- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533177
전자의무기록 기반 물리치료 효과 분석
2022년 9월 5일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
WHO는 정신 질환의 무거운 질병 부담을 보고했습니다.
약물요법의 불충분한 효과로 인해 물리치료가 보완요법으로 많은 관심을 받고 있다.
그러나 그 효능을 탐구하는 대규모 실제 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 다양한 유형의 정신질환에 대한 물리치료의 효능을 탐색하여 개인별 치료계획 수립에 의미가 있음을 밝히고자 한다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 상하이 정신 건강 센터 및 칭다오 정신 건강 센터의 환자입니다. ICD-10 F20-F48 및 그 하위 유형의 ICD-10 진단 기준을 충족함(정신과에서 적어도 1명의 주치의 및 1명의 주치의를 포함하는 3개 수준의 의사에 의해 정신 검사가 수행됨); 이용 가능한 관련 HIS 시스템 생화학적 데이터; 물리 치료를 받았습니다. 연령, 성별 제한 없음
설명
포함 기준:
- 나이 제한 없음
- 성별은 제한되지 않습니다
- ICD-10 F20-F48 및 그 하위 범주의 진단 기준을 충족합니다.
- 활용할 수 있는 관련 HIS 시스템 데이터가 있습니다.
- 물리치료를 받았다.
제외 기준:
- 항소 진단을 충족하지 못한 환자
- 위의 3가지 진단을 충족하지만 심각한 데이터 손실이 있는 환자(결측값 ≥ 추정 데이터 값 30%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신분열증, 분열형 및 망상 장애
상하이 정신 건강 센터 및 칭다오 정신 건강 센터의 환자; F20-F29 정신분열증, 정신분열형 및 망상 장애 기준 및 그 하위유형의 ICD-10 진단을 충족함(정신과에서 적어도 한 명의 주치의 및 한 명의 주치의를 포함하는 세 가지 수준의 의사가 정신 검사를 수행함); 이용 가능한 관련 HIS 시스템 생화학적 데이터; 물리 치료를 받았습니다. 나이와 성별은 제한되지 않습니다.
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기분 장애
상하이 정신 건강 센터 및 칭다오 정신 건강 센터의 환자; F30-F39 기분 장애 기준 및 그 하위유형의 ICD-10 진단을 충족함(정신과에서 적어도 1명의 주치의 및 1명의 주치의를 포함하는 3개 수준의 의사에 의해 정신 검사가 수행됨); 이용 가능한 관련 HIS 시스템 생화학적 데이터; 물리 치료를 받았습니다. 나이와 성별은 제한되지 않습니다.
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신경증, 스트레스 관련 및 신체형 장애
상하이 정신 건강 센터 및 칭다오 정신 건강 센터의 환자; F40-F48 신경성, 스트레스 관련 및 신체형 장애 기준 및 그 하위 유형의 ICD-10 진단을 충족합니다(정신과에서 적어도 한 명의 주치의와 한 명의 주치의를 포함하여 세 가지 수준의 의사가 정신 검사를 수행했습니다). 이용 가능한 관련 HIS 시스템 생화학적 데이터; 물리 치료를 받았습니다. 나이와 성별은 제한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTMS로 치료받은 정신질환 유형별 환자의 외래 방문 시간
기간: 2022년 12월
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전자의무기록(텍스트 프로필)을 기반으로 rTMS로 치료받은 환자의 예후 관련 정보, 즉 외래 방문 시간을 추출한다.
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2022년 12월
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정신장애 환자에서 rTMS 후 갑상선 호르몬의 생화학적 매개변수 변화
기간: 2023년 3월
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전자의무기록(진찰정보기록)을 기반으로 모든 환자의 갑상선 호르몬 기록을 추출합니다.
그런 다음 rTMS 후 이러한 매개변수의 변화를 분석하여 이러한 변화가 정신 장애 환자의 예후와 관련이 있는지 확인합니다.
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2023년 3월
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정신질환 환자에서 rTMS 후 생화학적 매개변수의 간기능 관련 지표 변화
기간: 2023년 3월
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전자의무기록(진찰정보기록)을 기반으로 모든 환자의 간기능검사 기록을 추출합니다.
그런 다음 rTMS 후 이러한 매개변수의 변화를 분석하여 이러한 변화가 정신 장애 환자의 예후와 관련이 있는지 확인합니다.
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2023년 3월
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RTMS로 치료받은 다양한 유형의 정신 장애 환자의 전체 외래 방문 기간
기간: 2022년 12월
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전자 의료 기록(텍스트 프로필)을 기반으로 rTMS로 치료받은 환자의 예후 관련 정보, 즉 전체 외래 방문 기간을 추출합니다.
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2022년 12월
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RTMS로 치료받은 다양한 유형의 정신 장애 환자의 상태 설명 변경
기간: 2022년 12월
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전자 의료 기록(텍스트 프로필)을 기반으로 rTMS로 치료받은 환자의 예후 관련 정보, 즉 질병의 상태 설명의 변화를 추출합니다.
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2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .