古典的帝王切開を受けた女性のコホートとFAUCS帝王切開を受けた女性のコホート（FAUCS）を比較した研究 (FAUCS)
2022年9月13日 更新者：Ramsay Générale de Santé
古典的帝王切開を受けた女性のコホートと FAUCS 帝王切開を受けた女性のコホートを比較した前向き多施設共同研究
この研究の主な目的は、従来の帝王切開後の女性と比較して、腹腔外帝王切開後の女性の「ストリート フィットネス」ステータスを取得するのにかかる時間を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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IDF
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Versailles、IDF、フランス、78000
- 募集
- Les Franciscaines Clinic
-
コンタクト：
- Bénédicte Simon
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -妊娠38週から42週の間に帝王切開が予定されている患者
- 18歳から42歳までの患者
- シングルトン
- 理論上の手術時間が1時間未満の帝王切開（重大な合併症なし）
- 社会保障制度に加入している患者
- -自由でインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- BMI > 40
- 静脈内治療を受けた高血圧
- 妊娠中の既存の糖尿病
- 鎮痛剤に対するアレルギー
- 産前うつ病
- 胎盤の病理学的挿入 (胎盤前置または癒着)。
- -帝王切開またはマイナーな手術以外の主要な骨盤または腹部手術（筋腫摘出術、腹膜炎）の病歴。
- 中毒（薬物）
- 判断力または行動障害のリスクにつながる既存の精神病理学。
- 医薬品または医療機器を使用した別の臨床試験に参加している患者
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を剥奪された成人
- 患者は同意なしに入院しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔内帝王切開の患者
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2 種類の帝王切開法 : 腹腔内または腹腔外
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実験的：腹腔外帝王切開の患者
フォークステクニック
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2 種類の帝王切開法 : 腹腔内または腹腔外
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が「ストリート フィットネス」の基準を安定して満たすようになる術後の時間数。
時間枠：1ヶ月
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これらの基準は Chung スコアで定義されます。
このスコアは 0 から 10 の間で、バイタル サイン、徘徊、吐き気または嘔吐、痛み、および外科的出血を評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月27日
一次修了 (予期された)
2022年9月27日
研究の完了 (予期された)
2023年7月27日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月8日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-A01220-57
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。