- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533177
Analiza efektów fizjoterapii na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
5 września 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
WHO poinformowała o dużym obciążeniu chorobami psychicznymi.
Ze względu na niezadowalający efekt farmakoterapii fizjoterapia jako terapia uzupełniająca cieszy się dużym zainteresowaniem.
Jednak niewiele badań na dużych próbach w świecie rzeczywistym bada jego skuteczność.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności fizjoterapii w różnych typach zaburzeń psychicznych, co ma znaczenie dla formułowania spersonalizowanych planów leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani to pacjenci Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju i Centrum Zdrowia Psychicznego w Qingdao; spełniać kryteria rozpoznania ICD-10 dla ICD-10 F20-F48 i jego podtypu (badanie psychiatryczne zostało przeprowadzone przez lekarzy trzech stopni, w tym co najmniej jednego lekarza prowadzącego i jednego lekarza ordynatora oddziału psychiatrycznego); dostępne odpowiednie dane biochemiczne systemu HIS; zostały poddane fizjoterapii; wiek i płeć nie są ograniczone
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek nie jest ograniczony
- płeć nie jest ograniczona
- spełnia kryteria diagnostyczne ICD-10 F20-F48 i jej podkategorii
- posiada odpowiednie dane systemowe HIS, które można wykorzystać.
- leczono fizjoterapią
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie spełnili diagnozy apelacyjnej
- pacjenci, którzy spełnili powyższe trzy diagnozy, ale mieli poważną utratę danych (brakująca wartość ≥ szacowana wartość danych 30%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojeniowe
Pacjenci Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju i Centrum Zdrowia Psychicznego w Qingdao; spełniać kryteria ICD-10 rozpoznania F20-F29 schizofrenii, zaburzeń schizotypowych i urojeniowych oraz ich podtypu (badanie psychiatryczne zostało przeprowadzone przez lekarzy trzech stopni, w tym co najmniej jednego lekarza prowadzącego i jednego lekarza ordynatora psychiatrii); dostępne odpowiednie dane biochemiczne systemu HIS; zostały poddane fizjoterapii; wiek i płeć nie są ograniczone.
|
|
Zaburzenia nastroju
Pacjenci Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju i Centrum Zdrowia Psychicznego w Qingdao; spełniają kryteria ICD-10 dla kryteriów F30-F39 Zaburzenia nastroju i ich podtypu (badanie psychiatryczne zostało przeprowadzone przez lekarzy trzech stopni, w tym co najmniej jednego lekarza prowadzącego i jednego lekarza ordynatora oddziału psychiatrycznego); dostępne odpowiednie dane biochemiczne systemu HIS; zostały poddane fizjoterapii; wiek i płeć nie są ograniczone.
|
|
Zaburzenia nerwicowe, związane ze stresem i pod postacią somatyczną
Pacjenci Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju i Centrum Zdrowia Psychicznego w Qingdao; spełniają kryteria ICD-10 rozpoznania F40-F48 zaburzeń nerwicowych, związanych ze stresem i pod postacią somatyczną oraz ich podtypu (badanie psychiatryczne zostało przeprowadzone przez lekarzy trzech stopni, w tym co najmniej jednego lekarza prowadzącego i jednego lekarza ordynatora psychiatrii); dostępne odpowiednie dane biochemiczne systemu HIS; zostały poddane fizjoterapii; wiek i płeć nie są ograniczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy wizyt ambulatoryjnych pacjentów z różnymi typami zaburzeń psychicznych leczonych rTMS
Ramy czasowe: W grudniu 2022 r
|
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (profil tekstowy) będziemy wydobywać informacje prognostyczne pacjentów leczonych rTMS, a mianowicie godziny ich wizyt ambulatoryjnych.
|
W grudniu 2022 r
|
|
Hormony tarczycy zmiany parametrów biochemicznych po rTMS u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
Ramy czasowe: W marcu 2023 r
|
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (zapisu informacji o badaniu) wyodrębnimy całą dokumentację pacjentów dotyczącą hormonów tarczycy.
Następnie przeanalizuj zmiany tych parametrów po rTMS, aby zobaczyć, czy te zmiany mają związek z rokowaniem pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
|
W marcu 2023 r
|
|
Zmiany wskaźników biochemicznych związanych z czynnością wątroby po zastosowaniu rTMS u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
Ramy czasowe: W marcu 2023 r
|
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (zapisu informacji o badaniu) wyodrębnimy wszystkie zapisy badań czynnościowych wątroby pacjentów.
Następnie przeanalizuj zmiany tych parametrów po rTMS, aby zobaczyć, czy te zmiany mają związek z rokowaniem pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
|
W marcu 2023 r
|
|
Czas trwania całej wizyty ambulatoryjnej pacjentów z różnymi typami zaburzeń psychicznych leczonych rTMS
Ramy czasowe: W grudniu 2022 r
|
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (profilu tekstowego) wydobędziemy informacje rokownicze pacjentów leczonych rTMS, czyli czas całej wizyty ambulatoryjnej.
|
W grudniu 2022 r
|
|
Zmiany opisu stanu pacjentów z różnymi typami zaburzeń psychicznych leczonych rTMS
Ramy czasowe: W grudniu 2022 r
|
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (profil tekstowy) będziemy wydobywać informacje prognostyczne pacjentów leczonych rTMS, czyli zmiany opisu stanu choroby.
|
W grudniu 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .