- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533177
Analyse des effets de la physiothérapie basée sur le dossier médical électronique
5 septembre 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
L'OMS a signalé la lourde charge de morbidité des troubles psychiatriques.
En raison de l'effet insatisfaisant de la pharmacothérapie, la physiothérapie a attiré une attention considérable en tant que thérapie complémentaire.
Cependant, peu d'études réelles sur de grands échantillons explorent son efficacité.
Cette étude vise à explorer l'efficacité de la thérapie physique dans différents types de troubles mentaux, ce qui est significatif pour la formulation de plans de traitement personnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont des patients du centre de santé mentale de Shanghai et du centre de santé mentale de Qingdao ; répondre aux critères de diagnostic de la CIM-10 de la CIM-10 F20-F48 et de son sous-type (l'examen mental a été effectué par trois niveaux de médecins dont au moins un médecin traitant et un médecin-chef en psychiatrie) ; données biochimiques pertinentes du système HIS disponibles ; ont été traités par physiothérapie; l'âge et le sexe ne sont pas limités
La description
Critère d'intégration:
- l'âge n'est pas limité
- le sexe n'est pas limité
- répond aux critères de diagnostic de la CIM-10 F20-F48 et de ses sous-catégories
- possède des données pertinentes du système SIS qui peuvent être utilisées.
- ont été traités par kinésithérapie
Critère d'exclusion:
- patients qui n'ont pas répondu au diagnostic d'appel
- les patients qui répondaient aux trois diagnostics ci-dessus mais qui avaient une grave perte de données (valeur manquante ≥ valeur de données estimée de 30 %)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Schizophrénie, troubles schizotypiques et délirants
Patients du centre de santé mentale de Shanghai et du centre de santé mentale de Qingdao ; répondre au diagnostic de la CIM-10 de la schizophrénie F20-F29, des critères des troubles schizotypiques et délirants et de son sous-type (l'examen mental a été effectué par trois niveaux de médecins, dont au moins un médecin traitant et un médecin-chef en psychiatrie) ; données biochimiques pertinentes du système HIS disponibles ; ont été traités par physiothérapie; l'âge et le sexe ne sont pas limités.
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Troubles de l'humeur
Patients du centre de santé mentale de Shanghai et du centre de santé mentale de Qingdao ; répondre aux critères de diagnostic des troubles de l'humeur F30-F39 de la CIM-10 et à son sous-type (l'examen mental a été effectué par trois niveaux de médecins dont au moins un médecin traitant et un médecin-chef en psychiatrie) ; données biochimiques pertinentes du système HIS disponibles ; ont été traités par physiothérapie; l'âge et le sexe ne sont pas limités.
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Troubles névrotiques, liés au stress et somatoformes
Patients du centre de santé mentale de Shanghai et du centre de santé mentale de Qingdao ; répondre aux critères de diagnostic F40-F48 des troubles névrotiques, liés au stress et somatoformes de la CIM-10 et à son sous-type (l'examen mental a été effectué par trois niveaux de médecins, dont au moins un médecin traitant et un médecin-chef en psychiatrie) ; données biochimiques pertinentes du système HIS disponibles ; ont été traités par physiothérapie; l'âge et le sexe ne sont pas limités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures de visite ambulatoire de patients atteints de différents types de troubles mentaux traités par SMTr
Délai: En décembre 2022
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Sur la base du dossier médical électronique (profil textuel), nous extrairons les informations relatives au pronostic des patients traités par SMTr, à savoir les heures de visite des patients externes.
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En décembre 2022
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Les hormones thyroïdiennes modifient les paramètres biochimiques après SMTr chez les patients atteints de troubles mentaux
Délai: En mars 2023
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Sur la base du dossier médical électronique (enregistrement des informations d'examen), nous extrairons tous les dossiers d'hormones thyroïdiennes des patients.
Ensuite, analysez les changements de ces paramètres après rTMS pour voir si ces changements sont liés au pronostic des patients atteints de troubles mentaux.
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En mars 2023
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Les index liés à la fonction hépatique modifient les paramètres biochimiques après SMTr chez les patients atteints de troubles mentaux.
Délai: En mars 2023
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Sur la base du dossier médical électronique (enregistrement des informations d'examen), nous extrairons tous les dossiers des tests de la fonction hépatique des patients.
Ensuite, analysez les changements de ces paramètres après rTMS pour voir si ces changements sont liés au pronostic des patients atteints de troubles mentaux.
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En mars 2023
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Durée de l'ensemble de la visite ambulatoire des patients atteints de différents types de troubles mentaux traités par SMTr
Délai: En décembre 2022
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Sur la base du dossier médical électronique (profil textuel), nous extrairons les informations relatives au pronostic des patients traités par SMTr, à savoir la durée de la visite complète des patients externes.
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En décembre 2022
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Modifications de la description de l'état des patients atteints de différents types de troubles mentaux traités par SMTr
Délai: En décembre 2022
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Sur la base du dossier médical électronique (profil textuel), nous extrairons les informations relatives au pronostic des patients traités par SMTr, à savoir les changements de description de l'état de la maladie.
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En décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .