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El efecto de la educación sobre la autoeficacia y la adaptación al estoma de las personas con estoma

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Edanur Ozkaya, Ankara University

El efecto de la educación a través de videoconferencias en el hogar sobre la autoeficacia y la adaptación al estoma de las personas con estoma

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento en el cuidado del estoma dado en el hogar por videoconferencia después del alta sobre la autoeficacia y el cumplimiento del estoma de las personas con estoma. Además del propósito principal, tiene como objetivo determinar si la educación sobre el cuidado del estoma que se brinda a través de una videoconferencia en el hogar tiene un efecto en las personas con estoma para realizar su propio cuidado del estoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después del alta, los individuos del grupo experimental recibieron capacitación por parte del investigador a través de folletos de capacitación preparados por la Association of Wound Ostomy Incontinence Nurses y videoconferencias en cuatro entrevistas. La primera entrevista se realizó al 5° día del alta, la segunda al 10° día, la tercera al 15° día y la cuarta al 2° mes. Las personas con estoma en el grupo de control recibieron la capacitación que se brinda de forma rutinaria en el hospital. La autoeficacia y el cumplimiento del estoma se midieron al inicio y a los 2 meses. La capacidad de cuidar el propio estoma se evaluó al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Pavo, 06230
        • Edanur Özkaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Apertura de estoma por primera vez,
  • Cirugía de apertura del estoma Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital, 3rd Floor Surgical Oncology Clinic,
  • Si el estoma abierto es una colostomía o una ileostomía,
  • Capaz de hablar y entender turco,
  • ser mayor de 18 años,
  • No tener ningún problema mental que les impida ser entrenados y practicados en el cuidado del estoma,
  • No tener un obstáculo para realizar el cuidado del estoma por sí mismo en términos de visión, audición y habilidades motoras,
  • Posibilidad de reunión por videoconferencia,
  • Acepta voluntariamente participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Experiencia previa en apertura de estomas,
  • No ser dado de alta dentro de los 10 días posteriores a la operación,
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Después del alta, los individuos del grupo experimental recibieron capacitación por parte del investigador a través de folletos de capacitación preparados por la Association of Wound Ostomy Incontinence Nurses y videoconferencias en cuatro entrevistas. La primera entrevista se realizó al 5° día del alta, la segunda al 10° día, la tercera al 15° día y la cuarta al 2° mes.
Se entregan folletos educativos según el tipo de estoma. A la persona con el estoma se le dijo que el investigador siempre estaba disponible por teléfono y que podía comunicarse si tenía algún problema. Los ostomizados del grupo experimental recibieron la capacitación del representante de la empresa que vende materiales para ostomías, que se realiza de forma rutinaria en el hospital. Tras el alta, la formación fue impartida por el investigador a través de videoconferencia en un total de cuatro entrevistas. La primera entrevista se realizó al 5° día del alta, la segunda al 10° día, la tercera al 15° día y la cuarta al 2° mes. Se realizó una prueba posterior al final de la 4ª entrevista de capacitación, que se administró por videoconferencia.
Sin intervención: Grupo de control
Las personas con estoma en el grupo de control recibieron la capacitación del representante de la empresa que vende materiales para estoma de forma rutinaria en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la autoeficacia del grupo experimental según las puntuaciones de la Escala de Autoeficacia del Estoma al final del segundo mes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2do mes
La Escala de autoeficacia del estoma se desarrolló para medir la autoeficacia en personas con estoma. La escala fue desarrollada por Bekkers et al. (1996). Es una escala de 22 ítems con dos subdimensiones. Los ítems de esta escala están en tipo Likert de 5 puntos. La primera subdimensión es la subdimensión "Autoeficacia en el cuidado del estoma", que consta de los primeros 13 ítems. La segunda subdimensión es la subdimensión "Autoeficacia social" que consta de los nueve ítems restantes. La puntuación mínima que se puede sacar de la escala es 22, la puntuación máxima es 110 y un aumento en la puntuación de la escala indica altos niveles de autoeficacia. No hay ítem de puntuación inversa en la escala.
Línea de base, 2do mes
El cambio en la adaptación del grupo experimental según las puntuaciones del Inventario de Ajuste de Ostomía-23 al final del segundo mes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2do mes
Fue creada por Maekawa (2000) y posteriormente esta escala fue arreglada por Simmons et al. (2009) en forma de Ostomy Adjustment Scale-23, que consta de 23 ítems y 4 subdimensiones. OAS-23, una escala de autoevaluación, es una escala utilizada para evaluar el nivel de ajuste en personas con estoma. 4 subdimensiones en esta escala: aceptación (incluye ítems 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedad/preocupación (12, 13, 17, 20, 21 ítems), cohesión social (incluye los ítems 5, 7, 8, 11), e ira (incluye los ítems 2 y 10). A su vez, hay 3 ítems (16, 18 y 22) que no están incluidos en ninguna subdimensión. Cada ítem de la escala se evalúa en tipo Likert de 5 puntos.
Línea de base, 2do mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la capacidad de las personas con estoma para cuidar su estoma al final del segundo mes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2do mes
Después de que los individuos con estoma en el grupo experimental fueran capacitados por el investigador a lo largo del estudio, se evaluó si podían o no realizar su propio cuidado del estoma bajo la supervisión del investigador. Sin embargo, el estado de las personas en el grupo de control para mantener el cuidado del estoma se basa en sus propias declaraciones.
Línea de base, 2do mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados se compartirán.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 1 mes después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

todas las personas acceden

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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