- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05533177
Effectanalyse van fysiotherapie op basis van elektronisch medisch dossier
5 september 2022 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
De WHO heeft de zware ziektelast van psychiatrische stoornissen gerapporteerd.
Vanwege het onbevredigende effect van farmacotherapie heeft fysiotherapie als aanvullende therapie veel aandacht gekregen.
Er zijn echter maar weinig grote praktijkonderzoeken die de werkzaamheid ervan onderzoeken.
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van fysiotherapie bij verschillende soorten psychische stoornissen te onderzoeken, wat van belang is voor het opstellen van gepersonaliseerde behandelplannen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zijn patiënten in Shanghai Mental Health Center en Qingdao Mental Health Center; voldoen aan de ICD-10-diagnosecriteria van ICD-10 F20-F48 en zijn subtype (geestelijk onderzoek werd uitgevoerd door drie niveaus van artsen, waaronder ten minste één behandelend arts en één hoofdarts in de psychiatrie); beschikbare relevante biochemische gegevens van het HIS-systeem; zijn behandeld met fysiotherapie; leeftijd en geslacht is niet beperkt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd is niet beperkt
- geslacht is niet beperkt
- voldoet aan de diagnostische criteria van ICD-10 F20-F48 en zijn subcategorieën
- beschikt over relevante ZIS-systeemgegevens die kunnen worden gebruikt.
- zijn behandeld met fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet voldeden aan de beroepsdiagnose
- patiënten die aan de bovenstaande drie diagnoses voldeden maar ernstig gegevensverlies hadden (ontbrekende waarde ≥ geschatte gegevenswaarde van 30%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen
Patiënten in Shanghai Mental Health Center en Qingdao Mental Health Center; voldoen aan de ICD-10-diagnose van F20-F29-criteria voor schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen en het subtype ervan (geestelijk onderzoek werd uitgevoerd door artsen op drie niveaus, waaronder ten minste één behandelend arts en één hoofdarts in de psychiatrie); beschikbare relevante biochemische gegevens van het HIS-systeem; zijn behandeld met fysiotherapie; leeftijd en geslacht is niet beperkt.
|
Stemmingsstoornissen
Patiënten in Shanghai Mental Health Center en Qingdao Mental Health Center; voldoen aan de ICD-10-diagnose van de F30-F39-criteria voor stemmingsstoornissen en het subtype ervan (geestelijk onderzoek werd uitgevoerd door artsen op drie niveaus, waaronder ten minste één behandelend arts en één hoofdarts in de psychiatrie); beschikbare relevante biochemische gegevens van het HIS-systeem; zijn behandeld met fysiotherapie; leeftijd en geslacht is niet beperkt.
|
Neurotische, stressgerelateerde en somatoforme stoornissen
Patiënten in Shanghai Mental Health Center en Qingdao Mental Health Center; voldoen aan de ICD-10-diagnose van F40-F48 criteria voor neurotische, stressgerelateerde en somatoforme stoornissen en het subtype (geestelijk onderzoek werd uitgevoerd door drie niveaus van artsen, waaronder ten minste één behandelend arts en één hoofdarts in de psychiatrie); beschikbare relevante biochemische gegevens van het HIS-systeem; zijn behandeld met fysiotherapie; leeftijd en geslacht is niet beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijden van polikliniekbezoeken van patiënten met verschillende soorten psychische stoornissen behandeld met rTMS
Tijdsspanne: In december 2022
|
Op basis van een elektronisch medisch dossier (tekstprofiel) zullen we prognosegerelateerde informatie extraheren van patiënten die met rTMS zijn behandeld, namelijk hun tijden van polikliniekbezoek.
|
In december 2022
|
Schildklierhormonen veranderingen van biochemische parameters na rTMS bij patiënten met psychische stoornissen
Tijdsspanne: In maart 2023
|
Op basis van het elektronisch medisch dossier (dossier met onderzoeksinformatie) halen we alle dossiers van schildklierhormonen van de patiënt op.
Analyseer vervolgens de veranderingen van deze parameters na rTMS om te zien of deze veranderingen verband houden met de prognose van patiënten met psychische stoornissen.
|
In maart 2023
|
Leverfunctiegerelateerd indexeert veranderingen van biochemische parameters na rTMS bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: In maart 2023
|
Op basis van een elektronisch medisch dossier (record van onderzoeksinformatie), zullen we alle patiëntendossiers van leverfunctietesten extraheren.
Analyseer vervolgens de veranderingen van deze parameters na rTMS om te zien of deze veranderingen verband houden met de prognose van patiënten met psychische stoornissen.
|
In maart 2023
|
Duur van het volledige poliklinische bezoek van patiënten met verschillende soorten psychische stoornissen die met rTMS worden behandeld
Tijdsspanne: In december 2022
|
Op basis van het elektronisch medisch dossier (tekstprofiel) zullen we prognosegerelateerde informatie extraheren van patiënten die met rTMS zijn behandeld, namelijk de duur van het hele poliklinische bezoek.
|
In december 2022
|
Veranderingen in de statusbeschrijving van patiënten met verschillende soorten psychische stoornissen die met rTMS worden behandeld
Tijdsspanne: In december 2022
|
Op basis van een elektronisch medisch dossier (tekstprofiel) zullen we prognosegerelateerde informatie extraheren van patiënten die met rTMS zijn behandeld, namelijk de statusveranderingen van de ziektebeschrijving.
|
In december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiru Fang, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20220321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh