Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning på selveffektivitet og tilpasning til stomi hos personer med stomi

5. september 2022 oppdatert av: Edanur Ozkaya, Ankara University

Effekten av utdanning via videokonferanse hjemme på selveffektivitet og tilpasning til stomi hos personer med stomi

Målet med denne studien er å bestemme effekten av stomiopplæring gitt hjemme via videokonferanse etter utskrivning på selveffektivitet og etterlevelse av stomi hos personer med stomi. I tillegg til hovedformålet er det sikte på å finne ut om stomipleieundervisning gitt via videokonferanse i hjemmet har effekt på at individer med stomi skal utføre sin egen stomipleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter utskrivning fikk individene i forsøksgruppen opplæring av forskeren gjennom opplæringshefter utarbeidet av Association of Wound Ostomy Incontinence Nurses og videokonferanse i fire intervjuer. Det første intervjuet ble gjort på 5. dag etter utskrivelse, det andre på 10. dag, det tredje på 15. dag og det fjerde på 2. måned. Personer med stomi i kontrollgruppen fikk opplæringen rutinemessig gitt på sykehuset. Self-efficacy og compliance med stomi ble målt ved baseline og etter 2 måneder. Evnen til å ta vare på egen stomi ble evaluert på slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tyrkia, 06230
        • Edanur Özkaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpne stomi for første gang,
  • Stomiåpningskirurgi Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
  • Om den åpnede stomien er en kolostomi eller en ileostomi,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • være over 18 år,
  • Å ikke ha noen psykiske problemer som hindrer dem i å bli trent og øvd på stomipleie,
  • Ikke ha et hinder for å utføre stomipleie på egenhånd når det gjelder syn, hørsel og motoriske ferdigheter,
  • Mulighet for møte via videokonferanse,
  • Han samtykker frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med stomiåpning,
  • Ikke utskrevet innen 10 dager etter operasjonen,
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Etter utskrivning fikk individene i forsøksgruppen opplæring av forskeren gjennom opplæringshefter utarbeidet av Association of Wound Ostomy Incontinence Nurses og videokonferanse i fire intervjuer. Det første intervjuet ble gjort på 5. dag etter utskrivelse, det andre på 10. dag, det tredje på 15. dag og det fjerde på 2. måned.
Atferdsmessig: Hjemmeundervisning via videokonferanse
Pedagogiske hefter gis i henhold til type stomi. Personen med stomi ble fortalt at forskeren alltid var tilgjengelig på telefon og kunne kommunisere hvis han hadde problemer. Personene med stomi i forsøksgruppen fikk opplæring av bedriftsrepresentanten som selger stomimaterialer, som rutinemessig gis på sykehuset. Etter utskrivning ble det gitt opplæring av forskeren via videokonferanse i totalt fire intervjuer. Det første intervjuet ble gjort på 5. dag etter utskrivelse, det andre på 10. dag, det tredje på 15. dag og det fjerde på 2. måned. Det ble gjennomført en ettertest på slutten av det 4. treningsintervjuet, som ble administrert via videokonferanser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer med stomi i kontrollgruppen fikk opplæring av bedriftsrepresentanten som selger stomimaterialer rutinemessig på sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i selveffektiviteten til den eksperimentelle gruppen i henhold til Stoma Self-Efficacy Scale-score ved slutten av den andre måneden
Tidsramme: Baseline, 2. måned
Stoma Self-Efficacy Scale ble utviklet for å måle selveffektivitet hos personer med stomi. Skalaen ble utviklet av Bekkers et al. (1996). Det er en 22-elements skala med to underdimensjoner. Elementer i denne skalaen er i 5-punkts Likert-type. Den første underdimensjonen er underdimensjonen "Stoma Care Self-Efficacy", som består av de første 13 elementene. Den andre underdimensjonen er underdimensjonen "Social Self-Efficacy" som består av de resterende ni elementene. Minste poengsum som kan tas fra skalaen er 22, maksimal poengsum er 110, og en økning i poengsummen fra skalaen indikerer høye nivåer av self-efficacy. Det er ingen omvendt scoret element i skalaen.
Baseline, 2. måned
Endringen i tilpasningen av den eksperimentelle gruppen i henhold til stomijusteringsinventar-23-skårene ved slutten av den andre måneden
Tidsramme: Baseline, 2. måned
Den ble laget av Maekawa (2000) og senere ble denne skalaen arrangert av Simmons et al. (2009) i form av Stomijusteringsskala-23, bestående av 23 elementer og 4 underdimensjoner. OAS-23, en egenvurderingsskala, er en skala som brukes til å evaluere tilpasningsnivået hos personer med stomi. 4 underdimensjoner i denne skalaen: akseptere (inkluderer elementer 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23.), angst/bekymring (12, 13, 17, 20, 21 elementer) .), sosial samhørighet (inkluderer punkt 5, 7, 8, 11), og sinne (inkluderer punkt 2 og 10). Samtidig er det 3 elementer (16, 18 og 22) som ikke inngår i noen underdimensjoner. Hvert element på skalaen blir evaluert i en 5-punkts Likert-type.
Baseline, 2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i evnen til personer med stomi til å ta vare på stomien ved slutten av den andre måneden
Tidsramme: Baseline, 2. måned
Etter at personene med stomi i forsøksgruppen ble trent av forskeren gjennom hele studien, ble det evaluert at de kunne eller ikke kunne utføre sin egen stomipleie under tilsyn av forskeren. Status for individer i kontrollgruppen for opprettholdelse av stomipleie er imidlertid basert på deres egne utsagn.
Baseline, 2. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Studieleder: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 56786525-050.04.04/236864

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD vil dele.

IPD-delingstidsramme

starter 1 måned etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle mennesker får tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere