電子カルテに基づく理学療法の効果解析
2022年9月5日 更新者：Shanghai Mental Health Center
WHO は、精神障害の重い疾病負荷を報告しています。
薬物療法の効果が不十分なため、補完療法として理学療法が広く注目されています。
ただし、その有効性を調査している大規模なサンプルの実世界研究はほとんどありません。
この研究は、さまざまなタイプの精神障害における理学療法の有効性を調査することを目的としています。これは、個別化された治療計画の策定にとって意味があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、上海精神保健センターと青島精神保健センターの患者です。 ICD-10 F20-F48およびそのサブタイプのICD-10診断基準を満たす（少なくとも1人の主治医と1人の精神科の主治医を含む3つのレベルの医師によって精神検査が実施された）;利用可能な関連する HIS システムの生化学データ。理学療法で治療されている;年齢、性別は問いません
説明
包含基準:
- 年齢制限なし
- 性別は限定されません
- ICD-10 F20-F48およびそのサブカテゴリーの診断基準を満たしています
- 利用できる関連 HIS システム データがあります。
- 理学療法で治療されている
除外基準:
- アピール診断に至らなかった患者様
- 上記の 3 つの診断を満たしているが、重度のデータ損失があった患者 (欠損値 ≥ 推定データ値 30%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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統合失調症、統合失調症および妄想性障害
上海精神保健センターと青島精神保健センターの患者。 F20-F29 統合失調症、統合失調症および妄想性障害の基準とそのサブタイプの ICD-10 診断を満たす (少なくとも 1 人の主治医と 1 人の精神科の主治医を含む 3 つのレベルの医師によって精神検査が実施された)。利用可能な関連する HIS システムの生化学データ。理学療法で治療されている;年齢、性別は問いません。
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気分障害
上海精神保健センターと青島精神保健センターの患者。 F30-F39 気分障害基準とそのサブタイプの ICD-10 診断を満たす (少なくとも 1 人の主治医と 1 人の精神科の主治医を含む 3 つのレベルの医師によって精神検査が実施された)。利用可能な関連する HIS システムの生化学データ。理学療法で治療されている;年齢、性別は問いません。
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神経症、ストレス関連および身体表現性障害
上海精神保健センターと青島精神保健センターの患者。 F40-F48神経症、ストレス関連および身体表現性障害の基準とそのサブタイプのICD-10診断を満たす（少なくとも1人の主治医と1人の精神科の主治医を含む3つのレベルの医師によって精神検査が行われた）;利用可能な関連する HIS システムの生化学データ。理学療法で治療されている;年齢、性別は問いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTMSによる各種精神疾患患者の外来受診回数
時間枠：2022年12月時点
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電子カルテ（テキストプロファイル）をもとに、rTMS治療を受けた患者の予後に関する情報、つまり外来通院回数を抽出します。
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2022年12月時点
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精神障害患者におけるrTMS後の生化学的パラメーターの甲状腺ホルモンの変化
時間枠：2023年3月時点
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電子カルテ（検査情報の記録）をもとに、甲状腺ホルモンの全患者記録を抽出します。
次に、rTMS 後のこれらのパラメーターの変化を分析して、これらの変化が精神障害患者の予後に関連しているかどうかを確認します。
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2023年3月時点
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精神疾患患者におけるrTMS後の生化学的パラメーターの肝機能関連指標の変化
時間枠：2023年3月時点
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電子カルテ（検査情報の記録）をもとに、患者さんの肝機能検査の記録をすべて抽出します。
次に、rTMS 後のこれらのパラメーターの変化を分析して、これらの変化が精神障害患者の予後に関連しているかどうかを確認します。
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2023年3月時点
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RTMSで治療されたさまざまな種類の精神障害を持つ患者の外来通院全体の期間
時間枠：2022年12月時点
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電子カルテ（テキストプロファイル）に基づいて、rTMSで治療された患者の予後関連情報、つまり外来患者全体の通院期間を抽出します。
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2022年12月時点
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RTMSで治療されたさまざまな種類の精神障害を持つ患者の状態記述の変化
時間枠：2022年12月時点
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電子カルテ（テキストプロファイル）に基づいて、rTMS治療を受けた患者の予後に関する情報、すなわち疾患の状態記述の変化を抽出します。
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2022年12月時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yiru Fang、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。