- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533177
Fysioterapian vaikutusanalyysi sähköisen sairauskertomuksen perusteella
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
WHO on raportoinut psykiatristen häiriöiden raskaasta sairaustaakasta.
Lääketerapian epätyydyttävän vaikutuksen vuoksi fysioterapia on herättänyt laajaa huomiota täydentävänä hoitona.
Kuitenkin harvat suuret otokset reaalimaailman tutkimuksissa tutkivat sen tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fysioterapian tehokkuutta erilaisissa mielenterveyshäiriöissä, mikä on mielekästä henkilökohtaisten hoitosuunnitelmien laatimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat potilaita Shanghain mielenterveyskeskuksessa ja Qingdaon mielenterveyskeskuksessa; täyttää ICD-10 ICD-10 F20-F48:n ja sen alatyypin diagnoosikriteerit (mielentutkimuksen suoritti kolme lääkäritasoa, mukaan lukien vähintään yksi hoitava lääkäri ja yksi psykiatrian ylilääkäri); käytettävissä olevat asiaankuuluvat HIS-järjestelmän biokemialliset tiedot; on hoidettu fysioterapialla; ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää ei ole rajoitettu
- sukupuolta ei ole rajoitettu
- täyttää ICD-10 F20-F48:n ja sen alakategorioiden diagnostiset kriteerit
- hänellä on asiaankuuluvat HÄNEN järjestelmätiedot, joita voidaan hyödyntää.
- on hoidettu fysioterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät täyttäneet valitusdiagnoosia
- potilaat, jotka saivat edellä mainitut kolme diagnoosia, mutta joilla oli vakava tietojen menetys (puuttuva arvo ≥ arvioitu data-arvo 30 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriöt
Potilaat Shanghain mielenterveyskeskuksessa ja Qingdaon mielenterveyskeskuksessa; täyttää ICD-10-diagnoosin F20-F29 skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriöt ja sen alatyypin kriteerit (mielentutkimuksen suoritti kolme lääkäritasoa, mukaan lukien vähintään yksi hoitava lääkäri ja yksi psykiatrian ylilääkäri); käytettävissä olevat asiaankuuluvat HIS-järjestelmän biokemialliset tiedot; on hoidettu fysioterapialla; ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
|
|
Mielialahäiriöt
Potilaat Shanghain mielenterveyskeskuksessa ja Qingdaon mielenterveyskeskuksessa; täyttää ICD-10-diagnoosin F30-F39 Mielialahäiriökriteerit ja sen alatyyppi (mielentutkimuksen suoritti kolme lääkäritasoa, mukaan lukien vähintään yksi hoitava lääkäri ja yksi psykiatrian ylilääkäri); käytettävissä olevat asiaankuuluvat HIS-järjestelmän biokemialliset tiedot; on hoidettu fysioterapialla; ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
|
|
Neuroottiset, stressiin liittyvät ja somatoformiset häiriöt
Potilaat Shanghain mielenterveyskeskuksessa ja Qingdaon mielenterveyskeskuksessa; täyttää ICD-10-diagnoosin F40-F48 neuroottisten, stressiin liittyvien ja somatoformisten häiriöiden kriteerien ja sen alatyypin (henkinen tutkimuksen suorittivat kolme lääkäritasoa, mukaan lukien vähintään yksi hoitava lääkäri ja yksi psykiatrian ylilääkäri); käytettävissä olevat asiaankuuluvat HIS-järjestelmän biokemialliset tiedot; on hoidettu fysioterapialla; ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityyppisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien rTMS:llä hoidettujen potilaiden avohoidon käyntiajat
Aikaikkuna: Joulukuussa 2022
|
Poimimme sähköisen sairauskertomuksen (tekstiprofiilin) perusteella rTMS-hoitoa saaneiden potilaiden ennusteisiin liittyvät tiedot, eli avohoidon käyntiajat.
|
Joulukuussa 2022
|
|
Kilpirauhashormonien biokemiallisten parametrien muutokset rTMS:n jälkeen potilailla, joilla on mielenterveyshäiriöitä
Aikaikkuna: Maaliskuussa 2023
|
Poimimme kaikki potilaiden kilpirauhashormonitiedot sähköisen sairauskertomuksen (tutkimustietorekisterin) perusteella.
Analysoi sitten näiden parametrien muutokset rTMS:n jälkeen nähdäksesi, liittyvätkö nämä muutokset mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden ennusteeseen.
|
Maaliskuussa 2023
|
|
Maksan toimintaan liittyvät indeksit biokemiallisten parametrien muutokset rTMS:n jälkeen mielenterveyspotilailla
Aikaikkuna: Maaliskuussa 2023
|
Poimimme sähköisen sairauskertomuksen (tutkimustietojen tallenteen) perusteella kaikki potilaiden maksan toimintakokeiden tallenteet.
Analysoi sitten näiden parametrien muutokset rTMS:n jälkeen nähdäksesi, liittyvätkö nämä muutokset mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden ennusteeseen.
|
Maaliskuussa 2023
|
|
Erityyppisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien rTMS-hoitoa sairastavien potilaiden koko avohoitokäynnin kesto
Aikaikkuna: Joulukuussa 2022
|
Poimimme sähköisen sairauskertomuksen (tekstiprofiilin) perusteella rTMS-hoitoa saaneiden potilaiden ennusteisiin liittyvät tiedot eli koko avohoitokäynnin keston.
|
Joulukuussa 2022
|
|
Muutokset rTMS:llä hoidettujen erityyppisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien potilaiden tilakuvauksessa
Aikaikkuna: Joulukuussa 2022
|
Poimimme sähköisen sairauskertomuksen (tekstiprofiilin) perusteella rTMS-hoitoa saaneiden potilaiden ennusteisiin liittyvät tiedot eli sairauden tilakuvauksen muutokset.
|
Joulukuussa 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .