Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voorlichting op zelfredzaamheid en aanpassing aan stoma van personen met een stoma

5 september 2022 bijgewerkt door: Edanur Ozkaya, Ankara University

Het effect van educatie via videoconferenties thuis op de zelfredzaamheid en aanpassing aan stoma van personen met een stoma

Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van stomazorgtraining die thuis via videoconferencing wordt gegeven na ontslag op de zelfredzaamheid en therapietrouw van mensen met een stoma. Naast het hoofddoel is het doel om vast te stellen of stomazorgvoorlichting via videoconferentie thuis effect heeft op mensen met een stoma om hun eigen stomazorg uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na ontslag kregen de personen in de experimentele groep training van de onderzoeker door middel van trainingsboekjes opgesteld door de Association of Wound Stoma Incontinence Nurses en videoconferentie in vier interviews. Het eerste interview vond plaats op de 5e dag na ontslag, het tweede op de 10e dag, het derde op de 15e dag en het vierde op de 2e maand. Personen met een stoma in de controlegroep kregen de training die routinematig in het ziekenhuis wordt gegeven. Zelfeffectiviteit en therapietrouw met stoma werden gemeten bij baseline en na 2 maanden. Het vermogen om voor de eigen stoma te zorgen werd aan het einde van het onderzoek geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Kalkoen, 06230
        • Edanur Özkaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor het eerst een stoma openen,
  • Stoma-openingsoperatie Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncologie Training and Research Hospital, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
  • Of de geopende stoma een colostoma of een ileostoma is,
  • Turks spreken en verstaan
  • ouder zijn dan 18 jaar,
  • Geen psychische problemen hebben waardoor ze niet getraind en geoefend kunnen worden op stomazorg,
  • Geen belemmering hebben om zelfstandig stomazorg uit te voeren op het gebied van zicht, gehoor en motoriek,
  • Mogelijkheid tot ontmoeting via videoconferentie,
  • Hij stemt vrijwillig in met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ervaringen met het openen van een stoma,
  • Niet ontslagen worden binnen 10 dagen na de operatie,
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Na ontslag kregen de personen in de experimentele groep training van de onderzoeker door middel van trainingsboekjes opgesteld door de Association of Wound Stoma Incontinence Nurses en videoconferentie in vier interviews. Het eerste interview vond plaats op de 5e dag na ontslag, het tweede op de 10e dag, het derde op de 15e dag en het vierde op de 2e maand.
Afhankelijk van het type stoma worden er voorlichtingsboekjes gegeven. De persoon met de stoma kreeg te horen dat de onderzoeker altijd telefonisch bereikbaar was en kon communiceren als hij problemen had. De personen met stoma in de experimentele groep kregen de training van de bedrijfsvertegenwoordiger die stomamaterialen verkoopt, die routinematig in het ziekenhuis wordt gegeven. Na ontslag heeft de onderzoeker training gegeven via videoconferentie in totaal vier interviews. Het eerste interview vond plaats op de 5e dag na ontslag, het tweede op de 10e dag, het derde op de 15e dag en het vierde op de 2e maand. Aan het einde van het 4e trainingsgesprek werd een posttest afgenomen, die werd afgenomen via videoconferenties.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Personen met een stoma in de controlegroep kregen de training van de bedrijfsvertegenwoordiger die routinematig stomamateriaal in het ziekenhuis verkoopt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de self-efficacy van de experimentele groep volgens de scores van de Stoma Self-Efficacy Scale aan het einde van de tweede maand
Tijdsspanne: Basislijn, 2e maand
De Stoma Self-Efficacy Scale is ontwikkeld om de zelfredzaamheid van personen met een stoma te meten. De schaal is ontwikkeld door Bekkers et al. (1996). Het is een schaal van 22 items met twee subdimensies. Items op deze schaal zijn van het 5-punts Likert-type. De eerste subdimensie is de subdimensie "Stoma Care Self-Efficacy", die bestaat uit de eerste 13 items. De tweede subdimensie is de subdimensie "Sociale zelfredzaamheid", bestaande uit de overige negen items. De minimale score die op de schaal kan worden gehaald is 22, de maximale score is 110 en een toename van de score op de schaal duidt op een hoge mate van zelfredzaamheid. Er is geen omgekeerd gescoord item in de schaal.
Basislijn, 2e maand
De verandering in de aanpassing van de experimentele groep volgens de Ostomy Adjustment Inventory-23-scores aan het einde van de tweede maand
Tijdsspanne: Basislijn, 2e maand
Het is gemaakt door Maekawa (2000) en later is deze schaal gearrangeerd door Simmons et al. (2009) in de vorm van Ostomy Adjustment Scale-23, bestaande uit 23 items en 4 subdimensies. OAS-23, een zelfbeoordelingsschaal, is een schaal die wordt gebruikt om het aanpassingsniveau van personen met een stoma te evalueren. 4 subdimensies in deze schaal: accepteren (inclusief items 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23.), angst/zorgen (12, 13, 17, 20, 21 items) .), sociale cohesie (inclusief items 5, 7, 8, 11) en woede (inclusief items 2 en 10). Tegelijkertijd zijn er 3 items (16, 18 en 22) die in geen enkele subdimensie zijn opgenomen. Elk item van de schaal wordt beoordeeld in een 5-punts Likert-type.
Basislijn, 2e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in het vermogen van mensen met een stoma om voor hun stoma te zorgen aan het einde van de 2e maand
Tijdsspanne: Basislijn, 2e maand
Nadat de personen met een stoma in de experimentele groep tijdens het onderzoek door de onderzoeker waren getraind, werd beoordeeld of ze hun eigen stomazorg wel of niet konden uitvoeren onder supervisie van de onderzoeker. De status van individuen in de controlegroep voor het onderhouden van stomazorg is echter gebaseerd op hun eigen verklaringen.
Basislijn, 2e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD wordt gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 1 maand na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

alle mensen toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren