- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533177
Análise do Efeito da Fisioterapia Baseada no Registro Médico Eletrônico
5 de setembro de 2022 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
A OMS relatou a pesada carga de doenças dos transtornos psiquiátricos.
Devido ao efeito insatisfatório da farmacoterapia, a fisioterapia tem atraído grande atenção como terapia complementar.
No entanto, poucos estudos de grandes amostras do mundo real estão explorando sua eficácia.
Este estudo pretende explorar a eficácia da fisioterapia em diferentes tipos de transtornos mentais, o que é significativo para a formulação de planos de tratamento personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos são pacientes do Centro de Saúde Mental de Xangai e do Centro de Saúde Mental de Qingdao; atender aos critérios de diagnóstico da CID-10 da CID-10 F20-F48 e seu subtipo (o exame mental foi realizado por três níveis de médicos, incluindo pelo menos um médico assistente e um médico chefe em psiquiatria); dados bioquímicos relevantes do sistema HIS disponíveis; foram tratados com fisioterapia; idade e gênero não é limitado
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade não é limitada
- gênero não é limitado
- atende aos critérios diagnósticos da CID-10 F20-F48 e suas subcategorias
- possui dados relevantes do sistema HIS que podem ser utilizados.
- foram tratados com fisioterapia
Critério de exclusão:
- pacientes que não atenderam ao diagnóstico de apelação
- pacientes que atenderam aos três diagnósticos acima, mas tiveram perda grave de dados (valor ausente ≥ valor de dados estimado de 30%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esquizofrenia, transtornos esquizotípicos e delirantes
Pacientes no Centro de Saúde Mental de Xangai e no Centro de Saúde Mental de Qingdao; atender ao diagnóstico da CID-10 de Esquizofrenia, F20-F29, critérios de transtornos esquizotípicos e delirantes e seu subtipo (o exame mental foi conduzido por três níveis de médicos, incluindo pelo menos um médico assistente e um médico chefe em psiquiatria); dados bioquímicos relevantes do sistema HIS disponíveis; foram tratados com fisioterapia; idade e sexo não é limitado.
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Transtornos de Humor
Pacientes no Centro de Saúde Mental de Xangai e no Centro de Saúde Mental de Qingdao; atendem ao diagnóstico da CID-10 dos critérios de transtornos do humor F30-F39 e seu subtipo (o exame mental foi conduzido por três níveis de médicos, incluindo pelo menos um médico assistente e um médico chefe em psiquiatria); dados bioquímicos relevantes do sistema HIS disponíveis; foram tratados com fisioterapia; idade e sexo não é limitado.
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Transtornos neuróticos, relacionados ao estresse e somatoformes
Pacientes no Centro de Saúde Mental de Xangai e no Centro de Saúde Mental de Qingdao; atender ao diagnóstico da CID-10 de F40-F48 Critérios de transtornos neuróticos, relacionados ao estresse e somatoformes e seu subtipo (o exame mental foi conduzido por três níveis de médicos, incluindo pelo menos um médico assistente e um médico chefe em psiquiatria); dados bioquímicos relevantes do sistema HIS disponíveis; foram tratados com fisioterapia; idade e sexo não é limitado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de visita ambulatorial de pacientes com diferentes tipos de transtornos mentais tratados com rTMS
Prazo: Em dezembro de 2022
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Com base no prontuário eletrônico (perfil de texto), extrairemos informações relacionadas ao prognóstico de pacientes tratados com rTMS, ou seja, seus horários de visita ambulatorial.
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Em dezembro de 2022
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Alterações nos parâmetros bioquímicos dos hormônios tireoidianos após rTMS em pacientes com transtornos mentais
Prazo: Em março de 2023
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Com base no prontuário eletrônico (registro das informações do exame), extrairemos todos os registros dos hormônios tireoidianos dos pacientes.
Em seguida, analise as alterações desses parâmetros após a rTMS para verificar se essas alterações estão relacionadas ao prognóstico de pacientes com transtornos mentais.
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Em março de 2023
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Mudanças nos índices relacionados à função hepática de parâmetros bioquímicos após rTMS em pacientes com transtorno mental
Prazo: Em março de 2023
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Com base no prontuário eletrônico (registro das informações do exame), extrairemos todos os registros dos testes de função hepática dos pacientes.
Em seguida, analise as alterações desses parâmetros após a rTMS para verificar se essas alterações estão relacionadas ao prognóstico de pacientes com transtornos mentais.
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Em março de 2023
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Duração de toda a consulta ambulatorial de pacientes com diferentes tipos de transtornos mentais tratados com rTMS
Prazo: Em dezembro de 2022
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Com base no prontuário eletrônico (perfil de texto), extrairemos informações relacionadas ao prognóstico de pacientes tratados com rTMS, ou seja, a duração de toda a consulta ambulatorial.
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Em dezembro de 2022
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Mudanças na descrição do estado de pacientes com diferentes tipos de transtornos mentais tratados com rTMS
Prazo: Em dezembro de 2022
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Com base no prontuário eletrônico (perfil de texto), extrairemos informações relacionadas ao prognóstico de pacientes tratados com rTMS, ou seja, as mudanças na descrição do estado da doença.
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Em dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20220321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .