FAUCS(FAUCS) 제왕절개를 한 여성 코호트와 기존 제왕절개를 한 여성 코호트 비교 연구 (FAUCS)
2022년 9월 13일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
FAUCS 제왕절개를 받은 여성 코호트와 기존 제왕절개술을 받은 여성 코호트를 비교하는 전향적 다기관 연구
이 연구의 주요 목적은 복막외 제왕절개 후 여성의 "거리 피트니스" 상태를 얻는 데 걸리는 시간을 고전적인 제왕절개 후 여성과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, 프랑스, 78000
- 모병
- Les Franciscaines Clinic
-
연락하다:
- Bénédicte Simon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 38주에서 42주 사이에 제왕절개가 예정된 환자
- 18세에서 42세 사이의 환자
- 하나씩 일어나는 것
- 이론적 수술 시간이 1시간 미만인 제왕절개(중대한 합병증 없음)
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- BMI > 40
- 고혈압은 정맥주사로 치료
- 임신 중 기존 당뇨병
- 진통제에 대한 알레르기
- 산전 우울증
- 태반(전치 태반 또는 부착 태반)의 병리학적 삽입.
- 제왕절개 또는 소수술 이외의 주요 골반 또는 복부 수술(근종절제술, 복막염)의 병력.
- 중독(마약)
- 판단력이나 행동 장애의 위험을 초래하는 기존의 정신과적 병리.
- 약물 또는 의료 기기로 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복강내 제왕절개 환자
|
두 가지 다른 제왕절개 기술: 복강내 또는 복막외
|
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실험적: 복강외 제왕절개 환자
Faucs 기술
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두 가지 다른 제왕절개 기술: 복강내 또는 복막외
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 "스트리트 피트니스" 기준을 안정적으로 충족하는 수술 후 시간.
기간: 1 개월
|
이러한 기준은 Chung 점수에 정의되어 있습니다.
이 점수는 0에서 10 사이이며 활력 징후, 배회, 메스꺼움 또는 구토, 통증 및 수술 출혈을 평가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 27일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01220-57
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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