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MCIの有無にかかわらず高齢者における敏捷性トレーニングとその関係

2026年8月27日 更新者:National Taiwan University Hospital

アジリティ トレーニングの効果と、軽度認知障害のある高齢者とない高齢者の運動能力、認知能力、転倒リスクとの関係

次の 3 部構成の提案では、軽度認知障害 (MCI) の有無にかかわらず、敏捷性トレーニングの効果、敏捷性能力と運動機能および認知機能との関係、および転倒のリスクに焦点を当てます。

パート I は、健康な若年成人、健康な高齢者、および MCI の高齢者の敏捷性のレベルを評価し、加齢と認知機能の低下が敏捷性に及ぼす影響と、敏捷性、認知機能、および運動機能。 30 名の参加者が適格性を審査され、各グループに採用されます (合計 90 名の参加者)。 基本的なデータを収集した後、すべての参加者は、認知機能と運動機能のテスト、および敏捷性テストを受けます。 認知機能テストには、グローバル認知、作業記憶、精神セットのシフト、および選択的注意のテストが含まれます。 運動機能テストには、シングル タスクおよびデュアル タスクの歩行、筋力、パワー、バランス、柔軟性、持久力のテストが含まれます。 敏捷性テストには、ストップ アンド ゴー、方向転換、および空間定位コンポーネントが含まれます。 機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、敏捷性テスト、認知テスト、およびシングルおよびデュアル タスク ウォーキング中の脳の活性化を評価します。 すべてのテストの結果は、敏捷性のパフォーマンスに関連する運動、認知、およびその他の予測因子を決定するために使用され、パート II および III のトレーニング プログラムの設計に使用されます。

パート II と III は、MCI の有無にかかわらず、高齢者の敏捷性、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニングと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を調査する単盲検ランダム化比較試験です。 75 人の MCI の高齢者 (パート II) と 75 人の健康な高齢者 (パート III) が募集されます。 適格性のスクリーニングと人口統計データの収集の後、参加者は事前テスト評価を受けます。 パートIで使用される運動、認知、および敏捷性のテストに加えて、転倒の履歴、転倒の有効性、および生活の質に関する情報が各参加者について評価されます。 脳の活性化は、敏捷性テスト、認知テスト、fNIRS を使用したシングルおよびデュアル タスクの歩行評価中に評価されます。 参加者は、コントロール グループ、多成分トレーニング グループ、敏捷性トレーニング グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます (各グループで n=25)。 介入は、セッションあたり 45 分の頻度で、週 2 回、8 週間実行されます。 対照群には、家庭での健康教育ガイドラインが提供されます。 マルチコンポーネント トレーニング グループは、各トレーニング セッションで、敏捷性に影響を与える要因を含む 3 ~ 4 つのエクササイズに取り組みます。アジリティ トレーニング グループは、統合されたタスク固有のトレーニングに取り組みます。 8週間の介入後にポストテストが実施され、MCIの高齢者に対して1か月、6か月、および12か月のフォローアップが実施されます。 健康な高齢者は、介入後およびトレーニング後の1か月のフォローアップ時に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

パート1:

包含基準:

  1. Mini-Mental State Examination (MMSE) のスコアが 24 以上である
  2. 補助具なしで 30 メートル以上自力で歩くことができる
  3. 命令に従うことができる

除外基準:

  1. コントロール不良または不安定な全身性疾患
  2. 中枢神経系疾患の病歴がある
  3. 現在、脳内の血流に影響を与える可能性のある抗うつ薬、抗不安薬、またはその他の精神科の薬を服用している
  4. 色覚異常のある被験者

パート2:

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. -ミニメンタルステート検査(MMSE)のスコア≥24およびモントリオール認知評価(MoCA)のスコア≤26
  3. 補助具なしで 30 メートル以上自力で歩くことができる
  4. 命令に従うことができる

除外基準:

  1. コントロール不良または不安定な全身性疾患
  2. 中枢神経系疾患の病歴がある
  3. 現在、脳内の血流に影響を与える可能性のある抗うつ薬、抗不安薬、またはその他の精神科の薬を服用している
  4. 運動が禁忌である他の病状がある
  5. 色覚異常のある被験者

パート 3:

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. -Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 のスコア
  3. 補助具なしで 30 メートル以上自力で歩くことができる
  4. 命令に従うことができる

除外基準:

  1. コントロール不良または不安定な全身性疾患
  2. 中枢神経系疾患の病歴がある
  3. 現在、脳内の血流に影響を与える可能性のある抗うつ薬、抗不安薬、またはその他の精神科の薬を服用している
  4. 運動が禁忌である他の病状がある
  5. 色覚異常のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:健康な成人
1 年目: 健康な若年成人、健康な高齢者、MCI の高齢者の運動能力と認知能力に関連して、敏捷性と敏捷性パフォーマンスのレベルを評価する。
介入なし:健康高齢者と軽度認知障害高齢者
1 年目: 健康な若年成人、健康な高齢者、MCI の高齢者の運動能力と認知能力に関連して、敏捷性と敏捷性パフォーマンスのレベルを評価する。
アクティブコンパレータ:健康教育を受けている軽度認知障害高齢者
2 年目: MCI の高齢者の敏捷性、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニング プロトコルと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を判断すること。
対照群の参加者は、健康教育ガイドラインを受け取ります。 ガイドラインの内容には、家庭での運動プログラム、栄養に関する推奨事項、および転倒予防教育が含まれます。
実験的:多要素トレーニングを受けた軽度認知障害の高齢者
2 年目: MCI の高齢者の敏捷性、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニング プロトコルと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を判断すること。
マルチコンポーネント演習は、研究のパート I の結果に従って設計されます。 この研究のパートIの結果は、筋力、持久力、認知機能などの敏捷性の要因を決定します. 理学療法士は、各セッションで参加者に 3 ~ 4 つのエクササイズ (3 ~ 4 要素) をトレーニングします。 理学療法士は、参加者の能力と状態に応じて、各エクササイズの難易度を調整します。
実験的:アジリティトレーニングを受けた軽度認知障害高齢者
2 年目: MCI の高齢者の敏捷性、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニング プロトコルと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を判断すること。
敏捷性に基づくタスク固有の演習は、このグループで実施され、ストップ アンド ゴー、方向転換、速度変更、加速および減速のトレーニングが組み込まれます。 難易度が 3 レベルの 4 つのトレーニング構成があり、速度、距離、反復回数、方向数、合同性、および/またはタスクの複雑さを増加させるか、休憩間隔の数と期間を減らすことによって操作されます。 . 理学療法士は、参加者の能力と状態に応じて、各エクササイズの難易度を調整します。
アクティブコンパレータ:健康教育で元気な高齢者
3 年目: 健康な高齢者の敏捷性能力、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニング プロトコルと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を判断すること。
対照群の参加者は、健康教育ガイドラインを受け取ります。 ガイドラインの内容には、家庭での運動プログラム、栄養に関する推奨事項、および転倒予防教育が含まれます。
実験的:多要素トレーニングによる健康な高齢者
3 年目: 健康な高齢者の敏捷性能力、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニング プロトコルと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を判断すること。
マルチコンポーネント演習は、研究のパート I の結果に従って設計されます。 この研究のパートIの結果は、筋力、持久力、認知機能などの敏捷性の要因を決定します. 理学療法士は、各セッションで参加者に 3 ~ 4 つのエクササイズ (3 ~ 4 要素) をトレーニングします。 理学療法士は、参加者の能力と状態に応じて、各エクササイズの難易度を調整します。
実験的:アジリティ トレーニングを受けた健康な高齢者
3 年目: 健康な高齢者の敏捷性能力、運動機能、認知機能に対する多要素トレーニング プロトコルと敏捷性トレーニング プロトコルの短期的および長期的な効果を判断すること。
敏捷性に基づくタスク固有の演習は、このグループで実施され、ストップ アンド ゴー、方向転換、速度変更、加速および減速のトレーニングが組み込まれます。 難易度が 3 レベルの 4 つのトレーニング構成があり、速度、距離、反復回数、方向数、合同性、および/またはタスクの複雑さを増加させるか、休憩間隔の数と期間を減らすことによって操作されます。 . 理学療法士は、参加者の能力と状態に応じて、各エクササイズの難易度を調整します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者アジリティチャレンジ(ACE)
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
9m x 18m のバレーボール コート用に開発されたアジリティ コースで、ストップ アンド ゴー、方向転換、空間的定位など、アジリティの特定の側面をテストすることを目的とした 3 つのセグメントが含まれています。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の歴史と転倒の恐怖
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
転倒履歴は、過去 6 か月間の転倒エピソードの回数と、それによって怪我が発生したかどうかによって記録されます。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
生活の質(QOL)
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
生活の質(QOL)は、Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey(SF-36)によって評価されます。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
脳の活性化
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
マルチチャンネル ウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレン ヘッド) を使用して、敏捷性テスト、認知タスク、およびシングルおよびデュアル タスクの歩行テストに関連する脳領域の血行動態を検出します。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
MoCA は、複数の認知領域を評価する 16 の項目と 11 のカテゴリを含み、MCI のスクリーニング手段であり、その有効性はさまざまな臨床グループや国で確立されています。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
メンタルセットシフト
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、環境の要求に応じて認知能力を変化させる参加者の能力を測定するために使用されます。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
作業記憶
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
バックワード スパン テスト (DGS) は、ワーキング メモリを測定するために使用されます。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
選択的注意と抑制
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
Stroop Color and Word Test (SCWT) は、選択的注意を測定するために使用されます。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
運動機能
時間枠:パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月
歩行パフォーマンス、通常の歩行、認知的デュアル タスク ウォーキング、両側下肢の筋力、5 回の立位テスト、タイムアップ アンド ゴー、静かな静的立位タスク、および 360°回転タスク、柔軟性、6 分間の歩行テスト(6WMT)。
パート 1:ベースライン;パート 2: 介入前、8 週間、12 週間、8 か月、14 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yan Ci Liu, PhD、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月28日

一次修了 (実際)

2025年3月13日

研究の完了 (実際)

2025年3月13日

試験登録日

最初に提出

2022年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月11日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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