Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse på selveffektivitet og tilpasning til stomi hos personer med stomi

5. september 2022 opdateret af: Edanur Ozkaya, Ankara University

Effekten af ​​uddannelse via videokonference i hjemmet på selveffektivitet og tilpasning til stomi hos personer med stomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​stomitræning givet i hjemmet via videokonference efter udskrivelse på selveffektivitet og compliance med stomi hos personer med stomi. Ud over hovedformålet er det rettet mod at afgøre, om stomiplejeundervisning givet via videokonference i hjemmet har en effekt på, at personer med stomi kan udføre deres egen stomipleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter udskrivelsen fik personerne i forsøgsgruppen oplæring af forskeren gennem træningshæfter udarbejdet af Sammenslutningen af ​​Sårstomiinkontinenssygeplejersker og videokonference i fire interviews. Det første interview blev foretaget på 5. dag efter udskrivelsen, det andet på 10. dag, det tredje på 15. dag og det fjerde på 2. måned. Personer med stomi i kontrolgruppen modtog den træning, der rutinemæssigt blev givet på hospitalet. Self-efficacy og compliance med stomi blev målt ved baseline og efter 2 måneder. Evnen til at pleje sin egen stomi blev evalueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Kalkun, 06230
        • Edanur Özkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åbner stomien for første gang,
  • Stomiåbningskirurgi Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
  • Om den åbnede stomi er en kolostomi eller en ileostomi,
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • være over 18 år,
  • Ikke at have nogle psykiske problemer, der forhindrer dem i at blive trænet og øvet på stomipleje,
  • Ikke at have en hindring for at udføre stomipleje på egen hånd med hensyn til syn, hørelse og motorik,
  • Mulighed for møde via videokonference,
  • Han indvilliger frivilligt i at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere stomiåbningserfaring,
  • Ikke udskrevet inden for 10 dage efter operationen,
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter udskrivelsen fik personerne i forsøgsgruppen oplæring af forskeren gennem træningshæfter udarbejdet af Sammenslutningen af ​​Sårstomiinkontinenssygeplejersker og videokonference i fire interviews. Det første interview blev foretaget på 5. dag efter udskrivelsen, det andet på 10. dag, det tredje på 15. dag og det fjerde på 2. måned.
Pædagogiske hæfter udleveres efter typen af ​​stomi. Personen med stomien fik at vide, at forskeren altid var tilgængelig på telefonen og kunne kommunikere, hvis han havde problemer. Personerne med stomi i forsøgsgruppen modtog uddannelsen af ​​virksomhedens repræsentant, der sælger stomimaterialer, som rutinemæssigt gives på hospitalet. Efter udskrivelsen blev der trænet af forskeren via videokonference i i alt fire interviews. Det første interview blev foretaget på 5. dag efter udskrivelsen, det andet på 10. dag, det tredje på 15. dag og det fjerde på 2. måned. Der blev gennemført en post-test i slutningen af ​​den 4. træningssamtale, som blev administreret via videokonference.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer med stomi i kontrolgruppen modtog oplæring af virksomhedens repræsentant, der rutinemæssigt sælger stomimaterialer på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i forsøgsgruppens self-efficacy ifølge Stoma Self-Efficacy Scale-scorerne i slutningen af ​​den anden måned
Tidsramme: Baseline, 2. måned
Stoma Self-Efficacy Scale blev udviklet til at måle selveffektivitet hos personer med stomi. Skalaen er udviklet af Bekkers et al. (1996). Det er en skala med 22 punkter med to underdimensioner. Elementer i denne skala er i 5-punkts Likert-typen. Den første underdimension er underdimensionen "Stoma Care Self-Efficacy", som består af de første 13 punkter. Den anden underdimension er underdimensionen "Social Self-Efficacy", der består af de resterende ni elementer. Den mindste score, der kan tages fra skalaen, er 22, den maksimale score er 110, og en stigning i scoren fra skalaen indikerer høje niveauer af self-efficacy. Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
Baseline, 2. måned
Ændringen i tilpasningen af ​​forsøgsgruppen i henhold til stomijusteringsinventaret-23-scorerne i slutningen af ​​anden måned
Tidsramme: Baseline, 2. måned
Den blev skabt af Maekawa (2000), og senere blev denne skala arrangeret af Simmons et al. (2009) i form af Stomijusteringsskala-23, bestående af 23 emner og 4 underdimensioner. OAS-23, en selvevalueringsskala, er en skala, der bruges til at evaluere tilpasningsniveauet hos personer med stomi. 4 underdimensioner i denne skala: acceptere (inkluderer emnerne 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23.), angst/bekymring (12, 13, 17, 20, 21 emner) .), social samhørighed (omfatter punkt 5, 7, 8, 11) og vrede (omfatter punkt 2 og 10). Samtidig er der 3 emner (16, 18 og 22), som ikke indgår i nogen underdimensioner. Hvert punkt på skalaen evalueres i en 5-punkts Likert-type.
Baseline, 2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i evnen hos personer med stomi til at pleje deres stomi i slutningen af ​​den 2. måned
Tidsramme: Baseline, 2. måned
Efter at personerne med stomi i forsøgsgruppen var blevet trænet af forskeren gennem hele undersøgelsen, blev det vurderet, om de kunne eller ikke kunne udføre deres egen stomipleje under opsyn af forskeren. Status for personer i kontrolgruppen for opretholdelse af stomipleje er dog baseret på deres egne udsagn.
Baseline, 2. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Al indsamlet IPD vil dele.

IPD-delingstidsramme

starter 1 måned efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

alle mennesker har adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner