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O Efeito da Educação na Autoeficácia e Adaptação ao Estoma de Indivíduos com Estoma

5 de setembro de 2022 atualizado por: Edanur Ozkaya, Ankara University

O Efeito da Educação por Videoconferência em Casa na Autoeficácia e Adaptação ao Estoma de Indivíduos com Estoma

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento em cuidados com o estoma oferecido em casa por meio de videoconferência após a alta na autoeficácia e adesão ao estoma de indivíduos com estoma. Além do objetivo principal, pretende-se determinar se a educação sobre os cuidados com o estoma ministrada por videoconferência em casa tem efeito sobre os indivíduos com estoma para realizarem seus próprios cuidados com o estoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a alta, os indivíduos do grupo experimental receberam treinamento da pesquisadora por meio de apostilas de treinamento elaboradas pela Association of Wound Ostomy Incontinence Nurses e videoconferência em quatro entrevistas. A primeira entrevista foi realizada no 5º dia após a alta, a segunda no 10º dia, a terceira no 15º dia e a quarta no 2º mês. Os estomizados do grupo controle receberam o treinamento ministrado rotineiramente no hospital. A autoeficácia e a adesão ao estoma foram medidas no início do estudo e aos 2 meses. A capacidade de cuidar do próprio estoma foi avaliada ao final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Peru, 06230
        • Edanur Özkaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abrindo o estoma pela primeira vez,
  • Cirurgia de abertura do estoma Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
  • Se o estoma aberto é uma colostomia ou uma ileostomia,
  • Capaz de falar e entender turco,
  • ter mais de 18 anos,
  • Não ter nenhum problema mental que os impeça de ser treinado e praticado no cuidado do estoma,
  • Não ter um obstáculo para cuidar do estoma por conta própria em termos de visão, audição e habilidades motoras,
  • Possibilidade de reunião por videoconferência,
  • Ele concorda voluntariamente em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Experiência anterior de abertura de estoma,
  • Não receber alta até 10 dias após a operação,
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Após a alta, os indivíduos do grupo experimental receberam treinamento da pesquisadora por meio de apostilas de treinamento elaboradas pela Association of Wound Ostomy Incontinence Nurses e videoconferência em quatro entrevistas. A primeira entrevista foi realizada no 5º dia após a alta, a segunda no 10º dia, a terceira no 15º dia e a quarta no 2º mês.
Comportamental: Educação domiciliar por videoconferência
Cartilhas educativas são distribuídas de acordo com o tipo de estoma. O estomizado foi informado de que o pesquisador estava sempre disponível por telefone e poderia se comunicar caso tivesse algum problema. Os estomizados do grupo experimental receberam o treinamento do representante da empresa que comercializa os materiais para estoma, que é ministrado rotineiramente no hospital. Após a alta, o treinamento foi ministrado pela pesquisadora por meio de videoconferência em um total de quatro entrevistas. A primeira entrevista foi realizada no 5º dia após a alta, a segunda no 10º dia, a terceira no 15º dia e a quarta no 2º mês. Ao final da 4ª entrevista de treinamento, foi realizado um pós-teste, administrado por videoconferência.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os estomizados do grupo controle receberam o treinamento do representante da empresa que comercializa materiais para estoma rotineiramente no hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na autoeficácia do grupo experimental de acordo com os escores da Stoma Self-Efficacy Scale no final do segundo mês
Prazo: Linha de base, 2º mês
A Stoma Self-Efficacy Scale foi desenvolvida para medir a autoeficácia em indivíduos com estoma. A escala foi desenvolvida por Bekkers et al. (1996). É uma escala de 22 itens com duas subdimensões. Os itens desta escala são do tipo Likert de 5 pontos. A primeira subdimensão é a subdimensão "Autoeficácia no cuidado do estoma", que consiste nos 13 primeiros itens. A segunda subdimensão é a subdimensão "Autoeficácia Social", composta pelos nove itens restantes. A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 22, a pontuação máxima é 110, e um aumento na pontuação da escala indica altos níveis de autoeficácia. Não há item com pontuação reversa na escala.
Linha de base, 2º mês
A mudança na adaptação do grupo experimental de acordo com os escores do Ostomy Adjustment Inventory-23 ao final do segundo mês
Prazo: Linha de base, 2º mês
Foi criada por Maekawa (2000) e posteriormente esta escala foi arranjada por Simmons et al. (2009) na forma de Escala de Ajuste de Ostomia-23, composta por 23 itens e 4 subdimensões. A OAS-23, escala de autoavaliação, é uma escala utilizada para avaliar o nível de ajustamento em indivíduos com estoma. 4 subdimensões nesta escala: aceitação (inclui itens 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23.), ansiedade/preocupação (12, 13, 17, 20, 21 itens) .), coesão social (inclui os itens 5, 7, 8, 11) e raiva (inclui os itens 2 e 10). Ao mesmo tempo, existem 3 itens (16, 18 e 22) que não estão incluídos em nenhuma subdimensão. Cada item da escala é avaliado em um tipo Likert de 5 pontos.
Linha de base, 2º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na capacidade dos estomizados de cuidar de seu estoma ao final do 2º mês
Prazo: Linha de base, 2º mês
Após os estomizados do grupo experimental serem treinados pela pesquisadora ao longo do estudo, avaliou-se se eles poderiam ou não realizar seus próprios cuidados com o estoma sob a supervisão da pesquisadora. No entanto, o status dos indivíduos no grupo de controle para manter os cuidados com o estoma é baseado em suas próprias declarações.
Linha de base, 2º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 56786525-050.04.04/236864

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 1 mês após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todas as pessoas acessam

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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