Studio che confronta una coorte di donne che hanno subito un cesareo classico con una coorte di donne che hanno avuto un cesareo FAUCS (FAUCS) (FAUCS)
13 settembre 2022 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Studio multicentrico prospettico che confronta una coorte di donne sottoposte a cesareo classico con una coorte di donne sottoposte a cesareo FAUCS
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tempo impiegato per ottenere lo stato di "street fitness" per le donne dopo un taglio cesareo extraperitoneale rispetto alle donne dopo un taglio cesareo classico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Francia, 78000
- Reclutamento
- Les Franciscaines Clinic
-
Contatto:
- Bénédicte Simon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente programmato per un cesareo tra le 38 e le 42 settimane di gravidanza
- Paziente di età compresa tra 18 e 42 anni
- Singleton
- Taglio cesareo con tempo operatorio teorico < 1 ora (senza complicanze maggiori)
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Paziente che ha firmato il consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- IMC > 40
- Alta pressione sanguigna trattata per via endovenosa
- Diabete preesistente in gravidanza
- Allergia agli analgesici
- Depressione prenatale
- Inserimento patologico della placenta (placenta previa o accreta).
- Anamnesi di chirurgia pelvica o addominale maggiore (miomectomia, peritonite) diversa da taglio cesareo o chirurgia minore.
- Dipendenza (droghe)
- Patologia psichiatrica preesistente che comporta un rischio di alterazione del giudizio o del comportamento.
- Paziente che partecipa a un altro studio clinico con un farmaco o dispositivo medico
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Paziente ricoverato senza consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Paziente con taglio cesareo intraperitoneale
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Due diverse tecniche di taglio cesareo: intra o extraperitoneale
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SPERIMENTALE: paziente con taglio cesareo extraperitoneale
Tecnica Faucs
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Due diverse tecniche di taglio cesareo: intra o extraperitoneale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo postoperatorio in ore da cui il paziente soddisfa stabilmente i criteri per "street fitness".
Lasso di tempo: 1 mese
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Questi criteri sono definiti nel punteggio di Chung.
Questo punteggio è compreso tra 0 e 10 e valuta i segni vitali, il vagabondaggio, la nausea o il vomito, il dolore e il sanguinamento chirurgico.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 dicembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
27 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
27 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A01220-57
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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