- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531331
Koulutuksen vaikutus avannetta sairastavien yksilöiden itsetehokkuuteen ja avanteen sopeutumiseen
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Edanur Ozkaya, Ankara University
Kotona videoneuvottelun kautta tapahtuvan koulutuksen vaikutus avannetta sairastavien henkilöiden itsetehokkuuteen ja sopeutumiseen avanne
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotona videoneuvottelulla annetun avannehoitokoulutuksen vaikutus kotiutuksen jälkeen avannepotilaiden omatehokkuuteen ja avanteen noudattamiseen.
Päätarkoituksen lisäksi pyritään selvittämään, onko kotona videoneuvottelun välityksellä annetulla avannehoitokoulutuksella vaikutusta avannepotilaiden omaan avannehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiutuksen jälkeen koeryhmän henkilöitä koulutettiin tutkijan toimesta Haavojen inkontinenssisairaanhoitajaliiton laatimien koulutusvihkosten ja videokonferenssin kautta neljässä haastattelussa.
Ensimmäinen haastattelu tehtiin 5. päivänä kotiutuksen jälkeen, toinen 10. päivänä, kolmas 15. päivänä ja neljäs 2. kuukaudessa.
Kontrolliryhmän avannepotilaat saivat sairaalassa rutiininomaisen koulutuksen.
Omatehokkuus ja avanteen noudattaminen mitattiin lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen lopussa arvioitiin kykyä hoitaa omaa avannetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkki, 06230
- Edanur Özkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avanne avataan ensimmäistä kertaa,
- Avanneleikkaus Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologinen koulutus- ja tutkimussairaala, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
- Onko avattu avanne koolostomia tai ileostomia,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- olla yli 18-vuotias,
- joilla ei ole mielenterveysongelmia, jotka estäisivät heitä kouluttamasta ja harjoittamasta avannehoitoa,
- joilla ei ole estettä tehdä omaa avannehoitoa näön, kuulon ja motoristen taitojen suhteen,
- Mahdollisuus tavata videoneuvottelun kautta,
- Hän suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kokemus avanneen avaamisesta,
- Ei kotiutettu 10 päivän kuluessa leikkauksesta,
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kotiutuksen jälkeen koeryhmän henkilöitä koulutettiin tutkijan toimesta Haavojen inkontinenssisairaanhoitajaliiton laatimien koulutusvihkosten ja videokonferenssin kautta neljässä haastattelussa.
Ensimmäinen haastattelu tehtiin 5. päivänä kotiutuksen jälkeen, toinen 10. päivänä, kolmas 15. päivänä ja neljäs 2. kuukaudessa.
|
Opetuskirjasia annetaan avannetyypin mukaan.
Avannetta sairastavalle henkilölle kerrottiin, että tutkija oli aina tavoitettavissa puhelimitse ja hän voi olla yhteydessä, jos hänellä oli ongelmia.
Koeryhmän avannepotilaat saivat avannemateriaaleja myyvän yrityksen edustajan koulutuksen, joka annetaan rutiininomaisesti sairaalassa.
Kotiutuksen jälkeen tutkija koulutti videoneuvottelun kautta yhteensä neljässä haastattelussa.
Ensimmäinen haastattelu tehtiin 5. päivänä kotiutuksen jälkeen, toinen 10. päivänä, kolmas 15. päivänä ja neljäs 2. kuukaudessa.
Neljännen koulutushaastattelun lopussa suoritettiin jälkitesti, joka toteutettiin videoneuvottelun kautta.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän avannepotilaat saivat sairaalassa rutiininomaisesti avannemateriaaleja myyvän yrityksen edustajan koulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koeryhmän itsetehokkuudessa Stoma Self-Efficacy Scale -pisteiden mukaan toisen kuukauden lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, 2. kuukausi
|
Stoma Self-Efficacy Scale kehitettiin mittaamaan omatehokkuutta henkilöillä, joilla on avanne.
Asteikon ovat kehittäneet Bekkers et ai. (1996).
Se on 22 kohdan asteikko, jossa on kaksi alamittausta.
Tämän asteikon kohteet ovat 5-pisteen Likert-tyyppiä.
Ensimmäinen alaulottuvuus on "Stoma Care Self-Efficacy" -alaulottuvuus, joka koostuu 13 ensimmäisestä osasta.
Toinen alaulottuvuus on "Sosiaalinen itsetehokkuus"-aliulottuvuus, joka koostuu jäljellä olevista yhdeksästä kohteesta.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 22, maksimipistemäärä 110 ja asteikon pistemäärän nousu osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Asteikko ei sisällä käänteistä pisteytystä.
|
Perustaso, 2. kuukausi
|
Muutos koeryhmän mukauttamisessa Ostomy Adjustment Inventory-23 -pisteiden mukaan toisen kuukauden lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, 2. kuukausi
|
Sen loi Maekawa (2000), ja myöhemmin tämän asteikon järjestivät Simmons et al. (2009) Ostomy Adjustment Scale-23:n muodossa, joka koostuu 23 kohdasta ja 4 aladimensiosta.
OAS-23, itsearviointiasteikko, on asteikko, jota käytetään arvioimaan sopeutumistasoa yksilöillä, joilla on avanne.
4 alaulottuvuutta tällä asteikolla: hyväksyminen (sisältää kohteet 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ahdistus/huoli (12, 13, 17, 20, 21 kohtaa) .),
sosiaalinen yhteenkuuluvuus (sisältää kohdat 5, 7, 8, 11) ja viha (sisältää kohdat 2 ja 10).
Samaan aikaan on 3 kohdetta (16, 18 ja 22), jotka eivät sisälly mihinkään alimittoihin.
Asteikon jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-tyypissä.
|
Perustaso, 2. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos avannepotilaiden kyvyssä hoitaa avannetta 2. kuukauden lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, 2. kuukausi
|
Kun tutkija koulutti koeryhmän avannetta sairastavia henkilöitä koko tutkimuksen ajan, arvioitiin, pystyivätkö he suorittamaan omaa avannehoitoaan tutkijan valvonnassa.
Avannehoidon ylläpitokontrolliryhmän henkilöiden asema perustuu kuitenkin heidän omiin lausuntoihinsa.
|
Perustaso, 2. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Dinuzzi VP, Palomba G, Minischetti M, Amendola A, Aprea P, Luglio G, De Palma GD, Aprea G. Telemedicine in Patients With an Ostomy During the COVID-19 Pandemic: A Retrospective Observational Study. Wound Manag Prev. 2021 Jan;67(1):12-17.
- Jin Y, Ma H, Jimenez-Herrera M. Self-disgust and stigma both mediate the relationship between stoma acceptance and stoma care self-efficacy. J Adv Nurs. 2020 Oct;76(10):2547-2558. doi: 10.1111/jan.14457. Epub 2020 Jul 23.
- Krogsgaard M, Kristensen HO, Furnee EJB, Verkuijl SJ, Rama NJ, Domingos H, Maciel J, Solis-Pena A, Espin-Basany E, Hidalgo-Pujol M, Biondo S, Sjovall A, Emmertsen KJ, Thyo A, Christensen P. Life with a stoma across five European countries-a cross-sectional study on long-term rectal cancer survivors. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8969-8979. doi: 10.1007/s00520-022-07293-y. Epub 2022 Aug 5.
- Nam KH, Kim HY, Kim JH, Kang KN, Na SY, Han BH. Effects of social support and self-efficacy on the psychosocial adjustment of Korean ostomy patients. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):13-20. doi: 10.1111/iwj.13038.
- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
- Wen SL, Li J, Wang AN, Lv MM, Li HY, Lu YF, Zhang JP. Effects of transtheoretical model-based intervention on the self-management of patients with an ostomy: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 May;28(9-10):1936-1951. doi: 10.1111/jocn.14731. Epub 2019 Feb 18.
- White T, Watts P, Morris M, Moss J. Virtual Postoperative Visits for New Ostomates. Comput Inform Nurs. 2019 Feb;37(2):73-79. doi: 10.1097/CIN.0000000000000498.
- Yan MH, Lv L, Zheng MC, Jin Y, Zhang JE. Quality of Life and Its Influencing Factors Among Chinese Patients With Permanent Colostomy in the Early Postoperative Stage: A Longitudinal Study. Cancer Nurs. 2022 Jan-Feb 01;45(1):E153-E161. doi: 10.1097/NCC.0000000000000893.
- Zhang JE, Wong FK, You LM, Zheng MC, Li Q, Zhang BY, Huang MR, Ye XM, Liang MJ, Liu JL. Effects of enterostomal nurse telephone follow-up on postoperative adjustment of discharged colostomy patients. Cancer Nurs. 2013 Nov-Dec;36(6):419-28. doi: 10.1097/NCC.0b013e31826fc8eb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56786525-050.04.04/236864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
1 kuukauden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki ihmiset pääsevät sisään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska