 12 个月之间的健康相关生活质量的绝对变化
|
3个月
|
12 个月时的健康相关生活质量
大体时间:12个月
|
EuroQol 5 维度量表 (EQ-5D) 在 0 到 12 个月之间的健康相关生活质量的绝对变化
|
12个月
|
护理过程评估:依从性
大体时间:12个月
|
完成整个护理过程的患者人数(%)
|
12个月
|
护理过程评估:咨询次数
大体时间:12个月
|
全科医生和物理治疗师 (PT) 的咨询总数
|
12个月
|
护理过程评估:医学影像
大体时间:12个月
|
随访期间与腰背相关的医学影像总数
|
12个月
|
护理过程评估:总成本
大体时间:12个月
|
两组医疗保健途径的总成本(欧元)
|
12个月
|
有效协作实践的评估
大体时间:12个月
|
使用与专业人员的半结构化访谈对 GP/PT 协作进行定性分析
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅:Tan-Trung PHAN、Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale - Université Paris-Est Créteil, 8 rue du Général Sarrail 94010 Créteil Cedex
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月14日
研究完成 (估计的)
2025年11月13日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月5日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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