- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533177
Wirkungsanalyse der Physiotherapie auf Basis der elektronischen Patientenakte
5. September 2022 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Die WHO hat über die schwere Krankheitslast psychiatrischer Störungen berichtet.
Aufgrund der unbefriedigenden Wirkung der Pharmakotherapie hat die physikalische Therapie als komplementäre Therapie große Aufmerksamkeit auf sich gezogen.
Allerdings untersuchen nur wenige reale Studien mit großen Stichproben seine Wirksamkeit.
Diese Studie beabsichtigt, die Wirksamkeit der Physiotherapie bei verschiedenen Arten von psychischen Störungen zu untersuchen, was für die Formulierung personalisierter Behandlungspläne von Bedeutung ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind Patienten im Shanghai Mental Health Center und im Qingdao Mental Health Center; die ICD-10-Diagnosekriterien von ICD-10 F20-F48 und seinem Subtyp erfüllen (psychische Untersuchung wurde von drei Ebenen von Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ist nicht begrenzt
- Geschlecht ist nicht begrenzt
- erfüllt die diagnostischen Kriterien von ICD-10 F20-F48 und seinen Unterkategorien
- verfügt über relevante KIS-Systemdaten, die genutzt werden können.
- mit Physiotherapie behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Berufungsdiagnose nicht erfüllten
- Patienten, die die oben genannten drei Diagnosen erfüllten, aber einen schweren Datenverlust hatten (fehlender Wert ≥ geschätzter Datenwert von 30 %)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen
Patienten im Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai und im Zentrum für psychische Gesundheit in Qingdao; erfüllen die Kriterien der ICD-10-Diagnose von F20-F29 Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen und deren Subtyp (psychische Untersuchung wurde von drei Ebenen von Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt.
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Stimmungsschwankungen
Patienten im Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai und im Zentrum für psychische Gesundheit in Qingdao; erfüllen die Kriterien der ICD-10-Diagnose der F30-F39-Störungen und ihres Subtyps (psychische Untersuchung wurde von drei Ebenen von Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt.
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Neurotische, stressbedingte und somatoforme Störungen
Patienten im Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai und im Zentrum für psychische Gesundheit in Qingdao; erfüllen die Kriterien der ICD-10-Diagnose F40-F48 für neurotische, stressbedingte und somatoforme Störungen und deren Subtyp (psychische Untersuchung wurde von drei Ärzten durchgeführt, darunter mindestens ein behandelnder Arzt und ein Chefarzt in der Psychiatrie); verfügbare relevante biochemische Daten des HIS-Systems; mit Physiotherapie behandelt wurden; Alter und Geschlecht ist nicht begrenzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeiten ambulanter Besuche von Patienten mit verschiedenen Arten von psychischen Störungen, die mit rTMS behandelt wurden
Zeitfenster: Im Dezember 2022
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Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Textprofil) extrahieren wir prognosebezogene Informationen von Patienten, die mit rTMS behandelt wurden, nämlich ihre Besuchszeiten.
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Im Dezember 2022
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Schilddrüsenhormone Veränderungen biochemischer Parameter nach rTMS bei Patienten mit psychischen Störungen
Zeitfenster: Im März 2023
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Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Aufzeichnung der Untersuchungsinformationen) extrahieren wir alle Aufzeichnungen der Patienten mit Schilddrüsenhormonen.
Analysieren Sie dann die Veränderungen dieser Parameter nach rTMS, um zu sehen, ob diese Veränderungen mit der Prognose von Patienten mit psychischen Störungen zusammenhängen.
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Im März 2023
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Leberfunktionsbezogene Indexveränderungen biochemischer Parameter nach rTMS bei Patienten mit psychischen Erkrankungen
Zeitfenster: Im März 2023
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Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Aufzeichnung der Untersuchungsinformationen) werden wir alle Patientenaufzeichnungen von Leberfunktionstests extrahieren.
Analysieren Sie dann die Veränderungen dieser Parameter nach rTMS, um zu sehen, ob diese Veränderungen mit der Prognose von Patienten mit psychischen Störungen zusammenhängen.
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Im März 2023
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Dauer des gesamten ambulanten Besuchs von Patienten mit verschiedenen Arten von psychischen Störungen, die mit rTMS behandelt wurden
Zeitfenster: Im Dezember 2022
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Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Textprofil) extrahieren wir prognosebezogene Informationen von Patienten, die mit rTMS behandelt wurden, nämlich die Dauer des gesamten ambulanten Besuchs.
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Im Dezember 2022
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Änderungen der Statusbeschreibung von Patienten mit verschiedenen Arten von psychischen Störungen, die mit rTMS behandelt werden
Zeitfenster: Im Dezember 2022
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Basierend auf der elektronischen Krankenakte (Textprofil) extrahieren wir prognosebezogene Informationen von Patienten, die mit rTMS behandelt werden, nämlich die Änderungen der Statusbeschreibung der Krankheit.
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Im Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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