Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan naisten ryhmää, jolle on tehty klassinen keisari, ja naisten ryhmää, joille on tehty FAUCS-keisari (FAUCS) (FAUCS)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Tuleva monikeskustutkimus, jossa verrataan klassisen keisarin tehneitä naisia ​​FAUCS-keisarileikkauksen saaneiden naisten kohorttiin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata aikaa, joka kuluu "katukunto"-tilan saavuttamiseen naisilla ekstraperitoneaalisen keisarinleikkauksen jälkeen verrattuna naisiin klassisen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IDF
      • Versailles, IDF, Ranska, 78000
        • Rekrytointi
        • Les Franciscaines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bénédicte Simon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on määrä tehdä keisarileikkaus raskausviikolla 38-42
  • Potilas, jonka ikä on 18-42 vuotta
  • Singleton
  • Keisarileikkaus, jonka teoreettinen leikkausaika < 1 tunti (ilman suuria komplikaatioita)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 40
  • Korkea verenpaine hoidettu suonensisäisesti
  • Aiempi diabetes raskauden aikana
  • Allergia kipulääkkeille
  • Prenataalinen masennus
  • Istukan patologinen asettaminen (placenta previa tai accreta).
  • Aiempi suuri lantion tai vatsan alueen leikkaus (myomektomia, vatsakalvontulehdus) muu kuin keisarileikkaus tai pieni leikkaus.
  • Riippuvuus (huumeet)
  • Aiemmin olemassa oleva psykiatrinen patologia, joka johtaa harkinta- tai käyttäytymiskyvyn heikkenemiseen.
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kanssa
  • Suojeltu potilas: Aikuinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Potilas sairaalaan ilman suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Potilas, jolla on intraperitoneaalinen keisarileikkaus
Menettely: Keisarinleikkaus
Kaksi erilaista keisarileikkaustekniikkaa: intraperitoneaalinen tai ekstraperitoneaalinen
KOKEELLISTA: potilaalla, jolla on ekstraperitoneaalinen keisarileikkaus
Faucs-tekniikka
Menettely: Keisarinleikkaus
Kaksi erilaista keisarileikkaustekniikkaa: intraperitoneaalinen tai ekstraperitoneaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen aika tunteina, josta alkaen potilas täyttää vakaasti "katukuntoisuuden" kriteerit.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nämä kriteerit on määritelty Chung-pisteissä. Tämä pistemäärä on 0–10 ja se arvioi elintoimintoja, vaeltelua, pahoinvointia tai oksentelua, kipua ja leikkausverenvuotoa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01220-57

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa