Análisis del efecto de la fisioterapia basado en la historia clínica electrónica
5 de septiembre de 2022 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
La OMS ha informado de la pesada carga de morbilidad de los trastornos psiquiátricos.
Debido al efecto insatisfactorio de la farmacoterapia, la fisioterapia ha atraído mucha atención como terapia complementaria.
Sin embargo, pocos estudios del mundo real con muestras grandes están explorando su eficacia.
Este estudio pretende explorar la eficacia de la fisioterapia en diferentes tipos de trastornos mentales, lo cual es significativo para la formulación de planes de tratamiento personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son pacientes del Centro de Salud Mental de Shanghái y del Centro de Salud Mental de Qingdao; cumplir con los criterios de diagnóstico ICD-10 de ICD-10 F20-F48 y su subtipo (el examen mental fue realizado por tres niveles de médicos, incluido al menos un médico tratante y un médico jefe en psiquiatría); datos bioquímicos del sistema HIS relevantes disponibles; han sido tratados con fisioterapia; la edad y el género no están limitados
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad no está limitada
- el genero no esta limitado
- cumple con los criterios de diagnóstico de ICD-10 F20-F48 y sus subcategorías
- tiene datos relevantes del sistema HIS que se pueden utilizar.
- han sido tratados con fisioterapia
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cumplieron con el diagnóstico de apelación
- pacientes que cumplieron con los tres diagnósticos anteriores pero tuvieron una pérdida de datos grave (valor faltante ≥ valor de datos estimado del 30 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes
Pacientes en el Centro de Salud Mental de Shanghai y el Centro de Salud Mental de Qingdao; cumplir con el diagnóstico ICD-10 de F20-F29 Esquizofrenia, criterios de trastornos esquizotípicos y delirantes y su subtipo (el examen mental fue realizado por tres niveles de médicos, incluido al menos un médico de cabecera y un médico jefe en psiquiatría); datos bioquímicos del sistema HIS relevantes disponibles; han sido tratados con fisioterapia; la edad y el género no están limitados.
|
|
Trastornos del estado de ánimo
Pacientes en el Centro de Salud Mental de Shanghai y el Centro de Salud Mental de Qingdao; cumplir con el diagnóstico ICD-10 de los criterios de trastornos del estado de ánimo F30-F39 y su subtipo (el examen mental fue realizado por tres niveles de médicos, incluido al menos un médico de cabecera y un médico jefe en psiquiatría); datos bioquímicos del sistema HIS relevantes disponibles; han sido tratados con fisioterapia; la edad y el género no están limitados.
|
|
Trastornos neuróticos, relacionados con el estrés y somatomorfos
Pacientes en el Centro de Salud Mental de Shanghai y el Centro de Salud Mental de Qingdao; cumplir con el diagnóstico ICD-10 de F40-F48 Criterios de trastornos neuróticos, relacionados con el estrés y somatomorfos y su subtipo (el examen mental fue realizado por tres niveles de médicos, incluido al menos un médico tratante y un médico jefe en psiquiatría); datos bioquímicos del sistema HIS relevantes disponibles; han sido tratados con fisioterapia; la edad y el género no están limitados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Horarios de consulta externa de pacientes con diferentes tipos de trastornos mentales tratados con rTMS
Periodo de tiempo: A diciembre de 2022
|
Sobre la base de la historia clínica electrónica (perfil de texto), extraeremos información relacionada con el pronóstico de los pacientes tratados con rTMS, es decir, sus tiempos de visita ambulatoria.
|
A diciembre de 2022
|
|
Cambios en los parámetros bioquímicos de las hormonas tiroideas después de la rTMS en pacientes con trastornos mentales
Periodo de tiempo: En marzo de 2023
|
Con base en el registro médico electrónico (registro de información de exámenes), extraeremos todos los registros de hormonas tiroideas de los pacientes.
Luego analice los cambios de estos parámetros después de la rTMS para ver si estos cambios están relacionados con el pronóstico de los pacientes con trastornos mentales.
|
En marzo de 2023
|
|
Los índices relacionados con la función hepática cambian los parámetros bioquímicos después de la rTMS en pacientes con trastornos mentales.
Periodo de tiempo: En marzo de 2023
|
Sobre la base del registro médico electrónico (registro de información de examen), extraeremos todos los registros de pruebas de función hepática de los pacientes.
Luego analice los cambios de estos parámetros después de la rTMS para ver si estos cambios están relacionados con el pronóstico de los pacientes con trastornos mentales.
|
En marzo de 2023
|
|
Duración de la visita ambulatoria completa de pacientes con diferentes tipos de trastornos mentales tratados con rTMS
Periodo de tiempo: A diciembre de 2022
|
Sobre la base de la historia clínica electrónica (perfil de texto), extraeremos información relacionada con el pronóstico de los pacientes tratados con rTMS, es decir, la duración de la visita ambulatoria completa.
|
A diciembre de 2022
|
|
Cambios en la descripción del estado de pacientes con diferentes tipos de trastornos mentales tratados con rTMS
Periodo de tiempo: A diciembre de 2022
|
Sobre la base de la historia clínica electrónica (perfil de texto), extraeremos información relacionada con el pronóstico de los pacientes tratados con rTMS, es decir, los cambios en la descripción del estado de la enfermedad.
|
A diciembre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20220321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .