Agilityharjoittelu ja sen suhteet iäkkäille aikuisille MCI:n kanssa ja ilman
Agilityharjoittelun vaikutukset ja sen suhde motoriseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja kaatumisriskiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma tai ei
Seuraava kolmiosainen ehdotus keskittyy agilityharjoittelun vaikutuksiin sekä agilitykyvyn ja motoristen ja kognitiivisten toimintojen väliseen suhteeseen sekä kaatumisriskiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on tai ei ole lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI).
Osa I on poikkileikkaustutkimussuunnitelma, jossa arvioidaan terveiden nuorten aikuisten, terveiden iäkkäiden aikuisten ja iäkkäiden aikuisten, joilla on MCI, ketteryystaso määrittääkseen ikääntymisen ja kognition heikkenemisen vaikutus ketteryyteen sekä ketteryyden, kognitiivisen ja motoriset toiminnot. Kolmenkymmenen osallistujan kelpoisuus seulotaan ja rekrytoidaan kuhunkin ryhmään (yhteensä 90 osallistujaa). Perustietojen keräämisen jälkeen kaikille osallistujille tehdään kognitiiviset ja motoriset toimintatestit sekä agilitytesti. Kognitiiviset toimintatestit sisältävät globaalin kognition, työmuistin, henkisen joukon muuttamisen ja valikoivan huomion testejä. Motoriset toimintatestit sisältävät yhden ja kahden tehtävän kävelyn, voiman, voiman, tasapainon, joustavuuden ja kestävyyden testit. Agilitytesti sisältää stop-and-go-, suunnanmuutos- ja tilasuuntautumiskomponentteja. Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään aivojen aktivoitumisen arvioimiseen ketteryystestin, kognitiivisten testien sekä yhden ja kahden tehtävän kävelyn aikana. Kaikkien testien tuloksia käytetään agilitysuoritukseen liittyvien motoristen, kognitiivisten ja muiden ennakoivien tekijöiden määrittämiseen, ja niitä käytetään harjoitusohjelman suunnittelussa osissa II ja III.
Osat II ja III ovat yksisokkoutettuja, satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa tutkitaan monikomponenttisen harjoittelun ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia ketteryyteen, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä aikuisilla, joilla on tai ei ole MCI:tä. Rekrytoidaan 75 iäkästä aikuista, joilla on MCI (osa II) ja 75 tervettä vanhusta (osa III). Kelpoisuuden arvioinnin ja demografisten tietojen keräämisen jälkeen osallistujille suoritetaan esitesti. Osassa I käytettyjen motoristen, kognitiivisten ja ketteryystestien lisäksi kunkin osallistujan osalta arvioidaan tietoja kaatumishistoriasta, kaatumistehokkuudesta ja elämänlaadusta. Aivojen aktivaatiota arvioidaan ketteryystestissä, kognitiivisissa testeissä sekä yhden ja kahden tehtävän kävelyn arvioinnissa fNIRS:n avulla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä, monikomponenttinen harjoitusryhmä tai agilityharjoitteluryhmä (n=25 kussakin ryhmässä). Interventio suoritetaan 45 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Vertailuryhmä saa kotihoidon terveyskasvatusohjeet. Monikomponenttinen harjoitusryhmä tekee jokaisessa harjoituskerrassa 3-4 agilityn vaikuttavia tekijöitä sisältäviä harjoituksia ja agilityharjoitteluryhmässä integroitua tehtäväkohtaista harjoittelua. Jälkitesti suoritetaan 8 viikon toimenpiteen jälkeen, ja 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta suoritetaan iäkkäille aikuisille, joilla on MCI. Terveet iäkkäät aikuiset arvioidaan toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osa 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- jonka pistemäärä on ≥ 24 Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
- pystyy kävelemään itsenäisesti yli 30 metriä ilman apuvälineitä
- pystyy seuraamaan käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- huonosti hallittu tai epävakaa systemaattinen sairaus
- hänellä on ollut keskushermostosairaus
- käytät parhaillaan masennuslääkkeitä, ahdistuneisuuslääkkeitä tai muita psykiatrisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verenkiertoon aivoissa
- koehenkilöt, joilla on akromatopsia
Osa 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65 vuotta vanha
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 24 ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä ≤ 26
- pystyy kävelemään itsenäisesti yli 30 metriä ilman apuvälineitä
- pystyy seuraamaan käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- huonosti hallittu tai epävakaa systemaattinen sairaus
- hänellä on ollut keskushermostosairaus
- käytät parhaillaan masennuslääkkeitä, ahdistuneisuuslääkkeitä tai muita psykiatrisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verenkiertoon aivoissa
- hänellä on muita sairauksia, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- koehenkilöt, joilla on akromatopsia
Osa 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65 vuotta vanha
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 24
- pystyy kävelemään itsenäisesti yli 30 metriä ilman apuvälineitä
- pystyy seuraamaan käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- huonosti hallittu tai epävakaa systemaattinen sairaus
- hänellä on ollut keskushermostosairaus
- käytät parhaillaan masennuslääkkeitä, ahdistuneisuuslääkkeitä tai muita psykiatrisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verenkiertoon aivoissa
- hänellä on muita sairauksia, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- koehenkilöt, joilla on akromatopsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveet aikuiset
Vuosi 1: Arvioida ketteryyden ja agilitysuorituksen tasoa suhteessa terveiden nuorten aikuisten, terveiden vanhusten ja vanhusten motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin, joilla on MCI.
|
|
|
Ei väliintuloa: Terveet vanhukset ja lievästi heikentyneet vanhukset
Vuosi 1: Arvioida ketteryyden ja agilitysuorituksen tasoa suhteessa terveiden nuorten aikuisten, terveiden vanhusten ja vanhusten motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin, joilla on MCI.
|
|
|
Active Comparator: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta vanhukset, joilla on terveyskasvatus
Vuosi 2: Määrittää monikomponenttisen harjoitusprotokollan ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset ketteryyteen, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin vanhuksilla, joilla on MCI.
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat terveyskasvatuksen ohjeita.
Ohjeen sisältöön kuuluvat kotiharjoitusohjelma, ravitsemussuositukset ja putoamisen ehkäisykoulutus.
|
|
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta vanhukset, joilla on monikomponenttinen koulutus
Vuosi 2: Määrittää monikomponenttisen harjoitusprotokollan ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset ketteryyteen, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin vanhuksilla, joilla on MCI.
|
Monikomponenttiset harjoitukset suunnitellaan tutkimuksemme osan I tulosten mukaan.
Tämän tutkimuksen osan I tulokset määrittävät ketteryyttä edistävät tekijät, kuten lihasvoiman, kestävyyden ja kognitiivisen toiminnan.
Fysioterapeutti kouluttaa osallistujille 3-4 harjoitusta (3-4 tekijää) jokaisella harjoituksella.
Fysioterapeutti säätää kunkin harjoituksen vaikeuden osallistujan kyvyn ja kunnon mukaan.
|
|
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta vanhukset, joilla on agilityharjoittelu
Vuosi 2: Määrittää monikomponenttisen harjoitusprotokollan ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset ketteryyteen, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin vanhuksilla, joilla on MCI.
|
Agility-pohjaiset tehtäväkohtaiset harjoitukset suoritetaan tässä ryhmässä ja niihin sisältyy stop-and-go-, suunnanmuutos-, nopeudenmuutos-, kiihtyvyys- ja hidastusharjoituksia.
Harjoittelukokoonpanoja on neljä kolmella vaikeustasolla, joita manipuloidaan lisäämällä nopeutta, matkaa, toistojen määrää, suuntien määrää, yhdenmukaisuutta ja/tai tehtävän monimutkaisuutta tai vähentämällä lepovälien määrää ja kestoa. .
Fysioterapeutti säätää kunkin harjoituksen vaikeuden osallistujan kyvyn ja kunnon mukaan.
|
|
Active Comparator: Terveet vanhukset, joilla on terveyskasvatus
Vuosi 3: Määrittää monikomponenttisen harjoitusprotokollan ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten ketteryyskykyyn, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat terveyskasvatuksen ohjeita.
Ohjeen sisältöön kuuluvat kotiharjoitusohjelma, ravitsemussuositukset ja putoamisen ehkäisykoulutus.
|
|
Kokeellinen: Terveet vanhukset monikomponenttikoulutuksella
Vuosi 3: Määrittää monikomponenttisen harjoitusprotokollan ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten ketteryyskykyyn, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
|
Monikomponenttiset harjoitukset suunnitellaan tutkimuksemme osan I tulosten mukaan.
Tämän tutkimuksen osan I tulokset määrittävät ketteryyttä edistävät tekijät, kuten lihasvoiman, kestävyyden ja kognitiivisen toiminnan.
Fysioterapeutti kouluttaa osallistujille 3-4 harjoitusta (3-4 tekijää) jokaisella harjoituksella.
Fysioterapeutti säätää kunkin harjoituksen vaikeuden osallistujan kyvyn ja kunnon mukaan.
|
|
Kokeellinen: Terveet vanhukset agilityharjoittelulla
Vuosi 3: Määrittää monikomponenttisen harjoitusprotokollan ja agilityharjoitteluprotokollan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten ketteryyskykyyn, motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
|
Agility-pohjaiset tehtäväkohtaiset harjoitukset suoritetaan tässä ryhmässä ja niihin sisältyy stop-and-go-, suunnanmuutos-, nopeudenmuutos-, kiihtyvyys- ja hidastusharjoituksia.
Harjoittelukokoonpanoja on neljä kolmella vaikeustasolla, joita manipuloidaan lisäämällä nopeutta, matkaa, toistojen määrää, suuntien määrää, yhdenmukaisuutta ja/tai tehtävän monimutkaisuutta tai vähentämällä lepovälien määrää ja kestoa. .
Fysioterapeutti säätää kunkin harjoituksen vaikeuden osallistujan kyvyn ja kunnon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agility-haaste iäkkäille (ACE)
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Agilityrata, joka on kehitetty 9 m x 18 m lentopallokentälle ja sisältää kolme segmenttiä, joista jokainen pyrkii testaamaan tiettyä agilityn osa-aluetta, mukaan lukien stop-and-go, suunnanmuutos ja avaruudellinen suuntautuminen.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn historia ja putoamisen pelko
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Syksyhistoria tallennetaan viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisjaksojen lukumäärän ja sen perusteella, aiheuttiko se loukkaantumisia.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Elämänlaatua (QOL) arvioi Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Aivojen aktivointi
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään ketteryystestiin, kognitiivisiin tehtäviin sekä yhden ja kahden tehtävän kävelytestiin liittyvien aivoalueiden hemodynamiikan havaitsemiseen.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
MoCA sisältää 16 kohdetta ja 11 luokkaa useiden kognitiivisten alueiden arvioimiseksi, se on MCI:n seulontainstrumentti, ja sen validiteetti on vahvistettu useissa kliinisissä ryhmissä ja maissa.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Henkisen setin vaihtaminen
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testillä mitataan osallistujien kykyä muuttaa kognitiivisia kykyjään ympäristön vaatimusten mukaisesti.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Taaksepäin numerovälitestiä (DGS) käytetään työmuistin mittaamiseen.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Valikoiva huomio ja esto
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) -testiä käytetään valikoivan huomion mittaamiseen.
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
|
Moottorin toiminto
Aikaikkuna: Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Kävelysuorituskyky, normaali kävely, kognitiivinen kaksitehtäväkävely, molemminpuolisten alaraajojen lihasvoima, viisi kertaa istua seisomaan -testi, ajastettu ja meno, hiljainen staattinen seisontatehtävä ja 360° kääntymistehtävä, joustavuus, 6 minuutin kävelytesti (6WMT).
|
Osa 1: Perustaso; Osa 2: Esiinterventio, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 8 kuukautta ja 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112236RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .