Estudo comparando uma coorte de mulheres submetidas a uma cesariana clássica com uma coorte de mulheres submetidas a uma cesariana FAUCS (FAUCS) (FAUCS)
13 de setembro de 2022 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
Estudo multicêntrico prospectivo comparando uma coorte de mulheres submetidas a uma cesariana clássica com uma coorte de mulheres submetidas a uma cesariana FAUCS
O principal objetivo deste estudo é comparar o tempo necessário para obter o status "street fitness" para mulheres após cesariana extraperitoneal em comparação com mulheres após cesariana clássica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, França, 78000
- Recrutamento
- Les Franciscaines Clinic
-
Contato:
- Bénédicte Simon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendada para cesariana entre 38 e 42 semanas de gestação
- Paciente com idade entre 18 e 42 anos
- solteiro
- Cesariana com tempo de operação teórico < 1 hora (sem complicações maiores)
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Paciente ter assinado o consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- Hipertensão arterial tratada por via intravenosa
- Diabetes pré-existente na gravidez
- Alergia a analgésicos
- depressão pré-natal
- Inserção patológica da placenta (placenta prévia ou acreta).
- História de grande cirurgia pélvica ou abdominal (miomectomia, peritonite) que não seja cesariana ou pequena cirurgia.
- Vício (drogas)
- Patologia psiquiátrica pré-existente levando a um risco de julgamento ou comportamento prejudicado.
- Paciente participando de outro estudo clínico com um medicamento ou dispositivo médico
- Paciente protegido: Adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente internado sem consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paciente com cesariana intraperitoneal
|
Duas técnicas diferentes de cesariana: intra ou extraperitoneal
|
|
EXPERIMENTAL: paciente com cesariana extraperitoneal
Técnica Faucs
|
Duas técnicas diferentes de cesariana: intra ou extraperitoneal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo pós-operatório em horas a partir do qual o paciente preenche de forma estável os critérios para "aptidão física".
Prazo: 1 mês
|
Esses critérios são definidos na pontuação de Chung.
Essa pontuação está entre 0 e 10 e avalia os sinais vitais, deambulação, náuseas ou vômitos, dor e sangramento cirúrgico.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
27 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
27 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01220-57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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