- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533177
Analisi degli effetti della terapia fisica basata sulla cartella clinica elettronica
5 settembre 2022 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
L'OMS ha riportato il pesante carico di malattia dei disturbi psichiatrici.
A causa dell'effetto insoddisfacente della farmacoterapia, la fisioterapia ha attirato grande attenzione come terapia complementare.
Tuttavia, pochi grandi studi sul mondo reale stanno esplorando la sua efficacia.
Questo studio intende esplorare l'efficacia della terapia fisica in diversi tipi di disturbi mentali, che è significativa per la formulazione di piani di trattamento personalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono pazienti del Centro di salute mentale di Shanghai e del Centro di salute mentale di Qingdao; soddisfare i criteri di diagnosi ICD-10 di ICD-10 F20-F48 e il suo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età non è limitata
- il genere non è limitato
- soddisfa i criteri diagnostici dell'ICD-10 F20-F48 e delle sue sottocategorie
- dispone di dati di sistema HIS pertinenti che possono essere utilizzati.
- sono stati trattati con fisioterapia
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno soddisfatto la diagnosi di appello
- pazienti che hanno soddisfatto le tre diagnosi di cui sopra ma hanno avuto una grave perdita di dati (valore mancante ≥ valore stimato dei dati del 30%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti
Pazienti nel Centro di Salute Mentale di Shanghai e nel Centro di Salute Mentale di Qingdao; soddisfare i criteri della diagnosi ICD-10 di schizofrenia F20-F29、disturbi schizotipici e deliranti e relativo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici, tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati.
|
|
Disturbi dell'umore
Pazienti nel Centro di Salute Mentale di Shanghai e nel Centro di Salute Mentale di Qingdao; soddisfare i criteri della diagnosi ICD-10 dei disturbi dell'umore F30-F39 e il relativo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici, tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati.
|
|
Disturbi nevrotici, stress-correlati e somatoformi
Pazienti nel Centro di Salute Mentale di Shanghai e nel Centro di Salute Mentale di Qingdao; soddisfare i criteri della diagnosi ICD-10 dei disturbi nevrotici F40-F48, legati allo stress e somatoformi e il relativo sottotipo (l'esame mentale è stato condotto da tre livelli di medici, tra cui almeno un medico curante e un capo medico in psichiatria); dati biochimici pertinenti del sistema HIS disponibili; sono stati trattati con terapia fisica; l'età e il sesso non sono limitati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempi di visita ambulatoriale di pazienti con diversi tipi di disturbi mentali trattati con rTMS
Lasso di tempo: A dicembre 2022
|
Sulla base della cartella clinica elettronica (profilo di testo), estrarremo le informazioni relative alla prognosi dei pazienti trattati con rTMS, vale a dire i tempi delle visite ambulatoriali.
|
A dicembre 2022
|
|
Cambiamenti degli ormoni tiroidei dei parametri biochimici dopo rTMS in pazienti con disturbi mentali
Lasso di tempo: A marzo 2023
|
Sulla base della cartella clinica elettronica (registrazione delle informazioni sull'esame), estrarremo tutte le registrazioni degli ormoni tiroidei dei pazienti.
Quindi analizzare i cambiamenti di questi parametri dopo rTMS per vedere se questi cambiamenti sono correlati alla prognosi dei pazienti con disturbi mentali.
|
A marzo 2023
|
|
Indici correlati alla funzione epatica cambiamenti dei parametri biochimici dopo rTMS in pazienti con disturbi mentali
Lasso di tempo: A marzo 2023
|
Sulla base della cartella clinica elettronica (registrazione delle informazioni sull'esame), estrarremo tutte le registrazioni dei test di funzionalità epatica dei pazienti.
Quindi analizzare i cambiamenti di questi parametri dopo rTMS per vedere se questi cambiamenti sono correlati alla prognosi dei pazienti con disturbi mentali.
|
A marzo 2023
|
|
Durata dell'intera visita ambulatoriale di pazienti con diversi tipi di disturbi mentali trattati con rTMS
Lasso di tempo: A dicembre 2022
|
Sulla base della cartella clinica elettronica (profilo testuale), estrarremo le informazioni relative alla prognosi dei pazienti trattati con rTMS, ovvero la durata dell'intera visita ambulatoriale.
|
A dicembre 2022
|
|
Cambiamenti nella descrizione dello stato di pazienti con diversi tipi di disturbi mentali trattati con rTMS
Lasso di tempo: A dicembre 2022
|
Sulla base della cartella clinica elettronica (profilo testuale), estrarremo le informazioni relative alla prognosi dei pazienti trattati con rTMS, vale a dire i cambiamenti nella descrizione dello stato della malattia.
|
A dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .