Agilitytræning og dens relationer hos ældre voksne med og uden MCI
Effekterne af agilitytræning og dens relation til motorisk, kognitiv præstation og faldrisiko hos ældre voksne med og uden mild kognitiv svækkelse
Det følgende tredelte forslag vil fokusere på effekterne af smidighedstræning samt sammenhængen mellem smidighedsevne og motorisk og kognitiv funktion samt risiko for fald hos ældre voksne med eller uden mild kognitiv svækkelse (MCI).
Del I er et tværsnitsstudiedesign, der vil vurdere niveauet af smidighed hos raske unge voksne, raske ældre voksne og ældre voksne med MCI for at bestemme effekten af aldring og kognitionsnedgang på smidighed og sammenhængen mellem agilitet, kognitiv og motoriske funktioner. Tredive deltagere vil blive screenet for berettigelse og rekrutteret til hver gruppe (90 deltagere i alt). Efter indsamling af grundlæggende data vil alle deltagere gennemgå kognitive og motoriske funktionstests samt en agilitytest. Kognitive funktionstests omfatter test af global kognition, arbejdshukommelse, mental sætskift og selektiv opmærksomhed. Motoriske funktionstests omfatter test af enkelt- og dobbeltopgavegang, styrke, kraft, balance, fleksibilitet og udholdenhed. Agilitytesten indeholder komponenter til stop-and-go, retningsændring og rumlig orientering. Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt til at evaluere hjerneaktiveringen under agilitytesten, kognitive tests og gang med enkelt- og dobbeltopgaver. Resultater fra alle tests vil blive brugt til at bestemme de motoriske, kognitive og andre prædiktive faktorer forbundet med agility-præstationer, og vil blive brugt i udformningen af træningsprogrammet i del II og III.
Del II og III er enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg, der vil udforske de kort- og langsigtede effekter af en multikomponenttræning og en agilitytræningsprotokol på agilitet, motorik og kognitiv funktion hos ældre voksne med og uden MCI. 75 ældre voksne med MCI (del II) og 75 raske ældre (del III) vil blive rekrutteret. Efter screening for berettigelse og indsamling af demografiske data vil deltagerne gennemgå en prætestvurdering. Ud over de motoriske, kognitive og smidighedstest, der er brugt i del I, vil oplysninger om historie med fald, faldeffektivitet og livskvalitet blive vurderet for hver deltager. Hjerneaktivering vil blive vurderet under agility-testen, kognitive tests og enkelt- og dobbeltopgavers gangvurderinger ved hjælp af fNIRS. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af tre grupper: kontrolgruppen, multikomponenttræningsgruppen eller agilitytræningsgruppen (n=25 i hver gruppe). Intervention vil blive udført med en frekvens på 45 minutter pr. session, 2 gange om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen vil modtage retningslinjer for hjemmebaseret sundhedsuddannelse. Multikomponenttræningsgruppen vil deltage i 3 til 4 øvelser hver træningssession, som omfatter de påvirkende faktorer af agility, og agilitytræningsgruppen vil deltage i integreret opgavespecifik træning. En post-test vil blive udført efter den 8-ugers intervention, og 1-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgninger vil blive udført for ældre voksne med MCI. De raske ældre voksne vil blive vurderet efter interventionen og ved 1-måneders opfølgningen efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Del 1:
Inklusionskriterier:
- har en score på ≥ 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- i stand til at gå selvstændigt mere end 30 meter uden hjælpemidler
- i stand til at følge ordrer
Ekskluderingskriterier:
- dårligt kontrolleret eller ustabil systematisk sygdom
- har en historie med sygdom i centralnervesystemet
- tager i øjeblikket antidepressiva, angstdæmpende midler eller andre psykiatriske lægemidler, der kan påvirke blodgennemstrømningen i hjernen
- personer med achromatopsi
Del 2:
Inklusionskriterier:
- ældre end 65 år
- score for Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 og score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 26
- i stand til at gå selvstændigt mere end 30 meter uden hjælpemidler
- i stand til at følge ordrer
Ekskluderingskriterier:
- dårligt kontrolleret eller ustabil systematisk sygdom
- har en historie med sygdom i centralnervesystemet
- tager i øjeblikket antidepressiva, angstdæmpende midler eller andre psykiatriske lægemidler, der kan påvirke blodgennemstrømningen i hjernen
- har andre medicinske tilstande, hvor motion er kontraindiceret
- personer med achromatopsi
Del 3:
Inklusionskriterier:
- ældre end 65 år
- score for Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- i stand til at gå selvstændigt mere end 30 meter uden hjælpemidler
- i stand til at følge ordrer
Ekskluderingskriterier:
- dårligt kontrolleret eller ustabil systematisk sygdom
- har en historie med sygdom i centralnervesystemet
- tager i øjeblikket antidepressiva, angstdæmpende midler eller andre psykiatriske lægemidler, der kan påvirke blodgennemstrømningen i hjernen
- har andre medicinske tilstande, hvor motion er kontraindiceret
- personer med achromatopsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sunde voksne
År 1: At vurdere niveauer af agility og agility ydeevne i forhold til de motoriske og kognitive evner hos raske unge voksne, raske ældre og ældre med MCI.
|
|
|
Ingen indgriben: Raske ældre og lettere kognitiv svækkelse ældre
År 1: At vurdere niveauer af agility og agility ydeevne i forhold til de motoriske og kognitive evner hos raske unge voksne, raske ældre og ældre med MCI.
|
|
|
Aktiv komparator: Let kognitiv svækkelse ældre med sundhedsuddannelse
År 2: At bestemme kort- og langsigtede effekter af en multikomponent træningsprotokol og en agilitytræningsprotokol på agilitet, motorik og kognitiv funktion hos ældre med MCI.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sundhedspædagogiske retningslinjer.
Retningslinjernes indhold omfatter hjemmebaseret træningsprogram, ernæringsanbefalinger og undervisning i faldforebyggelse.
|
|
Eksperimentel: Let kognitiv svækkelse ældre med multikomponent træning
År 2: At bestemme kort- og langsigtede effekter af en multikomponent træningsprotokol og en agilitytræningsprotokol på agilitet, motorik og kognitiv funktion hos ældre med MCI.
|
Multikomponentøvelser vil blive designet i overensstemmelse med resultaterne af del I af vores undersøgelse.
Resultaterne af del I af denne undersøgelse vil bestemme de medvirkende faktorer af smidighed, såsom muskelstyrke, udholdenhed og kognitiv funktion.
En fysioterapeut træner deltagerne 3-4 øvelser (3-4 faktorer) i hver session.
Fysioterapeuten vil tilpasse sværhedsgraden af hver øvelse efter deltagerens formåen og tilstand.
|
|
Eksperimentel: Let kognitiv svækkelse ældre med agilitytræning
År 2: At bestemme kort- og langsigtede effekter af en multikomponent træningsprotokol og en agilitytræningsprotokol på agilitet, motorik og kognitiv funktion hos ældre med MCI.
|
De agility-baserede opgavespecifikke øvelser vil blive udført i denne gruppe og vil inkorporere stop-and-go, ændring i retning, ændring i hastighed, acceleration og deceleration træning.
Der er fire træningskonfigurationer med 3 sværhedsgrader, som vil blive manipuleret ved at øge hastighed, distance, antal gentagelser, antal retninger, kongruens og/eller kompleksitet af opgaven, eller ved at reducere antallet og varigheden af hvileintervallerne .
Fysioterapeuten vil tilpasse sværhedsgraden af hver øvelse efter deltagerens formåen og tilstand.
|
|
Aktiv komparator: Raske ældre med sundhedsuddannelse
År 3: At bestemme de kort- og langsigtede effekter af en multikomponent træningsprotokol og en agilitytræningsprotokol på smidighedsevne, motorik og kognitiv funktion hos raske ældre voksne.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sundhedspædagogiske retningslinjer.
Retningslinjernes indhold omfatter hjemmebaseret træningsprogram, ernæringsanbefalinger og undervisning i faldforebyggelse.
|
|
Eksperimentel: Raske ældre med multikomponent træning
År 3: At bestemme de kort- og langsigtede effekter af en multikomponent træningsprotokol og en agilitytræningsprotokol på smidighedsevne, motorik og kognitiv funktion hos raske ældre voksne.
|
Multikomponentøvelser vil blive designet i overensstemmelse med resultaterne af del I af vores undersøgelse.
Resultaterne af del I af denne undersøgelse vil bestemme de medvirkende faktorer af smidighed, såsom muskelstyrke, udholdenhed og kognitiv funktion.
En fysioterapeut træner deltagerne 3-4 øvelser (3-4 faktorer) i hver session.
Fysioterapeuten vil tilpasse sværhedsgraden af hver øvelse efter deltagerens formåen og tilstand.
|
|
Eksperimentel: Raske ældre med agilitytræning
År 3: At bestemme de kort- og langsigtede effekter af en multikomponent træningsprotokol og en agilitytræningsprotokol på smidighedsevne, motorik og kognitiv funktion hos raske ældre voksne.
|
De agility-baserede opgavespecifikke øvelser vil blive udført i denne gruppe og vil inkorporere stop-and-go, ændring i retning, ændring i hastighed, acceleration og deceleration træning.
Der er fire træningskonfigurationer med 3 sværhedsgrader, som vil blive manipuleret ved at øge hastighed, distance, antal gentagelser, antal retninger, kongruens og/eller kompleksitet af opgaven, eller ved at reducere antallet og varigheden af hvileintervallerne .
Fysioterapeuten vil tilpasse sværhedsgraden af hver øvelse efter deltagerens formåen og tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agility Challenge for the Elderly (ACE)
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
En agilitybane udviklet til en 9m x 18m volleyballbane og inkluderer tre segmenter, der hver sigter mod at teste et specifikt aspekt af agility, herunder stop-and-go, ændring af retning og rumlig orientering.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårshistorie og frygt for fald
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Faldhistorie vil blive registreret af antallet af faldepisoder i de seneste 6 måneder, og om det forårsagede skade.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Livskvalitet (QOL) vil blive evalueret af Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Et multikanals bærbart fNIRS-billeddannelsessystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) vil blive brugt til at detektere hæmodynamikken i hjerneområder, der er forbundet med smidighedstesten, kognitive opgaver og gangtest med enkelt- og dobbeltopgaver.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
MoCA indeholder 16 elementer og 11 kategorier til vurdering af flere kognitive domæner, er et screeningsinstrument for MCI, og dets validitet er blevet fastslået i forskellige kliniske grupper og lande.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Mental sæt skift
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) vil blive brugt til at måle deltagernes evne til at ændre deres kognitive evner som reaktion på miljøets krav.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Baglæns cifferspan-testen (DGS) vil blive brugt til at måle arbejdshukommelsen.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Selektiv opmærksomhed og hæmning
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) vil blive brugt til at måle selektiv opmærksomhed.
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
|
Motor funktion
Tidsramme: Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Gangpræstation, normal gang, kognitiv gåtur med to opgaver, muskelstyrke i bilaterale underekstremiteter, fem gange sit-to-stå-test, timet op og gå, stille statisk ståopgave og 360° vendeopgaven, fleksibilitet, 6-minutters gangtest (6WMT).
|
Del 1:Baseline; Del 2: Præ-intervention, 8 uger, 12 uger, 8 måneder og 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112236RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .