Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför en kohort av kvinnor som har ett klassiskt kejsarsnitt med en kohort av kvinnor som har ett FAUCS-kejsarsnitt (FAUCS) (FAUCS)

13 september 2022 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé

Prospektiv multicenterstudie som jämför en kohort av kvinnor som har ett klassiskt kejsarsnitt med en kohort av kvinnor som har ett FAUCS kejsarsnitt

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra tiden det tar att få "street fitness"-status för kvinnor efter extraperitonealt kejsarsnitt jämfört med kvinnor efter ett klassiskt kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • IDF
      • Versailles, IDF, Frankrike, 78000
        • Rekrytering
        • Les Franciscaines Clinic
        • Kontakt:
          • Bénédicte Simon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient planerad till kejsarsnitt mellan 38 och 42 graviditetsvecka
  • Patient mellan 18 och 42 år
  • Singleton
  • Kejsarsnitt med teoretisk operationstid < 1 timme (utan större komplikationer)
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Patienten har undertecknat det fria och informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • BMI > 40
  • Högt blodtryck behandlas intravenöst
  • Redan existerande diabetes under graviditeten
  • Allergi mot analgetika
  • Prenatal depression
  • Patologisk införande av moderkakan (placenta previa eller accreta).
  • Historik av större bäcken- eller bukkirurgi (myomektomi, peritonit) förutom kejsarsnitt eller mindre operation.
  • Beroende (droger)
  • Redan existerande psykiatrisk patologi som leder till risk för försämrat omdöme eller beteende.
  • Patient som deltar i en annan klinisk studie med ett läkemedel eller medicinteknisk produkt
  • Skyddad patient: Vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Patient inlagd på sjukhus utan samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patient med intraperitonealt kejsarsnitt
Två olika tekniker för kejsarsnitt: intra- eller extraperitoneal
EXPERIMENTELL: patient med extraperitonealt kejsarsnitt
Faucs teknik
Två olika tekniker för kejsarsnitt: intra- eller extraperitoneal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den postoperativa tiden i timmar från vilken patienten stabilt uppfyller kriterierna för "street fitness".
Tidsram: 1 månad
Dessa kriterier definieras i Chung-poängen. Denna poäng är mellan 0 och 10 och utvärderar vitala tecken, vandring, illamående eller kräkningar, smärta och kirurgisk blödning.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

27 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (FAKTISK)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A01220-57

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt; Dehiscens

3
Prenumerera