Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání na vlastní účinnost a adaptaci na stomii jedinců se stomií

5. září 2022 aktualizováno: Edanur Ozkaya, Ankara University

Vliv vzdělávání prostřednictvím videokonferencí doma na vlastní účinnost a adaptaci na stomii jedinců se stomií

Cílem této studie je zjistit vliv nácviku péče o stomie doma prostřednictvím videokonference po propuštění na vlastní účinnost a compliance jedinců se stomií. Kromě hlavního účelu je zaměřeno na zjištění, zda edukace v péči o stomie poskytovaná prostřednictvím videokonference doma má vliv na jedince se stomií k provádění vlastní péče o stomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po propuštění byli jednotlivci v experimentální skupině zaškoleni výzkumným pracovníkem prostřednictvím školicích brožur připravených Asociací sester se stomickou inkontinencí a videokonferencí ve čtyřech rozhovorech. První rozhovor byl proveden 5. den po propuštění, druhý 10. den, třetí 15. den a čtvrtý 2. měsíc. Jedinci se stomií v kontrolní skupině absolvovali školení, které se běžně poskytuje v nemocnici. Vlastní účinnost a compliance se stomií byly měřeny na začátku a po 2 měsících. Na konci studie byla hodnocena schopnost pečovat o vlastní stomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Krocan, 06230
        • Edanur Özkaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První otevření stomie,
  • Ordinace otevření stomie Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, 3. patro chirurgické onkologické kliniky,
  • Ať už je otevřená stomie kolostomie nebo ileostomie,
  • Umět mluvit a rozumět turecky,
  • být starší 18 let,
  • nemít žádné psychické problémy, které by jim bránily v tom, aby byli školeni a procvičováni v péči o stomie,
  • Nemají překážku pro provádění péče o stomie samostatně z hlediska zraku, sluchu a motoriky,
  • Možnost setkání prostřednictvím videokonference,
  • S účastí na výzkumu dobrovolně souhlasí.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí zkušenost s otevíráním stomie,
  • nepropuštění do 10 dnů po operaci,
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Po propuštění byli jednotlivci v experimentální skupině zaškoleni výzkumným pracovníkem prostřednictvím školicích brožur připravených Asociací sester se stomickou inkontinencí a videokonferencí ve čtyřech rozhovorech. První rozhovor byl proveden 5. den po propuštění, druhý 10. den, třetí 15. den a čtvrtý 2. měsíc.
Behaviorální: Domácí vzdělávání prostřednictvím videokonferencí
Edukační brožury jsou uvedeny podle typu stomie. Jednotlivci se stomií bylo řečeno, že výzkumník je vždy dosažitelný po telefonu a může komunikovat, pokud má nějaké problémy. Jedinci se stomií v experimentální skupině absolvovali školení zástupce společnosti prodávající materiály pro stomie, které se běžně podává v nemocnici. Po propuštění provedl výzkumník školení prostřednictvím videokonference v celkem čtyřech rozhovorech. První rozhovor byl proveden 5. den po propuštění, druhý 10. den, třetí 15. den a čtvrtý 2. měsíc. Na konci 4. tréninkového rozhovoru byl proveden post-test, který byl veden prostřednictvím videokonference.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedinci se stomií v kontrolní skupině absolvovali školení zástupce společnosti, který běžně prodává materiály pro stomie v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti experimentální skupiny podle skóre Stoma Self-Efficacy Scale na konci druhého měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc
Stomická škála self-efficacy Scale byla vyvinuta pro měření vlastní účinnosti u jedinců se stomií. Stupnici vyvinuli Bekkers et al. (1996). Jedná se o 22položkovou stupnici se dvěma dílčími dimenzemi. Položky v této škále jsou v 5bodovém Likertově typu. První poddimenzí je poddimenze „Sebeúčinnost péče o stomii“, která se skládá z prvních 13 položek. Druhou subdimenzí je subdimenze „Social Self-Efficacy“ sestávající ze zbývajících devíti položek. Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 22, maximální skóre je 110 a zvýšení skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebeúčinnosti. Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním.
Výchozí stav, 2. měsíc
Změna v adaptaci experimentální skupiny podle skóre Stomy Adjustment Inventory-23 na konci druhého měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc
Vytvořil ji Maekawa (2000) a později tuto škálu uspořádali Simmons et al. (2009) ve formě Stomy Adjustment Scale-23, skládající se z 23 položek a 4 subdimenzí. OAS-23, sebeposuzovací škála, je škála používaná k hodnocení úrovně přizpůsobení u jedinců se stomií. 4 subdimenze v této škále: přijímání (zahrnuje položky 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23.), úzkost/starost (12, 13, 17, 20, 21 položek).), sociální soudržnost (zahrnuje položky 5, 7, 8, 11) a hněv (zahrnuje položky 2 a 10). Zároveň existují 3 položky (16, 18 a 22), které nejsou zahrnuty v žádné subdimenze. Každá položka škály je hodnocena 5bodovým Likertovým typem.
Výchozí stav, 2. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna schopnosti jedinců se stomií pečovat o stomie na konci 2. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc
Poté, co byli jedinci se stomií v experimentální skupině trénováni výzkumníkem po celou dobu studie, bylo vyhodnoceno, že mohou nebo nemohou vykonávat vlastní péči o stomii pod dohledem výzkumníka. Postavení jedinců v kontrolní skupině pro zachování péče o stomii je však založeno na jejich vlastních výpovědích.
Výchozí stav, 2. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56786525-050.04.04/236864

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 1 měsícem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přístup všichni lidé

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit