Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące kohortę kobiet poddawanych klasycznemu cięciu cesarskiemu z kohortą kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu FAUCS (FAUCS) (FAUCS)

13 września 2022 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Prospektywne wieloośrodkowe badanie porównujące kohortę kobiet poddawanych klasycznemu cięciu cesarskiemu z kohortą kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu FAUCS

Głównym celem pracy jest porównanie czasu potrzebnego do uzyskania statusu „street fitness” przez kobiety po cięciu cesarskim drogą pozaotrzewnową w porównaniu z kobietami po klasycznym cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • IDF
      • Versailles, IDF, Francja, 78000
        • Rekrutacyjny
        • Les Franciscaines Clinic
        • Kontakt:
          • Bénédicte Simon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka planowana do cięcia cesarskiego między 38 a 42 tygodniem ciąży
  • Pacjent w wieku od 18 do 42 lat
  • Singel
  • Cesarskie cięcie z teoretycznym czasem operacji < 1 godz. (bez większych powikłań)
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40
  • Wysokie ciśnienie krwi leczone dożylnie
  • Istniejąca wcześniej cukrzyca w ciąży
  • Alergia na środki przeciwbólowe
  • Depresja prenatalna
  • Patologiczne wstawienie łożyska (placenta previa lub accreta).
  • Historia dużych operacji miednicy lub jamy brzusznej (miomektomia, zapalenie otrzewnej) innych niż cięcie cesarskie lub drobne operacje.
  • Uzależnienie (narkotyki)
  • Istniejąca wcześniej patologia psychiatryczna prowadząca do ryzyka upośledzonego osądu lub zachowania.
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym z lekiem lub wyrobem medycznym
  • Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Pacjent hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjentka po cesarskim cięciu śródotrzewnowym
Procedura: Cesarskie cięcie
Dwie różne techniki cięcia cesarskiego: dootrzewnowe lub zewnątrzotrzewnowe
EKSPERYMENTALNY: pacjentka po cięciu cesarskim zaotrzewnowym
Technika Faucsa
Procedura: Cesarskie cięcie
Dwie różne techniki cięcia cesarskiego: dootrzewnowe lub zewnątrzotrzewnowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pooperacyjny w godzinach, od którego pacjent stabilnie spełnia kryteria „sprawności ulicznej”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kryteria te są zdefiniowane w skali Chunga. Ten wynik mieści się w przedziale od 0 do 10 i ocenia parametry życiowe, błądzenie, nudności lub wymioty, ból i krwawienie pooperacyjne.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

27 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01220-57

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj