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Die Wirkung von Bildung auf die Selbstwirksamkeit und die Anpassung an Stoma von Personen mit Stoma

5. September 2022 aktualisiert von: Edanur Ozkaya, Ankara University

Die Wirkung von Schulungen per Videokonferenz zu Hause auf die Selbstwirksamkeit und Anpassung an Stoma von Personen mit Stoma

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stomapflegetrainings zu Hause per Videokonferenz nach der Entlassung auf die Selbstwirksamkeit und Stoma-Compliance von Personen mit Stoma zu bestimmen. Neben dem Hauptzweck soll festgestellt werden, ob Stoma-Pflegeschulungen, die per Videokonferenz zu Hause durchgeführt werden, dazu führen, dass Personen mit Stoma ihre eigene Stoma-Pflege durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Entlassung wurden die Personen in der experimentellen Gruppe vom Forscher durch Schulungsbroschüren, die von der Association of Wound Stomy Incontinence Nurses erstellt wurden, und einer Videokonferenz in vier Interviews geschult. Das erste Interview wurde am 5. Tag nach der Entlassung durchgeführt, das zweite am 10. Tag, das dritte am 15. Tag und das vierte am 2. Monat. Personen mit Stoma in der Kontrollgruppe erhielten die routinemäßige Schulung im Krankenhaus. Selbstwirksamkeit und Stoma-Compliance wurden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten gemessen. Die Fähigkeit, das eigene Stoma zu pflegen, wurde am Ende der Studie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Truthahn, 06230
        • Edanur Özkaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stoma zum ersten Mal öffnen,
  • Operation zur Stomaöffnung Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologisches Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus, chirurgische Onkologieklinik im 3. Stock,
  • Ob es sich bei dem eröffneten Stoma um ein Kolostoma oder ein Ileostoma handelt,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • über 18 Jahre alt sein,
  • keine psychischen Probleme haben, die sie daran hindern, in der Stomapflege geschult und geübt zu werden,
  • kein Hindernis für die eigenständige Stomaversorgung in Bezug auf Seh-, Hör- und motorische Fähigkeiten haben,
  • Möglichkeit der Besprechung per Videokonferenz,
  • Er erklärt sich freiwillig bereit, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Bisherige Stomaöffnungserfahrung,
  • Nichtentlassung innerhalb von 10 Tagen nach der Operation,
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Nach der Entlassung wurden die Personen in der experimentellen Gruppe vom Forscher durch Schulungsbroschüren, die von der Association of Wound Stomy Incontinence Nurses erstellt wurden, und einer Videokonferenz in vier Interviews geschult. Das erste Interview wurde am 5. Tag nach der Entlassung durchgeführt, das zweite am 10. Tag, das dritte am 15. Tag und das vierte am 2. Monat.
Verhalten: Unterricht zu Hause per Videokonferenz
Schulungsbroschüren werden je nach Stomatyp bereitgestellt. Der Person mit dem Stoma wurde mitgeteilt, dass der Forscher immer telefonisch erreichbar sei und sich bei Problemen mit ihm in Verbindung setzen könne. Die Personen mit Stoma in der Versuchsgruppe erhielten die Schulung des Unternehmensvertreters, der Stomamaterialien verkauft, die routinemäßig im Krankenhaus durchgeführt wird. Nach der Entlassung erfolgte eine Schulung durch den Forscher per Videokonferenz in insgesamt vier Interviews. Das erste Interview wurde am 5. Tag nach der Entlassung durchgeführt, das zweite am 10. Tag, das dritte am 15. Tag und das vierte am 2. Monat. Am Ende des 4. Schulungsgesprächs, das per Videokonferenz durchgeführt wurde, wurde ein Nachtest durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen mit Stoma in der Kontrollgruppe erhielten die Schulung des Unternehmensvertreters, der Stomamaterialien routinemäßig im Krankenhaus verkauft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit der Versuchsgruppe nach Stoma Self-Efficacy Scale Scores am Ende des zweiten Monats
Zeitfenster: Grundlinie, 2. Monat
Die Stoma Self-Efficacy Scale wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit von Personen mit Stoma zu messen. Die Skala wurde von Bekkers et al. (1996). Es handelt sich um eine 22-Item-Skala mit zwei Unterdimensionen. Items in dieser Skala sind vom 5-Punkte-Likert-Typ. Die erste Unterdimension ist die Unterdimension „Selbstwirksamkeit der Stomaversorgung“, die aus den ersten 13 Items besteht. Die zweite Subdimension ist die Subdimension „Soziale Selbstwirksamkeit“, die sich aus den restlichen neun Items zusammensetzt. Die Mindestpunktzahl, die der Skala entnommen werden kann, beträgt 22, die Höchstpunktzahl 110, und eine Erhöhung der Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Selbstwirksamkeit hin. Es gibt kein umgekehrt bewertetes Item in der Skala.
Grundlinie, 2. Monat
Die Änderung der Anpassung der Versuchsgruppe gemäß Stomaanpassungsinventar-23-Scores am Ende des zweiten Monats
Zeitfenster: Grundlinie, 2. Monat
Sie wurde von Maekawa (2000) erstellt und später wurde diese Skala von Simmons et al. (2009) in Form der Stomaanpassungsskala-23, bestehend aus 23 Items und 4 Unterdimensionen. OAS-23, eine Selbstbeurteilungsskala, ist eine Skala, die verwendet wird, um den Grad der Anpassung bei Personen mit Stoma zu bewerten. 4 Subdimensionen in dieser Skala: Akzeptieren (beinhaltet Items 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23.), Angst/Sorge (12, 13, 17, 20, 21 Items) .), sozialer Zusammenhalt (beinhaltet Items 5, 7, 8, 11) und Wut (beinhaltet Items 2 und 10). Gleichzeitig gibt es 3 Items (16, 18 und 22), die in keiner Unterdimension enthalten sind. Jedes Item der Skala wird in einem 5-Punkte-Likert-Typ bewertet.
Grundlinie, 2. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung in der Fähigkeit von Personen mit Stoma, ihr Stoma am Ende des 2. Monats zu pflegen
Zeitfenster: Grundlinie, 2. Monat
Nachdem die Personen mit Stoma in der Versuchsgruppe während der gesamten Studie vom Forscher geschult worden waren, wurde bewertet, ob sie ihre eigene Stomaversorgung unter der Aufsicht des Forschers durchführen konnten oder nicht. Der Status der Personen in der Kontrollgruppe zur Aufrechterhaltung der Stomaversorgung basiert jedoch auf eigenen Angaben.
Grundlinie, 2. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienleiter: Deniz HARPUTLU, PhD, RN, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56786525-050.04.04/236864

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 1 Monat nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle Personen zugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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