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ストーマを持つ個人の自己効力感とストーマへの適応に対する教育の効果

2022年9月5日 更新者：Edanur Ozkaya、Ankara University

ストーマを持つ個人の自己効力感とストーマへの適応に対する自宅でのビデオ会議による教育の効果

この研究の目的は、退院後にビデオ会議を介して自宅で行われるストーマ ケア トレーニングが、ストーマを持つ個人の自己効力感とストーマ コンプライアンスに及ぼす影響を判断することです。 主な目的に加えて、自宅でのビデオ会議によるストーマケア教育が、ストーマを持つ個人が自分自身でストーマケアを行うことに効果があるかどうかを確認することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

退院後、実験群の個人は、4 つのインタビューで、傷オストミー失禁看護師協会によって作成されたトレーニング小冊子とビデオ会議を通じて、研究者によるトレーニングを受けました。 1 回目は退院後 5 日目に、2 回目は 10 日目に、3 回目は 15 日目に、4 回目は 2 か月目に行われました。 対照群のストーマを持つ個人は、病院で定期的に行われる訓練を受けました。 ストーマの自己効力感とコンプライアンスは、ベースライン時と 2 か月時に測定されました。 自分自身のストーマの世話をする能力は、研究の最後に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Denizli
      • Pamukkale、Denizli、七面鳥、06230
        • Edanur Özkaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めてストーマを開けて、
  • ストーマ切開手術 Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
  • 開いたストーマが結腸ストーマであろうと回腸ストーマであろうと、
  • トルコ語を話し、理解できる、
  • 18歳以上であること、
  • ストーマケアの訓練や実践を妨げるような精神的な問題がないこと。
  • 視覚、聴覚、運動能力の面で、ストーマケアを自力で行うことに支障がないこと、
  • ビデオ会議による会議の可能性、
  • 彼は自発的に研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 以前のストーマ切開の経験、
  • 手術後10日以内に退院しない場合
  • 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
退院後、実験群の個人は、4 つのインタビューで、傷オストミー失禁看護師協会によって作成されたトレーニング小冊子とビデオ会議を通じて、研究者によるトレーニングを受けました。 1 回目は退院後 5 日目に、2 回目は 10 日目に、3 回目は 15 日目に、4 回目は 2 か月目に行われました。
行動：ビデオ会議による在宅教育
ストーマの種類に応じた教育冊子をお渡ししています。 ストーマを持つ個人は、研究者はいつでも電話で連絡が取れ、何か問題があれば連絡できると伝えられました. 実験群のストーマ患者は、病院で定期的に行われている、ストーマ材料を販売する会社の担当者のトレーニングを受けました。 退院後、合計 4 回のインタビューでビデオ会議を介して研究者によるトレーニングが行われました。 1 回目は退院後 5 日目に、2 回目は 10 日目に、3 回目は 15 日目に、4 回目は 2 か月目に行われました。 事後テストは、ビデオ会議を介して実施された 4 回目のトレーニング インタビューの最後に実施されました。
介入なし：対照群
対照群のストーマを持つ個人は、病院で日常的にストーマ材料を販売する会社の代表者のトレーニングを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 か月目の終わりのストーマ自己効力感尺度スコアによる、実験群の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、2 か月目
ストーマ自己効力感尺度は、ストーマを持つ個人の自己効力感を測定するために開発されました。 スケールは Bekkers らによって開発されました。 (1996)。 これは、2 つのサブディメンションを持つ 22 項目のスケールです。 このスケールの項目は、5 ポイントのリッカート タイプです。 最初の下位項目は「ストーマ ケアの自己効力感」下位項目で、最初の 13 項目で構成されています。 2 番目のサブ次元は、残りの 9 つの項目で構成される「社会的自己効力感」サブ次元です。 スケールから取得できる最小スコアは 22、最大スコアは 110 であり、スケールからのスコアの増加は高いレベルの自己効力感を示します。 スケールに逆スコア項目はありません。
ベースライン、2 か月目
2 ヶ月目の Ostomy Adjustment Inventory-23 スコアによる実験群の適応の変化
時間枠：ベースライン、2 か月目
これは前川 (2000) によって作成され、後にこのスケールはシ​​モンズらによってアレンジされました。 (2009) オストミー調整スケール-23 の形式で、23 項目と 4 つのサブディメンションで構成されています。 自己評価尺度である OAS-23 は、ストーマを持つ個人の適応レベルを評価するために使用される尺度です。 この尺度の 4 つのサブディメンション: 受容 (項目 1、3、4、6、9、14、15、19、23 を含む)、不安/心配 (12、13、17、20、21 項目)、 社会的結束 (項目 5、7、8、11 を含む)、および怒り (項目 2 および 10 を含む)。 同時に、どのサブディメンションにも含まれない 3 つの項目 (16、18、および 22) があります。 スケールの各項目は、5 点のリッカート タイプで評価されます。
ベースライン、2 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマを持つ個人が 2 か月の終わりにストーマのケアを行う能力の変化
時間枠：ベースライン、2 か月目
実験グループのストーマを持つ個人は、研究を通して研究者によって訓練された後、研究者の監督の下で自分自身のストーマケアを行うことができるかできないかが評価されました. ただし、ストーマ ケアを維持するための対照群の個人の状態は、個人の発言に基づいています。
ベースライン、2 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara University

捜査官

  • スタディディレクター：Deniz HARPUTLU, PhD, RN、Ankara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月5日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 56786525-050.04.04/236864

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD が共有されます。

IPD 共有時間枠

公開から1か月後

IPD 共有アクセス基準

すべての人がアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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