- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533177
Effektanalyse af fysioterapi baseret på elektronisk journal
5. september 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
WHO har rapporteret om den tunge sygdomsbyrde af psykiatriske lidelser.
På grund af den utilfredsstillende effekt af farmakoterapi har fysioterapi tiltrukket sig stor opmærksomhed som en komplementær terapi.
Imidlertid undersøger få store stikprøver fra den virkelige verden dens effektivitet.
Denne undersøgelse har til hensigt at udforske effektiviteten af fysioterapi i forskellige typer af psykiske lidelser, hvilket er meningsfuldt for formuleringen af personlige behandlingsplaner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne er patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnosekriterier for ICD-10 F20-F48 og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst én behandlende læge og én overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder er ikke begrænset
- køn er ikke begrænset
- opfylder de diagnostiske kriterier for ICD-10 F20-F48 og dens underkategorier
- har relevante HIS systemdata, der kan udnyttes.
- er blevet behandlet med fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke opfyldte appeldiagnosen
- patienter, der opfyldte ovenstående tre diagnoser, men havde alvorligt datatab (manglende værdi ≥ estimeret dataværdi på 30 %)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillinger
Patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnose af F20-F29 skizofreni、skizotypiske og vrangforestillingslidelser kriterier og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst én behandlende læge og én overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset.
|
Humørlidelser
Patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnose af F30-F39 Humørlidelser kriterier og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst en behandlende læge og en overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset.
|
Neurotiske, stress-relaterede og somatoforme lidelser
Patienter i Shanghai Mental Health Center og Qingdao Mental Health Center; opfylde ICD-10 diagnosen F40-F48 neurotiske、stress-relaterede og somatoforme lidelser kriterier og dens undertype (mental undersøgelse blev udført af tre niveauer af læger, herunder mindst én behandlende læge og én overlæge i psykiatrien); tilgængelige relevante biokemiske data fra HIS system; er blevet behandlet med fysioterapi; alder og køn er ikke begrænset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tider for ambulant besøg af patienter med forskellige typer psykiske lidelser behandlet med rTMS
Tidsramme: December 2022
|
Baseret på elektronisk journal (tekstprofil) vil vi udtrække prognoserelateret information om patienter behandlet med rTMS, nemlig deres tidspunkter for ambulant besøg.
|
December 2022
|
Skjoldbruskkirtelhormoner ændringer af biokemiske parametre efter rTMS hos patienter med psykiske lidelser
Tidsramme: Marts 2023
|
Med udgangspunkt i elektronisk journal (journal over undersøgelsesoplysninger) vil vi udtrække alle patienternes journal over skjoldbruskkirtelhormoner.
Analyser derefter ændringerne af disse parametre efter rTMS for at se, om disse ændringer er relateret til prognosen for patienter med psykiske lidelser.
|
Marts 2023
|
Leverfunktionsrelaterede indekser ændringer af biokemiske parametre efter rTMS hos patienter med mentale
Tidsramme: Marts 2023
|
Med udgangspunkt i elektronisk journal (journal over undersøgelsesoplysninger) udtrækker vi alle patienternes journaler over leverfunktionsundersøgelser.
Analyser derefter ændringerne af disse parametre efter rTMS for at se, om disse ændringer er relateret til prognosen for patienter med psykiske lidelser.
|
Marts 2023
|
Varighed af hele det ambulante besøg af patienter med forskellige typer psykiske lidelser behandlet med rTMS
Tidsramme: December 2022
|
Baseret på elektronisk journal (tekstprofil) vil vi udtrække prognoserelateret information for patienter behandlet med rTMS, nemlig varigheden af hele ambulantbesøget.
|
December 2022
|
Ændringer i statusbeskrivelse af patienter med forskellige typer psykiske lidelser behandlet med rTMS
Tidsramme: December 2022
|
Baseret på elektronisk journal (tekstprofil) vil vi udtrække prognoserelateret information om patienter behandlet med rTMS, nemlig ændringer i statusbeskrivelse af sygdom.
|
December 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationTinnitus | Notched Noise TherapyForenede Stater